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美FDA全面核准辉瑞疫苗 16岁即可接种 @ 2021-08-24T08: 返回 新闻热点 关键词：疫苗 辉瑞 概念：完全批准辉瑞 , 辉瑞疫苗获美国全面批准 美国公共卫生官员和疫苗专家希望，辉瑞疫苗获得全面批准之后，可以促使那些对疫苗有所怀疑的人们去进行接种，此举也可能刺激一些美国公司对其雇员提出疫苗接种要求。 美国当局去年１２月向１６岁及以上人士批出紧急使用辉瑞疫苗的授权，今年５月再将使用授权降低至１２岁及以上。今次的全面批准授权未有涵盖１２至１５岁人士。报道指，美国目前有超过２亿４００万人接种了辉瑞新冠疫苗。 在辉瑞疫苗获得正式批准后，辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ)说，他希望这项决定“将帮助增加对我们的疫苗的信心，因为疫苗仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。” 美国至今有２亿４００万人接种辉瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗，但部分人对接种疫苗犹豫，随着ＤＥＬＴＡ变种病毒传播，美国一些接种率低的地区，疫情反弹。药管局代理局长伍德科克说，疫苗得到全面批准使用有助增强民众的信心，这款疫苗在安全性、有效性和生产质量方面，符合药管局要求的高标准，形容这是里程碑，使美国距离改变疫情的进程走近了一步。 据《纽约时报》报道，２０２１年５月，辉瑞公司向美国食药局申请全面批准该公司生产的新冠疫苗。知情人士透露，ＦＤＡ最早将于８月２３日对辉瑞疫苗给予全面批准，目前仍在与辉瑞公司进行谈判工作。辉瑞新冠疫苗一旦获得全面批准，辉瑞公司将不用经过采购流程就可直接向消费者销售其疫苗，政府机构以及学校也将更方便地获得疫苗。 美国食品药物管理局，稍早，全面批准辉瑞疫苗的使用授权，这是美国第一支，不再是紧急授权，而是获得全面批准的新冠疫苗。这样的决定，除了可能提高民众接种意愿，也让美国政府部门、私人企业还有大学，更有办法落实强制接种。 美国全面通过批准辉瑞／ＢＮＴ疫苗（ＰＦＩＺＥＲ-ＢＩＯＮＴＥＣＨ）疫苗，让该疫苗成为美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）史上最快通过使用的药物，媒体也预期，全面批准使用辉瑞／ＢＮＴ疫苗，而非只是通过紧急使用授权（ＥＵＡ），可能有助于增加民众接种疫苗意愿。 美国食品及药物管理局发声明，全面批准１６岁或以上人士接种辉瑞ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，是全美首款获全面授权的新冠疫苗，１２至１５岁人士已经在早前获得紧急授权接种，当局期望可增加民众对疫苗安全性及效用的信心，美国各大企业亦有更好的依据要求员工接种疫苗。 美国食品药物管理局周一全面授权使用辉瑞疫苗，以增加民众对新冠疫苗的信心。有专家估计一旦全面授权辉瑞疫苗后，将有更多企业强制员工接种新冠疫苗，防止ＤＥＬＴＡ变种病毒（印度首先发现）扩散。 快新闻／路透社：美国ＦＤＡ全面批准辉瑞ＢＮＴ疫苗“１６岁以上民众施打” 智通财经ＡＰＰ获悉，８月２３日(周一)美股盘初，截至北京时间２１:５３，辉瑞(ＰＦＥ．ＵＳ)涨３．２０％，报５０．２８美元；合作伙伴ＢＩＯＮＴＥＣＨ(ＢＮＴＸ．ＵＳ)盘初涨超１０％。消息面上，美国食品和药物管理局(ＦＤＡ)宣布已经全面批准辉瑞公司的新冠疫苗。此次全面批准或将刺激美国企业的新一波疫苗授权，包括迪士尼和沃尔玛在内的大公司已经告诉部分或所有员工必须在今年秋天全面接种新冠疫苗;同时这也将提高美国人对接种疫苗安全性的信心。 美国联邦食品药物管理局（ＦＤＡ）廿三日宣布全面批准辉瑞新冠疫苗使用授权，十六岁以上民众都可以接种，这让辉瑞（ＢＮＴ）成为．．． “辉瑞疫苗的全面批准……很重要，原因有几个，……第一，有些人可能一直在等待，可以说，他们可能会放弃接种疫苗。因此，这可能有助于在一定程度上提高疫苗接种率，但我也认为有些大学和企业一直在考虑提出疫苗要求，以创造一个更安全的工作场所或学习环境。” 美国五角大楼表示，在食品及药物管理局全面批准辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗后，军方准备强制要求所有军人包括现役及预备役部队，接种新冠疫苗。 发言人柯比表示，国防部准备发出更新指引，以尽快完成全军接种，预计在未来几天将提供完成疫苗接种的时间表，强调军人的健康一向是优先事项。 辉瑞和德国 ＢＩＯＮＴＥＣＨ 联合开发的疫苗已在周一获美国食品药物管理局 (ＦＤＡ) 全面批准使用授权 (此前仅为紧急使用授权 ＥＵＡ)，成为全球首款通过 ＦＤＡ 正式批准的疫苗，带动疫苗、邮轮、航空类股走高。 美国辉瑞复必泰(ＢＩＯＮＴＥＣＨ)新冠疫苗获食品及药物管理局全面批准使用，是首只获批准全面使用的新冠疫苗；当地卫生官员期望，可以令更多州及地方政府，甚至私人企业强制打针；总统拜登亦呼吁私人企业要求员工接种， ＦＤＡ首次全面批准一款新冠疫苗的消息，进一步提振了市场信心。当地时间周一，辉瑞和ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作生产的新冠疫苗成为首个获得美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）全面批准的疫苗。受此消息提振，辉瑞股价收高２．４％。 有指美国食品及药物管理局(ＦＤＡ)将全面批准辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ研发的疫苗，辉瑞股价升２．４％至４９．８９美元；ＢＩＯＮＴＥＣＨ股价涨９．８４％至３８３美元。莫德纳股价亦升３．３９％至３９５．９７美元。另辉瑞将收购加拿大药厂ＴＲＩＬＬＩＵＭ ＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣＳ余下股权，作价２２．６亿美元，每股收购价１８．５美元，远高于后者上周五收市价６．０９美元，刺激其股价早段涨１８８．４２％至１７．５６美元。 辉瑞疫苗去年底成为首只获得紧急授权的新冠疫苗后，曾有消息透露，政府原本计划在９月６日劳工节才批出全面授权，但由于ＤＥＬＴＡ 病毒株令疫情加剧，所以当局加快了审批节奏。至于莫德纳（ＭＯＤＥＲＮＡ）疫苗仍在审批当中，过程可能需时数周。