新闻热点

疫苗事件致多地接种下降３０％ 疾控专家担忧乙肝暴发 @ 2014-01-04T05: 返回 新闻热点
关键词：乙肝疫苗 无关
概念：１７个接种 , 康泰乙肝疫苗无关
具体到乙肝疫苗。我国共有五家乙肝疫苗生产企业，深圳康泰、天坛生物和大连汉信的乙肝疫苗，占我国乙肝疫苗市场份额的７５％左右。虽然这三家企业的乙肝疫苗尚处于停产阶段，但目前除康泰公司生产的乙肝疫苗(因近期疑似异常反应事件暂时全部封存)外，其他几家企业通过批签发的合格疫苗储备还有２５００万支，大概可以用半年。总体上判断，我国的乙肝疫苗供应没有问题。
于竞进(国家卫生计生委疾控局局长)：２０１３年１２月１３日至１９日报告的５例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例，４例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断；１例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，１２月２０日至３１日期间，各地又报告了１３例怀疑接种康泰公司乙肝疫苗死亡病例，均为１２月２０日以前接种过乙肝疫苗。经专家组再次诊断，目前９例已明确诊断，与接种疫苗无关；其他４例初步判断也与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断。
间未通过新版ＧＭＰ(药品生产质量管理规范)认证，从今年１月１日起，天坛生物、大连汉信、深圳康泰等国内主要乙肝疫苗生产商被要求停产。受此消息影响，天坛生物股价昨天大跌；而其主要竞争对手华北制药、华兰生物则上涨。
整体搬迁计划。本部原有生产设施（含乙肝疫苗原生产设施）于２０１３年１２月３１日停止生产，新生产设施预计最快于２０１４年下半年起相继投产。“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报导的疑似乙肝疫苗事件无关”。
此前因为乙肝疫苗接种婴儿死亡引起争议后，中国三大乙肝疫苗厂家未得到生产认证而停产。深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家周二没有能够通过新版ＧＭＰ认证，周三（１月１日）停产。
国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展：未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。近期(１２月１３至３１日)累计报告的１７例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关;１例已康复出院的重症病例，不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性休克)。
今天中午，国家药监局发布调查报告：经检验，之前国内１７例疑似因接种乙肝疫苗致死病例，均和“康泰疫苗”无关。这或许让很多家长，长舒了一口气。但同时传来的另一消息又让人难以轻松：国内三家乙肝疫苗生产企业因为没有通过新版ＧＭＰ认证而停产，深圳康泰就名列其中！
据最新消息，深圳康泰，北京天坛，大连汉信这三家乙肝疫苗生产厂家，由于没有在去年的１２月３１日前通过国家新版ＧＭＰ认证，所以在今年１月１号起停产，而这三家的产量，占国内乙肝疫苗市场的八成。那么，深圳的乙肝疫苗接种是否受到影响呢?
由于开始执行新修订药品的ＧＭＰ认证，国内三家主要乙肝疫苗厂商深圳康泰、天坛生物、大连汉信于１月１日前起已停产。这三家公司占市场份额八成，停产是否会造成供应缺口？３日上午，李国庆也就此做出解释，称除了康泰外，其他５家疫苗厂商供应量能够保证半年；市场供应没有问题。另外，康泰也已经通过检查，在经历公示期后，会很快恢复生产；天坛也正在积极搬迁，新厂房通过验证后也会恢复；大连汉信停产较早，认证后也会再生产。李国庆说：“供应没有问题。企业自主安排什么时候认证，我们要做的是保证标准执行。”（腾讯财经 李伟 发自北京）
受此事件影响，三大乙肝疫苗企业面临停产的消息甚嚣尘上。昨天国家食药总局证实，根据新版ＧＭＰ实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在２０１３年１２月３１日前达到新版要求。２０１４年１月１日起，未通过新版ＧＭＰ认证的生产企业或生产车间一律停产。包括深圳康泰、天坛生物和大连汉信在内的三家乙肝疫苗生产厂家，由于没有获得新版ＧＭＰ认证，于２０１４年１月１日起停产，不过此前生产的疫苗仍可以在市场上使用。
因未通过新版ＧＭＰ认证，深圳康泰、北京天坛、大连汉信的乙肝疫苗生产线１月１日停产，三家企业的乙肝疫苗占市场份额近八成。李国庆介绍，按新版ＧＭＰ实施规划，从２０１４年１月１日起，没通过检查认证的无菌药品一律停产。截至去年１２月３１日，１３１９家无菌药品生产企业中有５００多家企业尚未通过认证。除康泰公司外，其他几家企业生产的乙肝疫苗有２５００万支已经通过了批签发，大概可以用半年，保证目前市场供应是没有问题的。
[提要] 昨日，国家食品药品监督管理总局证实，由于未通过《药品生产质量管理规范（２０１０年修订）》，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于１月１日起停产。昨日，天坛生物公告称，停产与“疑似致死事件”无关。&ＨＥＬＬＩＰ;[我来说两句]

 
易发投资 | 首页 |  登录
流动版 | 完全版
论坛守则 | 关于我们 | 联系方式 | 服务条款 | 私隐条款 | 免责声明
版权所有 不得转载 (C) 2025
Suntek Computer Systems Limited.