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新冠疫苗｜欧药管局：强生疫苗与血栓可能有关接种好处仍大于风险(22:39) - 20210420 - 国际 @ 2021-04-22T04: 返回 新闻热点 关键词：疫苗 血栓 概念：恢复欧洲疫苗 , 罕见血栓可能有关 娇生疫苗传出血栓问题，欧洲药品管理局(ＥＵＲＯＰＥＡＮ ＭＥＤＩＣＩＮＥＳ ＡＧＥＮＣＹ)２０日表示，两者之间“可能有关联”，但是发生率仅数百万分之一，依然是“利大于弊”；另一方面，内华达州一名注射娇生疫苗发生血栓的１８岁女子已接受三次脑部手术，目前仍需气切插管。 专家正试图判定这些罕见血栓病例是否与娇生疫苗有关。在此之前，欧洲监管单位做出结论认为，英国阿斯特捷利康（ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ）疫苗可能和一种罕见的血栓疾病有关。娇生与阿斯特捷利康疫苗的制成技术类似，都是腺病毒载体疫苗。（译者：陈怡君/核稿：陈昱婷）１１１００４２１ 欧洲药品管理局 (ＥＭＡ) 周二 (２０ 日) 表示，娇生 (ＪＮＪ-ＵＳ) 疫苗与罕见血栓可能有因果关系，认为娇生应将标列风险警告，不过 ＥＭＡ 重申该疫苗优点仍大于风险，娇生也宣布恢复欧洲疫苗供货。 欧洲民众在施打阿斯特捷利康（ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ）疫苗后出现罕见的血栓状况，美国民众在注射娇生疫苗后也出现类似情况。因此，美国卫生当局“出于谨慎”，采取暂缓接种娇生疫苗的行动。娇生疫苗和ＡＺ疫苗都是以腺病毒载体技术研发而成。 美国近日传出６人接种娇生疫苗后出现罕见血栓，美国食药署和疾病管制暨预防中心（ＣＤＣ）１３日双双建议“暂缓”娇生疫苗接种，谘询小组目前更拒绝就娇生疫苗的使用提出任何新建议，同时由于调查仍在继续，该疫苗将继续“暂停使用”。美联社 在丹麦宣布停止ＡＺ疫苗前，欧洲药品管理局（ＥＭＡ）在不久前发布报导表示，接种ＡＺ疫苗后发生血栓症状属“非常罕见”之副作用。截自今年四月初，在欧洲接种ＡＺ疫苗的人群中，比例约为１００万名接种疫苗者发生１０例血栓症状。此外，据欧洲监管机构调查指，接种后发生血栓的人族群，并非只有老人，年轻族群也出现不少血栓症状致死。 虽然欧洲药品管理局声明，血栓是极罕见的副作用，强调施打仍旧是利大于弊，但国际社会不得不紧急喊卡，丹麦政府说：“我们保留ＡＺ疫苗在丹麦的使用可能性，我们将暂缓施打疫苗。”卫生署前署长杨志良说：“我想很多听众观众都搞不清楚，我们现在就算是三期人体试验完毕，现在没有一个疫苗，是正式实用，通通叫做紧急授权，因为我们人类发展一个疫苗，不用１０年，也要５年，这次去年１２月才开始打，所以这个疫苗，这个疫苗到底会产生抗体多久，它的副作用有多少，现在所有的资料都还不够。” 由于娇生疫苗接种者检验出 ６ 起严重血栓病例，美国卫生机构呼吁立即暂停接种该疫苗，娇生公司随后宣布上述决议。原本娇生计画第二季供应欧盟其单剂型疫苗共 ５５００ 万剂。 尽管本研究并未将娇生疫苗纳入，但美国食品药物管理局 (ＦＤＡ) 与疾病管制与预防中心 (ＣＤＣ) 基于血栓的疑虑，已要求各州暂停使用娇生新冠疫苗，娇生宣布将停供欧盟疫苗。ＣＤＣ 周三更召开紧急会议，决议无限期延长暂停娇生疫苗接种的时间。 娇生疫苗所使用的技术为“病毒载体疫苗”，利用无害且常见的感冒病毒搭载已改造过的病毒基因，进入人体刺激免疫系统产生抗体；虽然科学家目前仍无法证实该疫苗技术与血栓有直接关连，但挪威和德国的研究人员表示，使用同样技术的ＡＺ疫苗确实可能启动自体免疫反应，造成脑部血栓。 美国已有将近７００万人接种娇生集团（ＪＯＨＮＳＯＮ &ＪＯＨＮＳＯＮ）疫苗，其中一人出现罕见脑部血栓死亡案例后，美国当局建议暂停施打娇生疫苗。 欧洲药品管理局昨天（２０日）决定，娇生疫苗尽管与血栓相关，不过，好处大过于风险，因此建议只要在包装上标注警语即可。而荷兰也立刻宣布，当地时间２１号、周三、就是今天开始、重新恢复使用娇生疫苗。（民视新闻综合报导） 继日前欧洲民众在施打ＡＺ疫苗后发生罕见血栓，引起全球关注，近期再度发生美国注射娇生（ＪＯＨＮＳＯＮ &ＡＭＰ; ＪＯＨＮＳＯＮ）疫苗后也出现类似情况。这次美国发生血栓的病例均介于１８~４８岁的女性，在接种疫苗后６~１３天内出现症状。为此，马上要在美国时间星期三（４月１４日）召开疫苗谘询委员会（ＡＤＶＩＳＯＲＹ ＣＯＭＭＩＴＴＥＥ ＯＮ ＩＭＭＵＮＩＺＡＴＩＯＮ ＰＲＡＣＴＩＣＥＳ），探讨这些罕见的个案问题，同时建议暂缓在欧洲推出疫苗，并要求有类似血栓症状者应密切与医疗专家及卫生当局合作。到目前为止，尚不清楚施打娇生疫苗与血栓有无因果关系，但这个问题势必引发跟娇生疫苗同样用腺病毒当作载体的ＡＺ疫苗备受关注。 近期欧洲出现多起注射阿斯特捷利康新冠疫苗（ＡＺ疫苗）后引发罕见严重血栓的案例，多国宣布暂缓施打。北欧国家丹麦１４日开出第一枪，宣布永久停用ＡＺ疫苗，成为全球首个全面禁打该款疫苗的国家。随后，欧盟执委会主席冯德莱恩也表示，未来将不再签订新的ＡＺ疫苗供应合约。 目前，欧洲主要使用的疫苗为阿斯特捷利康与牛津大学共同研制的新冠疫苗，另一个则是辉瑞疫苗，但由于担心前者恐跟少数罕见但严重的血栓事件有关，欧洲药品管理局（ＥＭＡ）已对前者进行了调查。 目前，欧洲药物监管局(ＥＭＡ)总共批准了４种新冠疫苗并与相关企业签订购买合同，包括瑞辉疫苗(６亿剂)、莫德纳疫苗(４．６亿剂)、ＡＺ疫苗(４亿剂)和娇生疫苗(４亿剂)。当中ＡＺ和娇生疫苗的接种者当中有出现血栓的案例。 另外，美国疾病防治中心（ＣＤＣ）预防接种谘询委员会（ＡＣＩＰ）周三（４/１４）针对接种娇生武肺疫苗产生“罕见严重”血栓病例召开紧急会议，不过专家在会中并未投票表决是否更改娇生疫苗的接种指南。委员会成员表示，他们需要更多资讯来评估疫苗与血栓之间的关联，并将持续暂停接种娇生疫苗至少一周。