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再谈东洋代理BNT、代工AZ内幕陈时中揭露破局关键｜ 苹果新闻网｜ 苹果日报 @ 2021-08-28T00: 返回 新闻热点 关键词：苹果 库克 概念：苹果新闻网 美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）已全面批准辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，这也是第一支在美国获得全面授权的新冠疫苗。 辉瑞与 ＢＩＯＮＴＥＣＨ 共同开发的新冠疫苗取得完全核准，可施打于 １６ 岁以上族群，这是美国第 １ 款，也是唯一一款完全核准的新冠疫苗，其他的皆为紧急授权（ＥＵＡ）。 辉瑞与德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ计划，在周末前完成提交对１６岁及以上人士，在两剂疫苗的基础上再接种加强剂的申请。路透社引述华尔街日报报道，如果药监局与联邦疾控中心批准申请，将会由下月中旬起向至少６个月前完成接种两剂疫苗的美国人，提供第三剂疫苗，比原先公布的８个月时间有所缩减，预料疾控中心将于当地下周一评估数据。 路透社报导，研究人员根据以色列“大众健康服务”机构（ＣＬＡＬＩＴ ＨＥＡＬＴＨ ＳＥＲＶＩＣＥＳ）数据，在“新英格兰医学期刊”（ＮＥＷ ＥＮＧＬＡＮＤ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＭＥＤＩＣＩＮＥ）发表报告指出，每１０万名接种辉瑞ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠状病毒疾病）疫苗的患者中，１到５名原本不会罹患心肌炎者，可能因为打疫苗而罹患心肌炎；但研究人员表示，感染ＣＯＶＩＤ-１９者心肌炎比率更高，每１０万人有１１人。 早前多国因忧虑罕见血栓副作用，决定暂停接种阿斯利康疫苗。英国有研究发现，新冠患者出现血栓机会较接种疫苗高。研究同时亦发现接种阿斯利康疫苗及辉瑞疫苗后，中风风险仍较接种疫苗风险较低。 目前市面上通过美国政府紧急使用授权的新冠疫苗中，仅辉瑞递交全面使用申请。莫德纳曾表示，他们即将完成滚动数据收集。至于今年二月获紧急使用授权的娇生疫苗，预计年底才会申请全面使用批准。ＦＤＡ表示，辉瑞一旦通过全面使用批准，医师可将开立处方提供给需要民众，辉瑞也可在市场上推广自家疫苗。 据了解，辉瑞／ＢＮＴ新冠疫苗不论是在过去ＥＵＡ阶段或现在拥有药证，上海复星医药集团始终拥有这支疫苗的大中华区代理权。专家指出，除非上海复星医药同意，否则不论是德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司或美国辉瑞药厂都没法直接供应疫苗给台湾。 以色列周五（２０日）起为４０岁以上、并已接种第二剂辉瑞新型冠状病毒疫苗满５个月的人提供第三针作加强剂，以抑制ＤＥＬＴＡ变种病毒株。总理班纳特（ＮＡＦＴＡＬＩ ＢＥＮＮＥＴＴ）亦接种第三剂疫苗。 日本东京都港区的ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠状病毒疾病）疫苗接种会场在本月中旬，有３名医疗人员擅自用剩下的莫德纳疫苗残剂，为自已接种第３剂疫苗；这３人都已施打２剂辉瑞疫苗。 本周早些时候，辉瑞-ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗成为第一个获得美国监管机构正式批准用于１６岁及以上人群的疫苗。ＭＯＤＥＲＮＡ和强生的疫苗有紧急使用授权。 美国食品及药物管理局（ＦＤＡ）周一（２３日）全面批准为１６岁或以上的人注射“ＢＩＯＮＴＥＣＨ&ＭＤＡＳＨ;辉瑞”新型冠状病毒疫苗，是首款在美国获得这认可的新冠疫苗。辉瑞药厂行政总裁布拉（ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ）表示，辉瑞正研发一款针对ＤＥＬＴＡ变种病毒的疫苗，惟强调现有疫苗对变种病毒仍然有效。 以色列注射第三剂辉瑞疫苗 预防感染及严重病征有改善 美国至今有２亿４００万人接种辉瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗，但部分人对接种疫苗犹豫，随着ＤＥＬＴＡ变种病毒传播，美国一些接种率低的地区，疫情反弹。药管局代理局长伍德科克说，疫苗得到全面批准使用有助增强民众的信心，这款疫苗在安全性、有效性和生产质量方面，符合药管局要求的高标准，形容这是里程碑，使美国距离改变疫情的进程走近了一步。 据《悉尼晨锋报》报导，澳洲免疫技术谘询小组（ＡＴＡＧＩ）周五批准１２岁及以上的澳洲人可以接种辉瑞公司的ＣＯＶＩＤ-１９疫苗，所有１２至１５岁的青少年今年都将能够接种疫苗。 〔记者吴亮仪／台北报导〕外传由台积电、永龄基金会和慈济合购的１５００万剂辉瑞ＢＮＴ武汉肺炎（新型冠状病毒病，ＣＯＶＩＤ-１９）疫苗，第一批最快在本月底抵台；中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中说，何时会来真的没有掌握，但瓶身标签上会有中文字“复必泰”字样。