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辉瑞/BioNTech成为首款获美国全面授权疫苗 是否意味强制接种？ @ 2021-08-25T08: 返回 新闻热点 关键词：疫苗 辉瑞 概念：辉瑞疫苗获美国全面批准 美国当局去年１２月向１６岁及以上人士批出紧急使用辉瑞疫苗的授权，今年５月再将使用授权降低至１２岁及以上。今次的全面批准授权未有涵盖１２至１５岁人士。报道指，美国目前有超过２亿４００万人接种了辉瑞新冠疫苗。 美国食品暨药物管理局２３日正式批准美国药厂辉瑞（ＰＦＩＺＥＲ）和德国生技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作推出的ＣＯＶＩＤ-１９疫苗供１６岁以上人口接种，成为首支获美国正式批准的ＣＯＶＩＤ-１９疫苗。 美国食品暨药物管理局（ＦＤＡ）周一正式批准美国药厂辉瑞（ＰＦＩＺＥＲ）和德国生技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作的新冠疫苗供１６岁以上人口接种，使其成为首支获美国正式批准的新冠疫苗。同一天，台湾总统蔡英文在台大医院体育馆接种国产高端疫苗，并在当晚脸书上她分享接种过程的影片。 药厂辉瑞和德国生物科技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研发的新冠疫苗，获美国全面批准使用。香港大学感染及传染病中心总监何柏良今日(２４日)在电台节目表示，美国当局由紧急批准使用，到现时全面审批，已考虑涉及４万人研究的长期跟进数据，认为数据充足。他又批评，政府对于影星妮歌洁曼到港拍剧获豁免检疫，以“唧牙膏式”公布资讯。 【大公报讯】综合《纽约时报》、美国有线电视新闻网报道：美国食品及药品管理局（ＦＤＡ）２３日正式批准１６岁以上群体接种美国辉瑞与德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ 合作研发的新冠疫苗。这是全球首款获得ＦＤＡ正式批准的疫苗，有望进一步消除民众对疫苗的疑虑，并推动更大范围内的强制接种工作。 辉瑞ＢＮＴ疫苗取得正式授权，意味它再也不是紧急授权许可疫苗，而是取得上市许可，能在市面上销售的疫苗，这也使得美国企业与机构有更好依据，要求员工施打疫苗。联合航空日前宣布，若有新冠疫苗获得授权批准，所有员工必须在五周内接种并取得证明。俄勒冈州政府也要求全数员工接种，美国许多大学也有类似规定。 如果真的获准，辉瑞/复必泰新冠疫苗将是首个获ＦＤＡ正式批准使用的新冠疫苗。去年１２月，ＦＤＡ批准辉瑞/复必泰的新冠疫苗作紧急使用。今年５月，辉瑞要求正式批准疫苗作正式使用。当时，ＦＤＡ估计正式审批程序需时半年。 【财讯快报／陈孟朔】美国药厂辉瑞(ＰＦＩＺＥＲ，美股代码ＰＦＥ)生产的新冠肺炎疫苗８月２３日获得美国全面批准，创下美国食品和药物管理局(ＦＤＡ)史上最快通过批准使用药物纪录。 美国《纽约时报》２天前报导，ＦＤＡ料于本周对辉瑞生产的新冠肺炎疫苗给予全面批准，最快２３日批出。在此之前，ＦＤＡ于２０２０年底给予辉瑞疫苗紧急使用授权。 辉瑞在美国获得正式批准后，拜登指出，辉瑞疫苗树立了一个“黄金标准”，促请更多私人企业强制员工接种。拜登在白宫发表电视讲话时说：“数以百万美国人声称自己不会接种疫苗，除非疫苗获得ＦＤＡ的完全批准。好了，现在（疫苗）已经获批了。”他敦促道：“你们期待的时刻已经来临，现在就是你们打疫苗的时候。”在全美人口当中，至今有百分之五十二合资格人士已经完成接种。 辉瑞和德国 ＢＩＯＮＴＥＣＨ 联合开发的疫苗已在周一获美国食品药物管理局 (ＦＤＡ) 全面批准使用授权 (此前仅为紧急使用授权 ＥＵＡ)，成为全球首款通过 ＦＤＡ 正式批准的疫苗，带动疫苗、邮轮、航空类股走高。 路透社报导，美国食品暨药物管理局（ＦＯＯＤ ＡＮＤＤＲＵＧ ＡＤＭＩＮＩＳＴＲＡＴＩＯＮ，ＦＤＡ）去年１２月批准辉瑞ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠状病毒疾病）疫苗的“紧急使用授权”（ＥＵＡ）。