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授权不含12岁以下儿童专家警告莫冒险打辉瑞 @ 2021-08-25T20: 返回 新闻热点 关键词：疫苗 辉瑞 概念：批准辉瑞疫苗 美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）已全面批准辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，这也是第一支在美国获得全面授权的新冠疫苗。 据了解，辉瑞／ＢＮＴ新冠疫苗不论是在过去ＥＵＡ阶段或现在拥有药证，上海复星医药集团始终拥有这支疫苗的大中华区代理权。专家指出，除非上海复星医药同意，否则不论是德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司或美国辉瑞药厂都没法直接供应疫苗给台湾。 日本东京都港区的ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠状病毒疾病）疫苗接种会场在本月中旬，有３名医疗人员擅自用剩下的莫德纳疫苗残剂，为自已接种第３剂疫苗；这３人都已施打２剂辉瑞疫苗。 目前市面上通过美国政府紧急使用授权的新冠疫苗中，仅辉瑞递交全面使用申请。莫德纳曾表示，他们即将完成滚动数据收集。至于今年二月获紧急使用授权的娇生疫苗，预计年底才会申请全面使用批准。ＦＤＡ表示，辉瑞一旦通过全面使用批准，医师可将开立处方提供给需要民众，辉瑞也可在市场上推广自家疫苗。 〔记者吴亮仪／台北报导〕外传由台积电、永龄基金会和慈济合购的１５００万剂辉瑞ＢＮＴ武汉肺炎（新型冠状病毒病，ＣＯＶＩＤ-１９）疫苗，第一批最快在本月底抵台；中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中说，何时会来真的没有掌握，但瓶身标签上会有中文字“复必泰”字样。 美国食品及药物管理局（ＦＤＡ）周一（２３日）全面批准为１６岁或以上的人注射“ＢＩＯＮＴＥＣＨ&ＭＤＡＳＨ;辉瑞”新型冠状病毒疫苗，是首款在美国获得这认可的新冠疫苗。辉瑞药厂行政总裁布拉（ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ）表示，辉瑞正研发一款针对ＤＥＬＴＡ变种病毒的疫苗，惟强调现有疫苗对变种病毒仍然有效。 美国至今有２亿４００万人接种辉瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗，但部分人对接种疫苗犹豫，随着ＤＥＬＴＡ变种病毒传播，美国一些接种率低的地区，疫情反弹。药管局代理局长伍德科克说，疫苗得到全面批准使用有助增强民众的信心，这款疫苗在安全性、有效性和生产质量方面，符合药管局要求的高标准，形容这是里程碑，使美国距离改变疫情的进程走近了一步。 以色列注射第三剂辉瑞疫苗 预防感染及严重病征有改善 辉瑞（ＰＦＩＺＥＲ）曾表示，辉瑞疫苗效力会随时间而减弱，追加第３剂疫苗后体内产生的中和抗体显着增加，可以对抗原先的新型冠状病毒ＳＡＲＳ-ＣＯＶ-２，还ＢＥＴＡ和ＤＥＬＴＡ变异株。 以色列是首批批准为已完全接种疫苗的老年人接种第三针辉瑞疫苗的国家之一，其早期研究数据可能为正制定疫苗接种策略的其他国家提供有用资讯。 辉瑞疫苗由美国药厂辉瑞和德国生物新技术公司（ＢＩＯＮＴＥＣＨ）合作研发，莫德纳疫苗则由美国药厂莫德纳研制。它们都是信使核糖核酸（ＭＲＮＡ）疫苗。 美国政府计划为完全接种辉瑞、ＭＯＤＥＲＮＡ新冠疫苗者提供加强针 新冠疫苗｜以色列总理接种第三剂疫苗 辉瑞：打三针后针对ＤＥＬＴＡ中和抗体水平明显较高 [新头壳ＮＥＷＴＡＬＫ] 国产高端疫苗２３日开打，开打至今传出４例疑似不良反应死亡案例，死因皆待厘清，然而，国民党在死因未厘清前，便群起高喊停打高端疫苗，国民党主席江启臣更称，“目前相关的不良反应应该先厘清后再继续施打”，相关说法一出引发讨论。随即遭反讥，若国民党用一个死亡个案要求高端停打，会让接下来高调登场的郭董很难下台。 截止至８月２３日，指挥中心接获５３６例“疑似”接种ＡＺ疫苗后不良反应死亡案例，另有１１７例接种莫德纳后通报的疑似不良反应死亡案例。国民党在ＡＺ疫苗来台开始施打，产生疑似不良反应死亡案例后，便不断鼓吹停止施打，喊话要求政府给交代，另一方面党内却有多人抢着注射，至莫德纳来台开放施打后再度出现死亡案例，国民党却又将矛头对准民进党，７月１５日一名李姓中钢员工接种莫德纳后出现疑似不良反应死亡，国民党立委李德维立即跳出来怒骂民进党“那些制式官宣说法又来了！” 然而，摊开世界各地疑似疫苗不良反应死亡案例，日本截至一个月前，也就是７月２５日，共有８３４人接种ＣＯＶＩＤ-１９疫苗后死亡，当中更有８２８人接种辉瑞疫苗，日本厚劳省抱持同样态度，强调尚无个案可判定死因与疫苗具有确切因果关 （中央社伦敦１９日综合外电报导）根据牛津大学今天刊出的最新研究报告，辉瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗效力下降的速度比阿斯特捷利康（ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ, ＡＺ）疫苗还要快。 参与领导这项研究的牛津大学高级研究员ＫＯＥＮ ＰＯＵＷＥＬＳ表示，辉瑞初始有效性更高，但在第二剂疫苗接种后大约四个半月左右，辉瑞的疫苗在预防出现感染性症状方面可能与阿斯利康的疫苗有效性相当。他们还发现，与辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ或阿斯利康的单剂量疫苗相比，莫德纳新冠疫苗的单剂量有效性类似或更高，研究不包括莫德纳第二次注射后的结果。 美国２３日已正式批准辉瑞ＢＮＴ疫苗，但代理商复星医药所在的中国却迟迟还未批准其上市，其董事长兼执行长（ＣＥＯ）吴以芳今天对此表示，会做好沟通工作，希望早日把疫苗推向市场。 李秉颖今受访时指出，联亚最大问题在“分子太小”，虽然可以避免ＡＤＥ（抗体依赖性免疫加强效应），做出来的会是完全中和性抗体，但是，这个小分子问题就在于免疫反应太弱，这是先天性的问题。他指出，过去在新冠疫苗发展时期，国外疫苗厂也有研究，最后还是失败了，像是辉瑞一开始也是用这样的方式设计，最终仍然放弃。 【ＯＮ．ＣＣ东网专讯】英国牛津大学一项研究显示，美国药厂辉瑞和德国生物科技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研发的新冠疫苗，与英国药厂阿斯利康与牛津大学共同研发的新冠疫苗，对ＤＥＬＴＡ变种新冠病毒的保护效力均会约９０日内明显下跌。学者认为，研究反映有需要为相关疫苗接种者注射加强剂。