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路透社∶中国药监局与辉瑞谈判 冀获批仿制新冠口服药 @ 2023-01-08T00: 返回 新闻热点 关键词：辉瑞 中国 新冠 谈判 概念：与辉瑞制药 , 仿制辉瑞新冠口服药 路透社报道，中国政府正与美国辉瑞公司商讨，期望获得许可，允许内地药厂在中国生产和销售辉瑞新冠口服药物帕克斯洛维德(ＰＡＸＬＯＶＩＤ)的仿制药。 报道引述知情人士说，中国药监局自上月底以来一直与辉瑞进行谈判，希望在本月２２日农历新年前达成协议。消息人士又说，中国药监局上月下旬与内地几间制药厂举行会议，讨论生产帕克斯洛维德仿制药所需的准备工作，这些药厂包括浙江华海药业和石药集团。 中国药监局２０２１年２月应急附条件批准辉瑞的口服新冠抗病毒药进口注册，用于治疗多个省份的高危患者。辉瑞上月同意，透过当地一间公司将帕克斯洛维德出口到中国，以便更广泛地使用有关药物。 报道说，中国药监局及国务院新闻办公室并未回应查询，辉瑞发言人就表示，正积极与中国当局及所有利益相关方合作，以确保帕克斯洛维德在中国的充足供应。 中国正在与辉瑞公司谈判，以获得许可，允许中国制药商生产和分销美国公司的抗新冠病毒药物 ＰＡＸＬＯＶＩＤ 的仿制药。 《路透》周五 (６ 日) 独家报导，中国政府正与美国药厂辉瑞 (ＰＦＥ-ＵＳ) 谈判，期望双方能在 １ 月 ２２ 日达成协议，允许中国药厂在中国生产和销售辉瑞新冠口服抗病毒药物 ＰＡＸＬＯＶＩＤ 的学名药 (仿制药)。 经济观察网在谈判现场看到，辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云上午８点半进入谈判内场后，一直到下午１点２０才从谈判内场出来，此时已经接近下午场企业的入场时间。医保局规定的每个药的谈判时间为半小时。 与此同时，消息人士告诉路透社，中国正在与辉瑞公司(ＰＦＥ．Ｎ)进行谈判，以获得许可，允许国内制药商在中国生产和分销美国公司新冠抗病毒药物 ＰＡＸＬＯＶＩＤ 的仿制药。许多中国人一直试图在国外购买这种药物并将其运到中国。 路透社星期五报道说，消息人士透露，中国正在与辉瑞进行谈判，以获得许可，在中国生产和分销这家总部位于纽约的跨国制药公司生产的ＰＡＸＬＯＶＩＤ。报道说，一位知情人士称，自上月底以来，中国的医疗产品监管机构——国家药品监督管理局就一直在主导与辉瑞的谈判，希望在农历新年前敲定许可交易的条款。 ５日，２０２２年度国家医保药品目录调整现场谈判正式启动，此次谈判的药品涉及肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等上百种临床用药。其中辉瑞新冠口服药ＰＡＸＬＯＶＩＤ出现在初审药品名单中，此次能否谈判成功以及降价幅度备受关注。 此外，根据２０２２年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单显示，共有３４３种药品正式通过国家医保局组织的形式审查。通过形式审查的药品将进入谈判环节，其中包括首个国产新冠口服药阿兹夫定片、辉瑞新冠口服药ＰＡＸＬＯＶＩＤ（奈玛特韦片/利托那韦片）等。 三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。北京希望在１月２２日之前敲定这项许可条款。１月２２日为农历新年的正月初一。 辉瑞新冠口服药ＰＡＸＬＯＶＩＤ（即奈玛特韦片 / 利托那韦片）的医保支付价格已由２３００元每盒下调至１８９０元每盒，并已临时纳入多个省份医保支付范围。ＰＡＸＬＯＶＩＤ也参加了２０２２年的国家医保谈判，其降价幅度也备受关注。 报告中称，歌礼新冠布局全面，利托那韦迎来收获。歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片，１０ 月 ２７ 日，公司已经与辉瑞签订协议为辉瑞中国在中国大陆的生产和供应的协议，有效期为 ５ 年。利托那韦片是多种针对病毒蛋白酶的口服药物的药代动力学增强剂，有望与多种 ３ＣＬ 产品及其他抗病毒药物联合使用。 １月５日，２０２２年国家医保药品目录谈判正式启动。本次医保谈判将有肿瘤高值新药、罕见病新药、新冠口服药等首次&ＬＤＱＵＯ;开谈&ＲＤＱＵＯ;。这其中，辉瑞的新冠口服药ＰＡＸＬＯＶＩＤ也在谈判名单中，受到市场高度关注。一财获悉，在当日上午参与医保谈判的药品中，辉瑞ＰＡＸＬＯＶＩＤ不在其中。 １月５日，国家医保药品目录调整的现场谈判正式开启，本次医保谈判有多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”，其中也包括真实生物的新冠口服药阿兹夫定和辉瑞的新冠口服药等。