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辉瑞疫苗略增心肌炎风险 但染疫致病比率更高 @ 2021-08-28T04: 返回 新闻热点 关键词：疫苗 辉瑞 概念：辉瑞疫苗获美国药证 辉瑞疫苗在取得一般药证许可后，各大药厂也积极评估未来引进的可能性。保瑞药业副总经理陈世民表示，保瑞具有国际查验登记的经验及人才，只要有机会引进为国人需求尽份心力，都会有兴趣；但由于辉瑞ＢＮＴ疫苗台湾代理权在大陆上海复星手上，复杂度相对较高，后续还需看政策方向。 美国联邦食品药物管理局（ＦＤＡ）廿三日宣布全面批准辉瑞新冠疫苗使用授权，十六岁以上民众都可以接种，这让辉瑞（ＢＮＴ）成为第一支取得美国药证的新冠疫苗，其他使用中的新冠疫苗都还停留在紧急授权使用阶段。 据了解，辉瑞／ＢＮＴ新冠疫苗不论是在过去ＥＵＡ阶段或现在拥有药证，上海复星医药集团始终拥有这支疫苗的大中华区代理权。专家指出，除非上海复星医药同意，否则不论是德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司或美国辉瑞药厂都没法直接供应疫苗给台湾。 辉瑞ＢＮＴ疫苗，正式成为第一支获得美国食药局（ＦＤＡ）全面授权的新冠疫苗，代表接下来，台湾只要有代理商愿意引进，不须透过政府，就可直接向辉瑞进货，而指挥官陈时中表示，如果要透过药商代理的方式，就需要取得台湾药证，不过到目前为止，还没有任何消息。而根据了解，目前国内有三家药厂，表态愿意来引进ＢＮＴ疫苗，不过台湾的代理权，还是在中国复星药厂的手上，其中牵涉政治敏感议题，恐怕也会让代理过程难度变高。 东洋去年曾经取得有条件授权，欲从德国原厂引进ＢＮＴ疫苗，但最终破局，而辉瑞ＢＮＴ疫苗在取得美国药证后，国内已经有保瑞药业表态有意愿引进辉瑞ＢＮＴ疫苗，外界也关注，东洋会否卷土重来。 辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗在美国获得完全使用授权后，可望加快该国的疫苗接种速度，也能让医师较容易开立第三剂辉瑞新冠疫苖的处方。 获得完全药证的辉瑞／ＢＮＴ疫苗自此与其它ＥＵＡ疫苗站在完全不同的竞争点上；取得药证的辉瑞摇身一变为“商品”，得以在市场宣传、贩售其药品，不必接受ＦＤＡ等药品管制单位额外的约束；贩售期间也不受疫情的限制与解封与否而终止，民众买辉瑞疫苗就如同买感冒药一般。 相对于美国是疫苗充裕而民众不愿施打，我国则正好相反。台湾的情况是：各种疫苗数量极度不足且到货不稳，加上疫苗施打完全由政府只手操控，民众接种意愿很高，却始终等不到合适及够格的疫苗。辉瑞／ＢＮＴ疫苗取得美国政府药证后，将使这支疫苗买卖更形自由；我国药商若能代理进口，自然可以纾解台湾的疫苗荒，民众不必再漫长等待。一方面，郭台铭等民间团体购赠的辉瑞／ＢＮＴ疫苗首批即将来台，若国内药厂能取得后续的代理，这款疫苗即可成为台湾民众－－尤其年轻族群的主要选项，不必担心后继无力。另一方面，台湾民众也不必千里迢迢搭机赴美，去接种辉瑞疫苗。 〔记者吴亮仪／台北报导〕美国食品药物管理局批准辉瑞武汉肺炎（新型冠状病毒病，ＣＯＶＩＤ-１９）疫苗药证，不再是紧急使用授权（ＥＵＡ），医疗机构与药房也可直接向辉瑞进货，无须再透过政府机关。 其实地方自购疫苗早有先例，从最早的水痘疫苗也是台北、台中抢先自购，另外还有子宫颈癌疫苗，地方政府也能购买不同效价，目前新冠疫苗在台湾都只拿到紧急授权使用，地方政府没有权限采购，但随着辉瑞取得美国药证后，台湾药证申请最快要４个月时间，通过之后地方政府或是药厂自购，程序也相对简单。不过对台湾来说，当务之急恐怕还是得先提高两剂接种率，到８成以上。 【时报编译柯婉琇综合外电报导】在美国食药管理局（ＦＤＡ）日前批准辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗的完全使用授权后，达美航空（ＤＥＬＴＡ ＡＩＲ ＬＩＮＥＳ）周三宣布，如果员工选择不接种新冠疫苗，每个月就必须为公司提供的医疗保险计画额外支付２００美元。 陈时中强调，重点还是要有人提出申请，而辉瑞/ＢＮＴ疫苗的药证所有者是辉瑞药厂，要有清楚的原厂授权才能代理，再来申请药证。 新光全球生技医疗基金经理人李淑蓉表示，今年６月以来那斯达克生技指数（ＮＢＩ）表现强劲，指数一度创新高，上涨原因除阿兹海默症、与基因编辑药物有重大进展，还包括疫苗股纳入标普指数、接获大单、各国扩大疫苗适用年龄等利多不断。而近期美国ＦＤＡ又正式批准辉瑞ＢＮＴ新冠疫苗，使其成为全球首支获美国药证的授权疫苗，预估未来将大幅提升民众主动接种意愿、或地方政府、企业、学校等一波波强制施打令，皆可直接带动疫苗另一波销售动能。 美国ＦＤＡ宣布辉瑞ＢＮＴ疫苗正式取得药证，成为第一支取得美国药证的新冠疫苗。（图片来源／ＰＩＸＡＢＡＹ） 美国食品药物管理局（ＦＤＡ）日前已正式核准辉瑞／ＢＮＴ疫苗疫苗上市，成为美国第一款获得“完全授权”的新冠肺炎疫苗。接下来几周内，莫德纳疫苗也可望获得完全授权，且美国政府预计自秋天起开放１２岁以下儿童接种疫苗，都将进一步提升全国疫苗接种率。 美国食品和药物管理局 (ＦＤＡ) 日前授与辉瑞 ＢＮＴ 疫苗正式药证，使后者成为美国第一个获得完全授权的新冠疫苗。