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卫生署指检验维C银翘药片与内地生产商不同 @ 2013-06-21T00: 返回 新闻热点
关键词:银翘片
概念:香港卫生署6月18日 , 银翘片产品
香港卫生署呼吁市民勿服用维C银翘片。
昨天,记者走访了朝阳区多家药店,所售的维C银翘片多为贵州百灵生产,并未发现深圳同安药业的产品。在药品包装的成分上均有标示维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的含量。多家药店均表示,未曾售卖过深圳同安药业的维C银翘片。
据中央人民政府网站消息,通报说,食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系,由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的,与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。
内地药监部门表示,日前被香港卫生署指含有禁用西药的“维C银翘片”,检验结果全部合格。
在内地,获维C银翘片产品批准文号的企业有三百余家,涉及通化金马、广州药业、江中药业等A股上市公司。昨日这些公司的股价几乎一片惨绿。广州药业子公司广州白云山中一药业昨日声明称:2012年,公司维C银翘片不良反应仅3例。而据贵州百灵有关负责人称,公司维C银翘片一直以来严格按照国家药监标准,并不含有非那西丁、氨基比林等成分。
此次在香港爆发问题的维C银翘片,被检测出含有“非那西丁”和“氨基比林”。虽然,内地对这两种药并没有明令禁止,但是也开始淘汰含非那西丁的药品,氨基比林的单药制剂也已淘汰。但根本问题在于,该维C银翘片药品说明上标示含有的“对乙氨基酚”及“马来酸氯苯那敏”,并未在检测中被检出。
尽管国内并不缺乏维C银翘片的相关标准,但昨日维C银翘片再度引发业内对中成药安全问题的讨论。从行业的角度而言,维C银翘片属于大众产品,与数百家药企均有关联,此番维C银翘片涉事,对整个行业而言,也是不小的震动。记者 李雪峰
2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例,约占所有报告的2.55%,无死亡报告。通报称,维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,国家中心数据库维C银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。
吉林大学化学学院博士生导师周伟红认为,此次香港市民因为服用维C银翘片出现不适症状,应该属于特例,并不能说明目前市场上所有维C银翘片都存在问题,也没有下架的理由。“维C银翘片的功能是显着的,尤其是在预防和治疗轻度感冒症状有较好疗效。”
香港卫生署18日呼吁市民不购买或服用“维C银翘片”,原因是该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。那么常备药品“维C银翘片”的安全性如何,这种非处方药是否还能安全服用?
按照《中国药典》,维C银翘片由13味药制成的中西药复方制剂。主要成份为山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚。维C银翘片为非处方药,具有辛凉解表,清热解毒的作用,患者可以自行购药。
    香港卫生署日前呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。 6月19日,国家食品药品监督管理总局通报维C银翘片问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加成分。新华社记者 吕小炜 摄
一则香港卫生署呼吁禁用维C银翘片的消息,让公众关注药品安全的神经再度紧绷。面对缺少有效成分、查出禁用成分的检验结果,维C银翘片的安全性受到质疑。二级市场中,内地维C银翘片最主要的生产企业——贵州百灵股价重挫3.3%。
香港卫生署呼吁禁用维C银翘片,这实际是个重复否定的决定,该药品本就没有被准许在港销售。从深层次来看,维C银翘片折射出了中西药复方制剂的尴尬。按照香港管理理念,主张中西药不能混用,含有西药成分的中药不允许进入。而在内地,中药加西药组方是合法用药,但必须经过国家食品药品监督管理总局审批。
受香港呼吁禁用深圳一家药企维C银翘片事件的影响,A股相关上市药企股价昨日惨遭“连坐”——贵州百灵下跌3.3%,江中药业、益佰制药等也都出现不同程度的下跌。当晚,贵州百灵公告称,公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分。

 

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