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辉瑞开发抗病毒药物 称有效降低住院和死亡比率 @ 2021-11-07T04: 返回 新闻热点
关键词:辉瑞 新冠 口服药 疫苗
概念:辉瑞新冠口服药
美国总统拜登表示,辉瑞研发的口服抗新冠药物,可以大幅降低因新型肺炎的住院和死亡风险。美国辉瑞药厂(PFIZER)正就新冠肺炎研发抗病毒口服药物,并在周五公布中期试验结果。结果显示此药物能够大幅减低患者住院或死亡机率达到89%。另外,美国新冠病例降低,10月就业人数增加,拜登表示,在政府大规模支出刺激和快速接种疫苗下,呈现"历史性强劲复苏"。
辉瑞让775名未接种疫苗、得到新冠轻症或中症,及有肥胖、糖尿病和心脏病等潜在健康问题患者,在出现症状3至5天内开始服药,疗程持续5天。该公司5日发表研究的初步结果显示,病人服用辉瑞公司口服药和另一种抗病毒药物后,一个月后的住院和死亡风险比服用假药丸的组别降低89%。此外,服用辉瑞口服药的病患中,不到1%的患者仍需要住院治疗,但没有人染疫病殁。但在实验对照组中,有7%的病患住院,且有7人病殁。
辉瑞的口服实验药算是蛋白酶抑制剂,主要可阻断病毒复制时所需的一种酶。辉瑞表示,由于口服药针对的是新冠病毒复制时不可或缺的要素,因此新冠病原体无法对这个口服药产生抗药性。
文章称,一家名为“文塔维亚研究集团”的机构作为承包商,协助辉瑞开展了新冠疫苗的部分临床试验。文章说,该集团的前员工揭露这家机构参与试验的过程中存在不少问题,例如糟糕的实验室管理、参与试验的患者未能在可能出现疫苗副作用方面获得及时跟踪监测、违反操作规定且没有及时上报、试验用疫苗未在合适温度下保存、试验样本标签混乱、试验数据可靠性存疑等。
新冠肺炎|辉瑞口服药减住院或死亡率89% 一文看清与默沙东异同
【17:25】美国默克药厂(MERCK)上月公布数据,指其研发的新冠病毒口服药物(MOLNUPIRAVIR)能够有效将确诊者入院或死亡风险减低50%,成为全球首只证实有效治疗新冠肺炎的口服药。美国辉瑞药厂(PFIZER)昨天(5日)亦公布,其研发的口服药(PAXLOVID)治疗效果更理想,能大幅减低患者住院或死亡率达到89%。
美国目前已有约 70% 的成年人口完整接种疫苗,MERK (MRK-US) 是第一家报告治疗新冠口服药实验结果的药厂,辉瑞周五公布旗下新冠口服药的试验数据。该数据显示,辉瑞 (PFE-US) 新冠口服药与另一种广泛用于治疗 HIV 的药物联合使用之下,可有效降低 89% 的新冠重症或死亡风险。
拜登政府的强制企业要求员工接种新冠疫苗令将在明年1月4日上路;不过前联邦食品暨药物管理局(FDA)局长、辉瑞药厂(PFIZER)董事高特里布(SCOTT GOTTLIEB)表示,到那时,新冠疫情或许已经结束,从疫情转变成一种地方性,或是不严重的流行病。
自2020年初新冠疫情以来,阿斯利康与牛津大学合作开发腺病毒载体新冠疫苗。因为可能的血栓风险、暂停试验等风波,其监管审批、商业化进程也受到影响。2021半年报数据显示,阿斯利康全球新冠疫苗收入11.7亿美元。在展台上,阿斯利康提到已经向全球170个国家和地区提供约17亿剂新冠疫苗。对比上半年辉瑞/百欧恩泰MRNA疫苗百亿美元以及莫德纳近60亿美元的收入,阿斯利康的新冠疫苗营收数据显得并不出彩。
辉瑞宣布研发新冠特效药,收涨10.8%,其他抗疫股多下挫,疫苗股MODERNA(MRNA)收跌16.65%,是连续第二天同样大幅度的滑铁卢;已经推出新冠口服药的默沙东(MRK)跌9.86%。标普成分股周五垫底的全是医药股。
