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专家谈铬超标胶囊责任认定 称系多环节共同犯罪 @ 2012-04-23T16: 返回 新闻热点
关键词：胶囊
概念：胶囊１１１１０２ , １３个铬超标药品
继４月１５日央视曝光９家医药品牌的１３件药用空心胶囊铬含量超标以来，涉事药企开始有所回应。有药企指出，被央视曝光的铬超标胶囊，生产日期都在新国标颁布之前，而旧国标对于胶囊中的铬含量没有规定，应属合格产品。但是，这些企业并未明确澄清，这些被曝光的铬超标胶囊中，是否如央视所说来自工业明胶。
摘要：“毒胶囊”持续发酵，国家食品药品监督管理局４月１９日正式下发通知，拟对９家被曝光的企业“严肃处理”。作为唯一涉事的上市公司，通化金马两个产品共４批次产品被确认“铬超标”。公司主营业务的核心品种之一清热通淋胶囊最高含铬达到９０ＰＰＭ，是正常值的４５倍。
本次“毒胶囊”曝光后，公众都将目光集中在原料重金属铬超标上。但在马明看来，还有远比皮革废料做原料所导致铬超标更甚的。他介绍，生产空心胶囊需要模具，通过将明胶溶成液体后浇灌在模具上，冷却后切割取出形成一个胶囊。大的生产厂家实现全自动化，使用不锈钢模具，相对比较安全。问题在于一些小厂家使用的半机械化生产线附带的是铜镀铬模具，“长期浇灌后镀在外层的铬会逐渐脱落，直接存留在胶囊内。”马明称，他曾从一厂家了解到，这些模具半年内就要重新镀一次铬。“和皮革废料导致的铬超标相比，这个才是更恐怖的，可能一次超标就是上千倍。”他表示，这种脱落并非长期连续性的，一般随机存在，所以还没引起太大重视。
近日，央视曝光了一则毒胶囊含重金属铬严重超标的报导，这些毒胶囊被曝系由皮革下脚料制成。目前，国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报导的１３个铬超标产品暂停销售和使用。
铬超标药用胶囊事件发生后，引起了社会广泛关注。国家食品药品监管局有关负责人表示，党中央、国务院高度重视，中央领导同志多次做出重要批示，要求严肃依法查处，确保人民群众利益。连日来，各级食品药品监管部门及时采取措施，封存问题产品，全面排查药用明胶和胶囊生产使用过程中的隐患;医疗机构和零售药店，已按要求停用、封存问题产品。公安部门对涉嫌犯罪的企业和有关人员正在进行侦查。
&#１６０;&#１６０;&#１６０;&#１６０;问题胶囊有三个重要的环节，第一个环节即为被曝光的河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，他们采用铬超标的“蓝皮”为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过隐秘的销售链条销售；第二个环节被誉为“胶囊之乡”的浙江新昌县儒&#２３７０５;镇部分胶囊厂，胶囊厂利用这种工业明胶作为原料，生产加工药用胶囊；随后进入最后一个环节，制药企业，被检出铬超标的药用胶囊做成了各种胶囊药品。
毒胶囊曝光第二天，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，要求对涉嫌铬超标的１３种药用空心胶囊产品暂停销售和使用，并已责成相关省食品药品监管局对药用空心胶囊铬超标情况，开展监督检查和产品检验。但这１３种药品，只是央视曝光的药品，只是参与调查的若干记者所掌握情况的“冰山一角”。从新昌县胶囊生产占全国市场巨大份额的情况来看，从涉案药企包括修正药业、通化金马等大型药企来看，内幕真的“很可怕”！
羊城晚报报道，根据广州市药监局通报，央视曝光问题批次药品及其生产企业后，广州市药监局第一时间登录广东省医药采购平台和本局药品电子流通监管网查询，结果显示：报道中涉及的１３个问题批次药品有８个曾在广州市有销售，分别是：青海省格拉登东药业有限公司生产的脑康泰胶囊（批号１１０８２０４）、青海省格拉登东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊（批号１００８２０５）、长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊（批号２０１１０９０３）、长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊（批号２０１００６０１）、丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊（批号２０１１１２０３）、吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊（批号０９１１０２）、四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊（批号１２０１０１）、通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊（批号１１０６０１）。广州市药监局将利用药品质量安全突发事件政企联络机制，对涉嫌问题药品的流向作进一步摸查。
此外，截至昨日，经核查，媒体曝光的涉嫌使用铬超标胶囊的１３批次药品中，已发现流入浙江１０批次，比头天的核查结果增加了２个批次。浙江省各地就地封存了媒体曝光的涉嫌使用铬超标胶囊的药品２９９３盒。
４月１５日，国家食品药品监督管理局发布的《关于暂停销售使用媒体曝光的１３个铬超标产品的通知》称，为保障公众用药安全，请各省局立即通知辖区内药品生产、批发企业、药店和医疗机构暂停销售和使用附件所述的９家药品生产企业生产的１３个批次药品。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售使用，不合格产品依法处理。其中，通化金马生产的清热通淋胶囊赫然在列。记者发现，清热通淋胶囊的铬含量高达８７．５７ＭＧ/ＫＧ，在被叫停的１３个批次药品中排名第二。

 
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