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国际专题:病毒基因指挥护体武肺疫苗极速应市 @ 2020-12-02T08: 返回 新闻热点
关键词:疫苗
概念:美国莫德纳 , 申请新冠疫苗紧急授权
美国有线新闻网络(CNN)报道,美国药厂莫德纳(MODERNA)周一表示,已请求美国食品及药物管理局(FDA)检视新增资料,作为其新冠疫苗申请紧急使用授权的证据。新资料显示,莫德纳的疫苗防护力达94.1%,在预防重症方面成功率更达到100%。美国辉瑞药厂(PFIZER)和德国伙伴BIONTECH在11月20日也已为他们合作研发的疫苗,向FDA提出紧急使用授权申请。FDA将于12月10日和17日,与旗下的疫苗和相关生物制品谘询委员会开会,分别检讨辉瑞和莫德纳的疫苗许可申请。CNN报道,如果获批,CDC的谘询委员会将于一至两天内建议哪些人可优先接种,预计医护人员和安老院舍院友将可先行接种。
除了有效率外,莫德纳的报告结果也显示,其疫苗在防御重症上的成功率为100%。若莫德纳的申请获得批准,该公司的疫苗将成为今年第二支获得美国紧急使用授权的新冠疫苗。
莫德纳的疫苗或将成为今年可能获得美国紧急使用授权的第二种疫苗. 早前公布的数据显示, 另一间美国药厂辉瑞与德国生物科技公司BIONTECH联合开发的疫苗, 有效率百分之98.
莫德纳武汉肺炎疫苗申请紧急授权 日股收涨
在辉瑞(PFIZER)及莫德纳(MODERNA)药厂前后向美国食品药品监督管理局(FDA)申请武汉肺炎疫苗紧急授权,对此美国卫生部长阿萨尔(ALEX AZAR)表示,全美有希望能在圣诞节前就有疫苗可以使用。
美国莫德纳、辉瑞等药厂相继为自家新冠疫苗申请紧急使用授权,两支疫苗可望在耶诞节前推出,开始提供接种。美国疾病防治中心(CDC)顾问委员会将在一日进行会议讨论疫苗注射顺序,预料医护人员、住在安养机构的老年人、必要产业劳工与曾有病史容易发生重症的民众,将能优先接种。
英国预料将率先批准辉瑞(PFIZER)与BIONTECH共同研发的疫苗,首批疫苗最快将在7日交货。美国可能在食品药品管理局(FDA)10日开会之后不久,批准辉瑞团队及莫德纳(MODERNA)药厂研发的疫苗。莫德纳表示,其疫苗试验的完整结果显示,抵御新冠病毒的有效率高达94.1%,且没有任何严重的安全疑虑,将向美国和欧盟申请新冠肺炎疫苗的紧急使用授权。
美国生技公司莫德纳(MODERNA)的最新数据显示,该公司生产的新冠疫苗有效性超过94%。莫德纳公司拟向美国FDA申请紧急使用授权,成为继辉瑞(PFIZER)后第二家申请授权的制药商。这意味着,首批莫德纳疫苗有望在数周之内提供接种。
辉瑞与BIONTECH团队、莫德纳(MODERNA)药厂竞相向各国监管机构申请新冠疫苗的使用授权,希望拔得头筹,但欧盟药品管理局(EMA)却延后正式审查的时间,导致欧盟国家可能要到明年才拿得到疫苗。
美国生物公司莫德纳(MODERNA)日前表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗的紧急使用授权,预计最快12月17日后可获批,另外,莫德纳也已向欧洲药品管理局(EUROPEAN MEDICINES AGENCY)要求授权。莫德纳最新指出,该公司的最新研究数据显示,其疫苗预防武汉肺炎的有效性达94.1%,且对受施打者而言很安全。
此外,针对这种疫苗在减少重症新冠病例方面的效果,预计也会有更多数据公布。该公司表示,打算在未来几周内向监管机构申请授权时提供更多安全性数据。目前不清楚莫德纳疫苗的保护效果能持续多久。与辉瑞一样,莫德纳的研发结果也是透过公司新闻稿发布,还未在同行评审的医学期刊上发表。
【新冠疫苗】MODERNA疫苗有效率高达94.1% 今向美、欧盟申请疫苗紧急授权 股价收市升20%
辉瑞疫苗预计最早12月11日能在美国国内接种。竞争对手、英国制药巨头阿斯利康与英国牛津大学共同研发的疫苗也有望在年内申请使用授权。美国生物科技企业莫德纳也公布暂定结果称,其疫苗有效性达到94.5%。
美国莫德纳(MODERNA)药厂向美国食品暨药物管理局(FDA)申请疫苗紧急授权。针对莫德纳疫苗是否有新进度?我指挥中心表示,台湾有跟很多疫苗厂进一步接洽,无论是莫德纳或其他疫苗,指挥中心的态度都是一致。
美国辉瑞药厂与德国生物科技公司BIONTECH合作研发的疫苗,已向欧盟药品管理局申请有条件销售许可申请,当局将加快审批进度,料本月29日公布结果。辉瑞曾升4.9%至40.16美元,BIONTECH曾升3.1%至126.92美元。另一只疫苗股莫德纳继续破顶之旅,公司前日宣布已在欧美申请紧急使用授权,昨日曾升15.6%至176.6美元。
据报道,美国食药局(FDA)表示,将于12月10日与疫苗和相关生物产品谘询委员会举行会议,以审查辉瑞的申请,并于12月17日审查莫德纳的申请。两种疫苗一旦获得批准,美国疾病控制与预防中心的委员会将确定哪些人群应该是首先进行疫苗接种的人群。该委员会正在考虑高风险人群,例如老年人、患有更易感染新冠病毒的糖尿病患者以及医护人员。
欧盟收2疫苗紧急授权申请 结果数周内公布

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