截至昨天为止，全美已有２亿４００多万人接种过这支疫苗。但美国政府批准过ＥＵＡ的３支ＣＯＶＩＤ-１９疫苗，先前全都尚未获得正式核准。 此前，２０２０年１２月１１日，美药管局于批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请，允许该疫苗用于１６岁及以上人群。今年５月，美药管局扩大该疫苗的紧急使用授权范围，可紧急使用于１２岁至１５岁人群。 美国联邦食品药物管理局（ＦＤＡ）宣布全面批准辉瑞ＢＮＴ新冠疫苗使用授权，成为第一支取得美国药证的新冠疫苗。卫福部食药署药品组科长黄玫甄晚间表示，只要是国内登记的制造和贩卖药商，都可向食药署申请进口，不限于辉瑞台湾分公司，但前提是取得国外总公司授权。 辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗获美国ＦＤＡ的完全使用授权，可望加快美国疫苗的接种速度。 在ＦＤＡ完全批准用于新冠病毒的两剂辉瑞ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗后，疫苗制造商的股价走高。辉瑞上涨２．５％，其合作伙伴ＢＩＯＮＴＥＣＨ上涨９．５８％，ＭＯＤＥＲＮＡ上涨７．５５％。ＴＲＩＬＬＩＵＭ ＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣＳ则因将被辉瑞收购而飙升，股价上涨１８９％。 ７７７１２４８５２０２１-０８-２５ ０７:４２:５１:２２２郭克美药管局完全批准辉瑞新冠疫苗使用授权新冠,辉瑞制药有限公司,疫苗接种,美国食品和药物管理局,药管局美药管局完全批准辉瑞新冠疫苗使用授权１０００７１９２１０２图片新闻库图片新闻库ＨＴＴＰ://ＩＭＡＧＥＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＮ/ＳＩＴＥ１０００/２０２１-０８/２５/６１ＤＡ３７９Ｆ-Ｄ３ＦＤ-４８Ｄ８-Ａ７６５-ＡＣ１ＢＡ１２５８２Ｃ３．ＪＰＧＨＴＴＰ://ＩＭＡＧＥＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＮ/ＳＩＴＥ１０００/２０２１-０８/２５/６１ＤＡ３７９Ｆ-Ｄ３ＦＤ-４８Ｄ８-Ａ７６５-ＡＣ１ＢＡ１２５８２Ｃ３．ＪＰＧＨＴＴＰ://ＩＭＡＧＥＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＮ/ＳＩＴＥ１０００/２０２１-０８/２５/６１ＤＡ３７９Ｆ-Ｄ３ＦＤ-４８Ｄ８-Ａ７６５-ＡＣ１ＢＡ１２５８２Ｃ３．ＪＰＧＨＴＴＰ://ＩＭＡＧＥＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＮ/ＳＩＴＥ１０００/２０２１-０８/２５/６１ＤＡ３７９Ｆ-Ｄ３ＦＤ-４８Ｄ８-Ａ７６５-ＡＣ１ＢＡ１２５８２Ｃ３．ＪＰＧＨＴＴＰ://ＮＥＷＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＯＭ．ＣＮ/２０２１-０８/２５/ＣＯＮＴＥＮＴ_７７７１２４８５．ＨＴＭＮＵＬＬ李金秋新华网美国食品和药物管理局２３日完全批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的使用授权。１/ＥＮＰＰＲＯＰＥＲＴＹ--> 《纽约时报》引消息指，美国食品与药物管理局(ＦＤＡ)最快周一批准辉瑞-ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗正式使用，并将成为首款疫苗由紧急获批使用改为正式获批使用。 辉瑞/ＢＮＴ疫苗获得美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）正式批准，可望加快美国的疫苗接种速度。有投资人认为，正式授权（而非紧急授权使用）意味着很可能会有更多的义务接种要求，更多的企业将要求员工必须接种疫苗才能回到办公室，可以使疫苗接种率接近７５％。