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疫苗希望|辉瑞疫苗今申请紧急授权BioNTech创办人:或下月面世 @ 2020-11-20T20: 返回 新闻热点
关键词:疫苗 辉瑞 新冠 申请紧急
概念:美国辉瑞 , 申请紧急授权使用新冠疫苗
【NOW新闻台】德国生物科技公司BIONTECH称,周五会向美国当局申请紧急授权使用他们与辉瑞药厂研发的新冠病毒疫苗,预计年底前完成审批,并可以开始分发疫苗。
辉瑞新冠疫苗公布其高达九成的有效率后,俄罗斯疫苗SPUTNIK V在两日后也声称其有效率达92%。俄罗斯在这场“疫苗竞赛”上,似乎很想问鼎首位。(AP)
新冠肺炎疫情大流行,辉瑞疫苗及MODERNA疫苗相继报喜,效用率分别达95%及94.5%,外界憧憬辉瑞疫苗及MODERNA疫苗早日面世。欧盟委员会主席冯德莱恩表示,欧盟最快可能于12月下半个月,对辉瑞疫苗及MODERNA疫苗作有条件销售批准。
美国药厂辉瑞(PFIZER)周五宣布,和德国生物技术公司BIONTECH合作研发的武汉肺炎疫苗,正向食物及药物管理局(FDA)申请紧急使用授权,最快可能下月初会提供有限度疫苗供应。
由美国制药商辉瑞(PFIZER)与德国生技公司BIONTECH SE(BNT)共同研发的新冠肺炎疫苗,保护效力高达95%,且不具有严重副作用。辉瑞与BNT昨表示,将在近日申请紧急使用授权,如果一切顺利的话,辉瑞新冠肺炎疫苗将可望在耶诞节前开始配送。
〔财经频道/综合报导〕辉瑞(PFIZER)执行长布尔拉(ALBERT BOURLA)17日表示,辉瑞在武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗的研究已达到关键的安全性里程碑,辉瑞正准备向美国监管当局申请紧急使用授权;辉瑞股价17日收盘上涨1.85%。
新冠肺炎疫情全球大流行,新冠肺炎疫苗及特效药成为遏制疫情的希望。全球目前有11款新冠肺炎疫苗已进入最后测试阶段,其中牛津疫苗、辉瑞疫苗及MODERNA疫苗近期都报喜。牛津疫苗能在60、70岁的长者群组产生强大免疫反应,而且注射牛津疫苗的志愿者未见严重副作用。
欧洲药品监管机构负责人周四说,正在审查辉瑞公司(PFIZER INC., PFE)的新冠疫苗临床试验的受试者数据,以确定疫苗接种是否有效。
辉瑞料最快下周向美国当局申请紧急授权使用新冠疫苗
新型冠状病毒疫苗好消息频传,美国药厂辉瑞(PFIZER,美:PFE) 及德国生物科技公司BIONTECH(美∶BNTX)合作研发的新冠疫苗的有新分析结果出炉,显示辉瑞疫苗有效率达95%,较早前公布的90%有所提高。辉瑞已满足提供为期两个月的安全数据下,将向美国食品及药物管理局(FDA)正式申请紧急使用授权。
辉瑞药厂表示,新冠疫苗有效率达百分之95。(路透社)
辉瑞、MODERNA 两间药厂本月先后公布疫苗研究数据,指疫苗有效率分别达 95% 及 94.5% 。辉瑞也在美国时间周三 (17/11) 指,计划在日内向美国食品药品监督管理局 (FDA) 申请紧急使用许可。
不久,辉瑞18日宣布,与德国生技企业BIONTECH合作研发的疫苗,在第3期临床试验中的最终数据有效率达到95%,已达到申请紧急使用授权的要求,并计划在数天内向美国食品暨药物管理局(FDA)申请这一授权。
辉瑞公布新冠疫苗受试者不良反应,3.8%感到疲劳,2%出现头痛症状。(新冠疫苗示意图) 图:翻摄自PFIZER脸书
据报道,莫德纳研发的新冠疫苗MRNA-1273有效率达到94.5%。至于辉瑞称其与德国BIONTECH公司合作研发的MRNA新冠候选疫苗BNT162B2,在首次给药28天后有效率高达95%,且没有严重副作用,因此准备向欧美申请紧急使用许可,预计最快在12月中获批准,并希望可以在圣诞节前开始出货。美国卫生与公众服务部长阿扎尔(ALEX AZAR)日前亦曾表示,食品和药物管理局将尽快授权紧急使用辉瑞和莫德纳的疫苗。
辉瑞与BIONTECH说,这款疫苗的受试者人数逼近44,000人,有170人感染新冠肺炎病毒,其中8人接种新冠疫苗,其余162人被施打安慰剂。试验结果显示,这款疫苗有效防止病情严重恶化,且在65岁以上的群体中,有效性超过94%。
【辉瑞疫苗】辉瑞将申请紧急授权 称获足够安全数据
. 辉瑞最新疫苗数据:有效性可达95%,无严重副作用。美国制药商辉瑞表示,将于数日内向食药监督管理局申请紧急使用授权,为疫苗上市勾勒了图景。如果获得授权,辉瑞将在年底前生产5000万剂疫苗。根据联邦政府与该公司达成的协议,美国人将可免费接种该疫苗。
全球大流行的新型冠状肺炎病毒(新冠肺炎)疫情仍然严峻,幸好已有两款新冠疫苗传出好消息。率先传出好消息的辉瑞药厂,将在美国四个州分进行疫苗试点计划,以便完善疫苗运送和分发工作,其中储存疫苗的冷冻技术将是重大挑战;但公司强调,该州分的居民不会比其他州分更早接种疫苗。

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