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新闻热点 新数据显示：默克COVID-19口服药疗效较低 @ 2021-11-29T08: 返回 新闻热点 关键词：企业 监管 喊停 概念： 《路透社》报导，默沙东（ＭＥＲＣＫ &ＡＭＰ; ＣＯ）表示，来自１４３３名患者的数据显示，口服药“莫纳皮拉韦”（ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ）降低ＣＯＶＩＤ-１９住院和死亡的效果仅３０％；而１０月时根据７７５名患者的试验数据显示，减少住院与病故的防护效果约可达５０％。 至于美国默沙东公布最新数据，新研发的新冠口服药物保护力不及原本公布的５成，对重症及死亡的保护力只剩３０％，但由于台湾已经签约，采购不受影响。 在全球因新冠病毒出现最新ＯＭＩＣＲＯＮ变种吓坏之际，美国默沙东（ＭＥＲＣＫ &ＡＭＰ; ＣＯ）药厂今天表示，临床试验最终数据显示，他们的新冠口服药对降低高风险患者住院与死亡防护效果仅３０％，远低于早期期中数据的５０％。 而先前指挥中心指挥官陈时中指出，已和默沙东签约，采购逾１万份的药物。食药署药品组副组长吴明美表示，默沙东口服药的资料已经在１１月中旬送交食药署，包括制程管制、动物药毒理等，但当中不良反应数据仍不完整，因此采取滚动式的审查，待后续资料补足，食药署即可召开专家会议讨论紧急使用授权，最快１２月中旬完成审查。 台湾第一剂疫苗覆盖率虽破七成，但变异株对疫苗效力恐成威胁。对抗新冠病毒的利器，除疫苗，还需要抗病毒口服药物。卫福部长陈时中１０日证实，已与默沙东完成签约。食药署指出，默沙东研发口服抗病毒药物“莫纳皮拉韦”（ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ）相关资料已于本月中送交，最快１２月中旬有机会完成紧急授权。 至于国内使用默沙东的口服药物，也有最新进展，食药署正要求药厂补件，目标最快１２月中完成ＥＵＡ审查，只是业者日前临床试验分析，死亡住院风险原本能降低５０％，最终结果出炉却变成３０％，也让通过ＥＵＡ紧急使用授权，出现一大变数。 全新变异株ＯＭＩＣＲＯＮ在非洲南部传播，生产ＢＮＴ疫苗的德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司表示，若有必要可调整疫苗，预计１００天内可交货。对此，中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天(２７日)出席活动受访表示，若有效，就会争取采购。 陈时中指出，不管是疫苗或药物，紧急使用授权(ＥＵＡ)都非常严格，ＢＮＴ所指１００天应该是指在实验室里发展新疫苗株的时间，但距离生产以及取得ＥＵＡ恐怕都要一点时间，若该疫苗有效，就会争取进口。 此外，美国默沙东药厂研发ＣＯＶＩＤ-１９口服药，近日临床试验最终分析显示，口服药对降低高风险患者住院与死亡防护效果仅３０％，远低于早期期中数据的５０％。指挥中心日前已与默沙东签订意向书，目前预定采购１万人份的药品，媒体询问该药保护效果下滑是否会影响后续采购计画？陈时中说，“我们已经签约了”。 原始连结更多中央广播电台新闻严防ＯＭＩＣＲＯＮ变种病毒 泰国禁８非洲国家旅客入境新变异株ＯＭＩＣＲＯＮ恐影响跨年活动？ 陈时中：是否入侵社区为关键ＯＭＩＣＲＯＮ变种先别慌 专家：感染后不见得增重症风险 默沙东药厂分析显示，口服药莫纳皮拉韦对降低高风险患者住院与死亡防护效果仅３０％，远低于期中数据的５０％。美国食品暨药物管理局认可默沙东口服药的效果，但因没有孕妇参与临床试验，警告孕妇不要使用。台湾已签订采购合约，采购量估高于１万份。卫福部食药署２７日证实，默沙东口服药资料已于１１月中送审，最快１２月中完成ＥＵＡ审查，近日也已收到辉瑞口服药的ＥＵＡ审查资料。（看完整报导） 默沙东口服药ＥＵＡ送审 食药署拚１２月中前审查完毕【独家】

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