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中央批示严查毒胶囊事件 查扣胶囊约７７００余万粒 @ 2012-04-23T07: 返回 新闻热点
关键词：胶囊
概念：胶囊１１１１０２ , １３个铬超标药品
据悉，新昌是中国的胶囊之乡，年产胶囊８００亿颗。近日被媒体报导，部分企业涉嫌用工业明胶生产药用空心胶囊。这些胶囊流向下游药品生产企业。(完)
目前，广州市食品药品监管部门对媒体曝光涉嫌铬超标胶囊剂药品的核查工作正在加紧进行中。下一步，该局将继续密切关注上级食品药品监管部门相关指示、外地食品药品监管部门对相关产品查处情况的通报，按照有关要求开展工作。同时，根据对涉嫌问题药品的抽验结果依法进行处理。
随后记者查看信息。国家食药监局表示，经对问题企业和产品进行调查取证，现已查实，浙江省新昌县华星胶囊厂、卓康胶囊厂存在严重违法违规行为。因此，已责成浙江省食药监局吊销两厂的药品生产许可证；对于涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关；对其他涉案企业，正在加紧调查取证。
铬含量超标最严重的通化颐生药业股份有限公司已宣布召回被曝光批次的炎立消胶囊，共计约１２３件。该公司副总经理孙德刚告诉记者：“除了召回涉事胶囊外，公司正在配合市药监局对其他药品进行抽样检查，并已暂停销售同类药品。”
４月１６日下午，四川省食品药品监督管理局发布的《关于进一步加强明胶空心胶囊监督管理的紧急通知》也从一个侧面反映出蜀中制药自产空心胶囊。该通知称，“对四川蜀中制药的明胶原料及明胶空心胶囊暂时封存，胶囊生产线暂时停产。”
业内人士认为，目前基本药品“唯低价”的招标现状已经给药品安全带来了巨大风险，政策的修正迫在眉睫，毒胶囊事件或将加快药品招标新政的出台。
随着更多问题企业和产品浮出水面，公众不禁产生疑问：使用了“问题空心胶囊”的药品是否仅此１３个批次呢？广州一家药企负责人向记者介绍，按照药品Ｇ ＭＰ，每采购一批药品辅料都应当按批取样、检验才能放行。而检验是需要成本的，企业不可能采购一批胶囊只用于生产一个批次的产品。
昨日，记者随机走访多家药店，没有发现１３问题批次药品的踪迹。在位于市中心的一家同仁堂内，记者提出想购买阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊，店员随即给记者推荐了“石药”牌阿莫西林胶囊。另外一名身穿白大褂的谭姓人员表示，蜀中制药的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊以及修正药业的羚羊感冒胶囊“我们这儿一直都没有。”
国家食品药品监督管理局，凌晨发出紧急通知，指十三种胶囊药品，涉嫌重金属铬超标，勒令暂停销售和使用，责成地方监管局开展监督检查和产品检验，会对违反规定生产销售的企业，严肃查处，禁售的药品涉及青海、长春、丹东及吉林等地药厂生产的胶囊药品。北京中央电视台《每周质量报告》，揭发内地一些企业，用生石灰处理皮革废料，进行脱色漂白，再熬成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，给消费者服用，浙江新昌县政府立案调查，紧急查封相关问题企业，对四名企业负责人实行控制，将相关原料及产品，抽样送检，新昌县当局强调，县内所有胶囊企业会先停产检查，符合条件的企业会恢复生产，发现问题的企业及责任人会依法处理，防止问题胶囊再次流向市场。
胶囊作为药品辅料，生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂，记者却看到了另外一幕：人员未经消毒，便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来，连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。
《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的要求——生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。然而很不幸，报导中见到包括修正药业、通化金马、四川蜀中等知名企业在内的多家药企所使用的胶囊均涉及铬超标，我们担心行业内大面积使用非正常渠道生产的药用辅料或是普遍现象。同时，监管药品生产经营企业存在的问题，本应是政府监督部门的天职，但记者长达８个月深入调研的“胶囊里的秘密”，揭露出行业内问题的严重性，这对监管部门来说应该算是一个莫大的讽刺。
毒胶囊曝光第二天，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，要求对涉嫌铬超标的１３种药用空心胶囊产品暂停销售和使用，并已责成相关省食品药品监管局对药用空心胶囊铬超标情况，开展监督检查和产品检验。但这１３种药品，只是央视曝光的药品，只是参与调查的若干记者所掌握情况的“冰山一角”。从新昌县胶囊生产占全国市场巨大份额的情况来看，从涉案药企包括修正药业、通化金马等大型药企来看，内幕真的“很可怕”！
１６日上午，湖南省食品药品监督管理局责成市、县食品药品监管部门立即通知辖区内药品批发企业、药店和医疗机构暂停销售和使用问题药品。湖南省药监局负责人告诉记者，将对省内７６家药品生产企业使用药用空心胶囊情况开展监督检查。
Ａ股市场从来都不乏黑天鹅，尤其是食品、药企。在继果冻、老酸奶以后，４月１５日“毒胶蘘”事件又被曝光了。药厂采购毒胶囊产品涉及９个药厂生产的１３批次药品，涉及企业包括海外制药、四川蜀中、修正药业、通化金马等，致癌物质铬最高超标９０倍。
据上海市食品药品监督管理局官网，连日来，市食品药品监管部门在全市范围对药品生产和经营企业开展涉胶囊产品专项监督检查和产品检验。从现场核查和企业反馈的情况看，本市批发企业已在１６日当天对媒体曝光的９家企业胶囊产品全部采取了控制措施，零售药店都做到立即停售、下架。经法定检验机构按法定方法检验，本市生产药用胶囊两家企业抽检的样品全部合格，重金属铬的限度检查均符合规定。本市一家药企使用的空心胶囊有１件样品重金属铬存疑，复检超标。该空心胶囊来自浙江新昌的康诺胶囊有限公司，市食药监局已依法查控了该批产品。

 
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