【NOW新闻台】美国药厂辉瑞公布旗下抗新冠病毒口服药物的验床试验中期分析结果,指如患者在出现症状后三日内服药,入院或死亡率能降低近九成,辉瑞将于感恩节前向美国当局申请授权紧急使用,美国总统拜登认为辉瑞的口服药物有助纾缓疫情。
据证券时报·E公司,中国疫苗研究员陶黎纳向媒体表示,市场对新冠口服药过于乐观。他表示,对抗新冠病毒,首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗,口服药对于新冠疫情的防治,暂时只能起到锦上添花的作用。
越南新冠肺炎疫情:图为10月27日,胡志明市一名学生接种辉瑞疫苗。(AP)
此外,美国药厂辉瑞周五(5日)宣布,临床试验结果显示,旗下新冠口服药物“PAXLOVID”可以将重症患者的住院或死亡风险,大幅降低89%,将尽快向美国食品及药物管理局(FDA)提交有关数据。
辉瑞的临床试验结果意味着,人们在新冠感染早期有两种口服药使用选择,来防止病情加重。外媒称,从公布的数据看,辉瑞的优势要超过默沙东的新冠口服药莫努匹韦(“MOLNUPIRAVIR”),后者能够将轻度至中度新冠患者的重病或死亡风险降50%。上个月,默沙东制药公司与合作伙伴RIDGEBACK BIOTHERAPEUTICS向美国药监局提交了口服药的授权申请,目前还未通过,但已于11月4日在英国已获得批准。这也是全球面世的首款抗新冠口服药物。
辉瑞的这款药物属于蛋白酶抑制剂类药物,通过抑制病毒在人体细胞中复制所需的酶起到抗病毒作用。蛋白酶抑制剂也用于治疗其他病毒病原体,如HIV和丙肝。与其联用的HIV药物有助于减缓辉瑞新冠口服药的代谢或分解,使其在人体较高浓度下保持更长时间的活性。
去年英国是全球第一个核准辉瑞/BNT新冠疫苗的西方国家,这次也率先核准默沙东新冠口服药。
对于新冠口服药的研发突破,中国科学院院士、中科院上海有机化学研究所马大为对第一财经记者表示:“从辉瑞和默沙东两家公司的临床试验结果来看,新冠口服药是有效的,这就使临床用药的可操作性非常强,因为很多病人可能是出现症状后几天才发现自己感染的,那么现在的临床数据显示,发现感染后几天用药也仍然有效,意义非常大,未来感染新冠可能不那么可怕了。”
【重磅突发!辉瑞口服抗新冠药来了 高危患者住院、死亡风险直降89%!股价狂飙 默沙东暴跌10%!疫苗股要懵了?】11月5日,辉瑞在美股盘前直线拉升,涨超10%。其他抗疫概念股普跌,MODERNA、BIONTECH和诺瓦瓦克斯医药均跌超7%。《华尔街日报》11月5日消息,辉瑞公司表示,对研究结果的初步观察表明,其实验性抗新冠药物PAXLOVID使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。(E公司)
受到这一消息影响,辉瑞股价周五大涨10.86%,市值达到2725亿美元。疫苗概念股BIONTECH、MODERNA跌幅均接近20%。需要强调的是,新冠口服药是控制疫情的重要工具,但无法替代疫苗的作用。
辉瑞全日大涨10.88%,该公司周五发表声明,称临床试验显示,其新冠口服药可将高危患者的住院率和死亡率降低89%。辉瑞CEOALBERT BOURLA表示,公司计划于感恩节前向美国食品药品管理局(FDA)提交研究数据并申请紧急使用授权。

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