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中国制新冠特效药将上市 @ 2021-12-11T12: 返回 新闻热点
关键词:新冠
概念:首款国产特效药获批 , 中国首个新冠病毒中和抗体联合
大陆国家药品监督管理局8日晚间发布消息,宣布应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是大陆首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月8日,国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发的新冠单克隆中和抗体“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)获中国药品监督管理局上市批准。该特效药上市后,将用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁)新型冠状病毒感染患者。其中青少年(12-17岁)适应症人群为附条件批准。

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