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康泰洗清冤情难阻乙肝疫苗市场重新洗牌 @ 2014-01-04T12: 返回 新闻热点
关键词：乙肝疫苗
概念：接种无关 , 乙肝疫苗质量问题
于竞进（国家卫生计生委疾控局局长）：２０１３年１２月１３日至１９日报告的５例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例，４例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断；１例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，１２月２０日至３１日期间，各地又报告了１３例怀疑接种康泰公司乙肝疫苗死亡病例，均为１２月２０日以前接种过乙肝疫苗。经专家组再次诊断，目前９例已明确诊断，与接种疫苗无关；其他４例初步判断也与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断。
具体到乙肝疫苗。我国共有五家乙肝疫苗生产企业，深圳康泰、天坛生物和大连汉信的乙肝疫苗，占我国乙肝疫苗市场份额的７５％左右。虽然这三家企业的乙肝疫苗尚处于停产阶段，但目前除康泰公司生产的乙肝疫苗(因近期疑似异常反应事件暂时全部封存)外，其他几家企业通过批签发的合格疫苗储备还有２５００万支，大概可以用半年。总体上判断，我国的乙肝疫苗供应没有问题。
国家卫生计生委疾控局局长于竞进介绍病例调查进展时说，２０１３年１２月１３日至１９日报告的５例怀疑与接种康泰乙肝疫苗有关病例，４例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将作出最终诊断；１例重症病例已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，１２月２０日至３１日期间，各地又报告了１３例疑似致死病例，均为２０日前接种过乙肝疫苗。经专家组诊断，目前９例已明确诊断，与接种疫苗无关；其他４例初步判断也与接种疫苗无关，待完成尸检等工作后，将做出最终诊断。
新京报讯 (记者 魏铭言) 国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展：未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。近期(１２月１３至３１日)累计报告的１７例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关；１例已康复出院的重症病例，不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性休克)。
根据国家新版ＧＭＰ实施的要求,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业,须于２０１３年１２月３１日前通过新修订药品ＧＭＰ认证,未通过者一律关停。而天坛生物自２００９年向亦庄新产业基地整体搬迁,原有的生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)目前已关停,新生产设施预计最快于２０１４年下半年起相继投产。公司强调关停与问题乙肝事件无关。
中国国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委３日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在品质问题；疑似因接种致死病例中，９宗已明确诊断与接种疫苗无关，其他８宗初步诊断也与接种疫苗无关。
两部委称未发现深圳康泰乙肝疫苗存在质量问题 １２０１４-１-３ １４:０１:４９新华网胡浩ＨＴＴＰ://ＣＨＩＮＡ．ＥＡＳＴＤＡＹ．ＣＯＭ/ＥＡＳＴＤＡＹ/０６ＮＥＷＳ/ＣＨＩＮＡ/Ｃ/２０１４０１０３/Ｕ１Ａ７８６５９０５．ＨＴＭＬ乙肝疫苗 批签发 接种疫苗 李国庆 药品检定李国庆介绍，中国食品药品检定研究院对涉及到的８批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。李国庆表示，综合这些检验结果和数据回顾分析情况，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。两部委称未发现深圳康泰乙肝疫苗存在质量问题国内是魏政-->
由于开始执行新修订药品的ＧＭＰ认证，国内三家主要乙肝疫苗厂商深圳康泰、天坛生物、大连汉信于１月１日前起已停产。这三家公司占市场份额八成，停产是否会造成供应缺口？３日上午，李国庆也就此做出解释，称除了康泰外，其他５家疫苗厂商供应量能够保证半年；市场供应没有问题。另外，康泰也已经通过检查，在经历公示期后，会很快恢复生产；天坛也正在积极搬迁，新厂房通过验证后也会恢复；大连汉信停产较早，认证后也会再生产。李国庆说：“供应没有问题。企业自主安排什么时候认证，我们要做的是保证标准执行。”（腾讯财经 李伟 发自北京）

 
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