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FDA质疑声中批准阿兹海默症新药成效参差副作用严重病人有赞有弹- 20210609 - 国际 @ 2021-06-10T08: 返回 新闻热点 关键词：阿兹海默 批准 概念：年来首次批准阿兹海默症新药 美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）６月７日批准了治疗阿兹海默症（俗称老人痴呆症）的药物ＡＤＵＨＥＬＭ，这是美国近２０年来首次批准治疗阿兹海默症的新药。 (星岛日报报道)美国食品及药物管理局（ＦＤＡ）周一批准一款治疗阿兹海默症（最常见的一种认知障碍症）的新药，是自二〇〇三年以来（即十八年来）ＦＤＡ批准的首款阿兹海默症新药，药厂声称能直接对付阿兹海默症的根源，做到“治本”。但ＦＤＡ的决定引起争议，有独立顾问认为新药未被证明有助于减缓阿兹海默症。 美国药厂百健（ＢＩＯＧＥＮ）的阿兹海默症新药７日获得美国食品药物管理局（ＦＤＡ）通过，这款备受争议的药品为近２０年来ＦＤＡ批准的首款失智症药物。百健执行长称新药一年费用５．６万美元“合理”，并承诺４年不涨价。 药厂卫采(ＥＩＳＡＩ)涨势未止，半日续升逾１９％涨停，其与美国渤健(ＢＩＯＧＥＮ)合作研发的阿兹海默症(即老人痴呆症)新药ＡＤＵＣＡＮＵＭＡＢ，获美国食品及药物管理局(ＦＤＡ)批准使用，为近二十年来首款获批准使用的阿兹海默症药物。(ＤＡ/Ｔ) 大型生技股百健（ＢＩＯＧＥＮ）旗下阿兹海默症药物ＡＤＵＣＡＮＵＭＡＢ（ＡＤＵＨＥＬＭ）获得美国食品暨药物管理局（ＦＤＡ）核准上市，是自２００３年以来首个获得ＦＤＡ批准的阿兹海默症新药，激励百健７日股价大涨３８．３％，引领ＮＢＩ生技指数收盘上涨３．６％至４,９７７．３３点。 美国食品药物管理局 (ＦＤＡ) 周一 (７ 日) 批准美国药厂百健 (ＢＩＯＧＥＮ) 的阿兹海默药物“ＡＤＵＨＥＬＭ”，为 １８ 年来首款针对此病症的新药。ＢＩＯＧＥＮ(ＢＩＩＢ-ＵＳ) 收盘上涨 ３８％，以每股 ３９５．８５ 美元作收。周二盘前跌 ０．２１％。 【０１：３０】美ＦＤＡ批准ＢＩＯＧＥＮ阿兹海默症治疗药物 为近２０年来首次 美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）７日通过&ＬＤＱＵＯ;加速审批&ＲＤＱＵＯ;通道，批准美国渤健公司治疗阿兹海默症新药ＡＤＵＨＥＬＭ上市。这是２００３年以来美国批准的首款此类药物，也是首款靶向该疾病潜在病理学机制的疗法，据介绍可清除患者脑部的淀粉样蛋白斑块。 美国批准一款阿斯海默治疗药物。美国食品和药物管理局周一批准了近２０年来首个治疗阿兹海默症的新药，尽管该机构的独立顾问委员会对此表示反对。一些专家指出，没有足够证据表明，这款名为ＡＤＵＣＡＮＵＭＡＢ的新药可以治疗认知衰退的症状。制造商表示，其标价将为每年５．６万美元。