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陆官方：婴儿猝死无关Ｂ肝疫苗 @ 2014-01-03T22: 返回 新闻热点
关键词：乙肝疫苗 无关 停产
概念：接种康泰公司乙肝疫苗 , ２０１３年１２月３１日停产
占领着约八成乙肝疫苗市场的三大巨头被叫停生产，是否意味着有八成的市场空间被让出来？对此，有业内人士分析称：“乙肝疫苗的有效期比较长，一般可以存２年，后续供应应该不是问题，不至于产生市场空白。而且大家都预料到新版ＧＭＰ未通过会面临停产，各家企业肯定会有储备的。”
(６００１６１．ＳＨ)周四晚间发布澄清公告，称公司乙肝疫苗生产车间因未过新版ＧＭＰ认证停产，与此前媒体报道的疑似乙肝疫苗致死事件无关。公司已完成２０１４年产品供应(含乙肝疫苗)的市场储备任务。
国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展：未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。目前累计报告的１７例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关；１例已康复出院的重症病例，不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性休克)。
天坛生物也于２日晚发布公告承认，因未通过新修订药品ＧＭＰ认证，公司于２０１３年１２月３１日停产，但此事“与之前媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关”。此外，天坛生物１日曾发布的包括董事张利东、副总经理付百年、财务总监陈勇三位高管离职消息，均与疑似乙肝疫苗事件无关。
其次，既然调查通报结论有“１例已康复出院的重症病例，不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性休克)”说法，证明这就存在此“乙肝疫苗”有可能生产流程有问题，如果不是，为什么国家食品药品监督管理总局证实，由于未通过《药品生产质量管理规范(２０１０年修订)》(简称ＧＭＰ)，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于１月１日起停产。天坛生物昨日公告称，停产与“疑似致死事件”无关。难道达到新版ＧＭＰ规范是针对乙肝疫苗生产厂家吗？显然，公众可以从这个信息换个角度解读为，这三家占国内乙肝疫苗市场约８０％成份额的生产厂家，他们是对国家食品药品监督管理总局的新版ＧＭＰ规范公示期置之不理？
天坛生物表示，公司乙肝疫苗停产、公司部分董事及高管辞去原有职务，与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。
据新华社上午１１点消息，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委３日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题；疑似因接种致死病例中，９例已明确诊断与接种疫苗无关，其他８例初步诊断也与接种疫苗无关。
由于开始执行新修订药品的ＧＭＰ认证，国内三家主要乙肝疫苗厂商深圳康泰、天坛生物、大连汉信于１月１日前起已停产。这三家公司占市场份额八成，停产是否会造成供应缺口？３日上午，李国庆也就此做出解释，称除了康泰外，其他５家疫苗厂商供应量能够保证半年；市场供应没有问题。另外，康泰也已经通过检查，在经历公示期后，会很快恢复生产；天坛也正在积极搬迁，新厂房通过验证后也会恢复；大连汉信停产较早，认证后也会再生产。李国庆说：“供应没有问题。企业自主安排什么时候认证，我们要做的是保证标准执行。”（腾讯财经 李伟 发自北京）
对此，天坛生物澄清公告也称，此次乙肝疫苗生产车间被停产与之前报道的疑似乙肝疫苗接种致死事件无关。天坛生物（６００１６１）下午放量大涨，截至收盘，报２１．５２元，涨６．５９％。

 
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