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陆公布奶粉审查九大细则，所有环节均须可追溯 @ 2013-12-25T20: 返回 新闻热点
关键词：婴幼儿 乳粉 审查 奶粉
概念：总局发布 , 公布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则
而国家食品药品监督管理总局食品监管一司副司长马纯良曾于公开场合就《审查细则》的修订表示,食品药品监督管理总局在研究婴幼儿配方乳粉标签、包装的管理办法,婴幼儿乳粉企业信用档案管理办法以及婴幼儿配方乳粉一系列管理制度,按照这些规定完善各项管理制度。此外,相关部门也将强化婴幼儿配方乳粉的抽检,对企业生产市场销售的乳粉组织开展婴幼儿配方乳粉的抽检,向社会公布结果。
对因严重食品违法犯罪被列入“黑名单”的婴幼儿配方乳粉生产经营单位所有被追究责任的经营管理和从业人员应当建立检索名录。上述人员中除依法不得从事食品药品生产经营者外，其他人员申请从事经营婴幼儿配方乳粉应当从严审查，不符合经营婴幼儿配方乳粉条件和要求的，一律不得审核批准。此外，对不能持续达到许可条件的，一律注销婴幼儿配方乳粉经营许可项目。（记者 杨滨）
国家食药监总局今日发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》（下简称《细则》），细则规定：２０１４年５月３１日前完成乳企乳粉生产许可证的换证审查工作，未通过审查的企业，可给予２年的停产整改时间，保留原生产许可证编号。
２０１３年３月，国家食品药品监督管理总局组建。国务院５月３１日举行常务会议，首次以国务院名义对提升国产婴幼儿配方奶粉的品质和安全性作出了全面和具体的要求和部署，明确提出以药品的管理办法管理婴幼儿奶粉。不到１周，工信部就宣布《提高乳粉品质水准 提振社会消费信心行动方案》。
今年８月，国家食药监总局曾公布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(２０１３版)》（征求意见稿），与此同时，国家食药监总局还公布了１２８家婴幼儿配方乳粉生产企业的名单及相关信息，国家食药监总局将开展婴幼儿配方乳粉生产企业的再审核再清理和产品信息备案工作。
马纯良表示，对采用干湿法复合工艺生产婴幼儿配方乳粉的集团公司，其采用湿法工艺生产基粉的工厂和添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的工厂不在同一个厂区的，要对基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂一并组织审查。对基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个省(区、市)的，由婴幼儿配方乳粉工厂所在地省级局会同基粉工厂所在地省级局组成联合审查组进行审查，同时增加对基粉储存、运输、使用管理制度的审查，确保基粉的质量安全。基粉仅限于集团公司内部的工厂使用。审查通过后，由工厂所在地省级局分别发证，对婴幼儿配方乳粉工厂发放婴幼儿配方乳粉生产许可证，在生产许可证证书副页中注明所使用的基粉规格及其工厂名称。对基粉工厂发放乳制品生产许可证，在生产许可证副页中注明基粉的规格和使用的工厂名称。
（二）明确产品分段和生产工艺要求。２０１０版细则对婴幼儿配方乳粉各段产品所对应的月龄没有做出明确规定，关于生产工艺的规定也需要进一步完善。因此，针对婴幼儿配方乳粉分段混乱和生产工艺不明确的情况，参照食品安全国家标准规定，新版细则明确婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉（０&#８２１２;６月龄，１段）、较大婴儿配方乳粉（６&#８２１２;１２月龄、２段）和幼儿配方乳粉（１２&#８２１２;３６月龄，３段）。同时，为严格生产工艺的要求，细则规定了湿法工艺、干法工艺和干湿法复合工艺三种生产工艺的基本流程和审查要求。
目前实施的２０１０版细则只是要求企业应当建立实施危害分析与关键控制点体系，除此之外对管理体系没有更多要求。新版细则参考药品良好生产规范，实施覆盖生产全过程的质量安全控制。此前实施的２０１０版细则对婴幼儿配方乳粉各段产品所对应的月龄没有作出明确规范，新版细则明确婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉(０至６月龄，１段)，较大婴儿配方乳粉(６至１２月龄，２段)和幼儿配方乳粉(１２至３６月龄，３段)；新细则还规定了婴幼儿配方乳粉三种生产工艺的基本流程和审查要求。
细则中规定，有关生产０～６个月龄婴儿配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉的质量要求及产品分段要求，企业需要更改配方或改变产品名称、包装、标签的，给予１年的整改过渡期。记者发现，此次新发布的细则中，对生产企业的生产工艺有更严格的规定和审查，比如对干湿法复合工艺审查规定，对集团公司内部既生产婴幼儿配方乳粉又生产基粉的工厂，发放婴幼儿配方乳粉生产许可证，在生产许可证副页中注明生产的基粉规格和使用的工厂名称。 对集团公司所属基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的，各省级局根据集团公司申请，原则上给予３年的整改过渡期。但对于对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予生产许可审查。
前瞻网摘要：国家食药监总局于１２月２５日召开记者会，介绍《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（２０１３版）》的主要内容，以及即将展开的婴幼儿配方乳粉生产许可的工作安排。据了解，新版细则与旧版的不同主要体现在９个方面。

 
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