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美国有心脏辅助器存刺穿心脏风险至少49死当局发最高级别回收警告| 无线新闻TVB News @ 2024-04-01T08: 返回 新闻热点 关键词：心脏 风险 概念：使用美国一款心脏泵 , 刺穿风险药管局发出最高级别回收 美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）３月３０日以ＡＢＩＯＭＥＤ生产、名为ＩＭＰＥＬＬＡ的心脏泵存在安全风险为由，发出“Ｉ级召回”、即最高级别警报。相关事件已导致４９人死亡、１２９人受伤。是次召回警报涵盖６６,３９０部心脏泵，涉及２０２１年１０月１０日起２年内出厂的批次。 美国一款心脏辅助器有存在刺穿心脏风险，至今造成４９人死亡、１２９人受伤。美国食物及药品管理局已发出最高级别的回收警告，指若使用这款仪器不当，可能会对左心室造成刺穿破裂，亦可能导致血压高、血流不足，甚至死亡等严重健康后果。当局至今已回收超过６６,０００部。有问题的心脏辅助器，由强生医疗旗下的阿比奥梅德生产，透过植入仪器，由导管辅助将血液从心脏左心室，引流到身体其他部位，通常用于心脏手术期间，协助血液循环，或减轻病人心脏负荷。药管局表示，阿比奥梅德早在２０２１年１０月已发现相关风险，但未有即时通报药管局。 美国一款心脏泵因安全风险已导致４９人死亡、１２９人受伤，美国食品药物管理局发出最高级别回收警报，在全美回收逾６．６万件相关仪器。有问题的心脏泵由美国医疗仪器制造商阿比奥梅德（ＡＢＩＯＭＥＤ）生产，涉及２０２１年１０月至２０２３年１０月出厂的批次。药管局表示，涉事心脏泵的导管在手术过程中，可能会刺穿心脏左心室壁，导致严重不良后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足，甚至死亡。 美国一款心脏泵存在刺穿风险 药管局发出最高级别回收 #美国一款心脏泵已致４９人死亡#【美国一款心脏泵因安全风险已致４９人死亡 美药管局发出最高级别召回警报】据《国会山报》当地时间３月３０日报导，因存在安全风险，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）对一款心脏泵发出Ｉ级召回，即最高级别警报。美国已召回超过６６０００台设备。 据悉，心脏泵能够在医疗过程中或严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短期支持。ＦＤＡ表示，这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁，并导致严重的不良后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。目前相关事件已导致４９人死亡、１２９人重伤。 报导称，这款ＩＭＰＥＬＬＡ心脏泵由美国阿比奥梅德（ＡＢＩＯＭＥＤ）生产，并从２０２１年１０月１０日至２０２３年１０月１０日期间投入使用。（央视新闻客户端） 【明报专讯】美国食品及药物管理局（ＦＤＡ）近日就一款心脏泵发出最高级别的“Ｉ级召回”令，指其有刺穿心脏的风险，估计涉及６６,３９０个。ＦＤＡ表示已收到１２９宗严重受伤报告，包括４９人死亡。当局指这次召回是要修正，并非要将产品下架。 美国传媒上周六（３０日）报道，美国食品及药物管理局（ＦＤＡ）以存在安全风险为由对一款心脏泵发出Ｉ级、即最高级别的召回令，全美已召回超过６．６万部设备。 美国一款心脏泵出现问题，ＦＤＡ发出最高级别召回警报