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新冠肺炎：礼来公司以安全为由暂停抗体药临床测试 @ 2020-10-15T08: 返回 新闻热点 关键词：礼来 试验 新冠 概念：新冠肺炎临床试验 , 礼来暂停抗体药物临床测试 “礼来”发声明，指负责监察测试的委员会建议暂停试验，为了确保参与研究的患者安全，决定跟从建议，但没透露具体涉及甚么安全问题。美国总统特朗普早前都接受过类似的抗体疗程。 礼来的声明指，出于谨慎起见，监察测试的委员会建议暂停试验，因此保障参与病人的安全，决定跟从指引，但该公司没透露安全问题的细节。 礼来１３日证实，已因一起不明事件暂停了新冠肺炎ＡＣＴＩＶ-３抗体治疗的第三阶段临床试验。礼来在８月展开的这项试验，旨在测试其抗体药物ＬＹ-ＣＯＶ５５５与吉利德公司（ＧＩＬＥＡＤ）的瑞德西韦结合使用，是否有益于住院的新冠肺炎病患。就在一天前，娇生也因一名受试者出现不明原因疾病，暂停新冠疫苗的第三阶段试验。 礼来正在研制的新冠病毒单株抗体药物，跟早前确诊的总统特朗普接受的治疗类似，亦曾获特朗普赞赏。公司发表声明，说由于出现潜在的安全隐患，所以暂停这款药物的后期试验，强调对公司来说安全是最重要。礼来没有披露细节，但有报道指，可能涉及严重的品质控制问题。 【彭博】-- 由于“潜在的安全隐患”，礼来公司暂停政府资助的抗体疗法的临床试验。数小时之前，由于一名试验参与者出现不明原因疾病，强生暂停 新冠病毒疫苗研究。葡萄牙球星Ｃ罗新冠病毒检测阳性，目前正在隔离。 新冠肺疫继续在环球肆虐，正当全世界都寄望特效药及疫苗很快面世之际，接连传来坏消息。美国药厂礼来(ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ)刚宣布因安全理由，须暂停一种抗新冠病毒药的临床测试，据悉这种药物 制药业者礼来（ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ）研发新冠肺炎单株抗体药物第三期临床试验，因安全顾虑，被美国主管当局叫停。这是继娇生公司的新冠疫苗实验十二日喊停后，对抗疫情的另一次挫折。 【疫苗竞赛】因潜在安全隐患 礼来暂停新冠抗体试验 礼来自８月起展开抗体药物“ＬＹ-ＣＯＶ５５５”临床试验，计划在美国、丹麦和新加坡招募合共１万名住院新冠患者参与。参与者除接种抗体药物或安慰剂外，也会服用抗病毒药物瑞德西韦。礼来发表声明称，基于谨慎考虑，独立数据安全监管委员会(ＤＳＭＢ)已建议暂停实验，保障参与者的安全，不过并未透露更多细节。 美国娇生公司（ＪＯＨＮＳＯＮ ＆ ＪＯＨＮＳＯＮ）表示，由于一名受试者出现不明原因疾病，已暂停疫苗临床试验；美国药厂礼来（ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ）也因潜在安全疑虑，中止抗体药物最后阶段的临床试验。 据路透社报导，礼来制药公司在一份声明中表示，该公司一款应对新冠病毒的抗体疗法，已经被负责在临床试验中监测该疗法安全性的“独立数据安全监测委员会”（ＤＳＭＢ）建议暂停试验。该公司称，出于“高度谨慎”的考虑，礼来公司决定支持委员会提出的建议，暂停这一由美国政府资助的临床试验，以确保试验参与人员的安全。 礼来披露暂停试验不到２４小时前，强生已经宣布，因一名试验参与者出现“不明原因的疾病”，暂时停止该司研发的新冠肺炎疫苗试验，但拒绝提供更多细节。其公司代表后称，对详情“知之甚少”，不知道受试者是接种了疫苗还是服用了安慰剂。 新冠疫苗与药物研发遇阻：强生公司周一表示，由于一名志愿者出现“不明原因的疾病”，已经暂停其新冠病毒疫苗的大型后期临床试验。此外，礼来公司因“潜在的安全问题”暂停了一项抗体试验，该抗体与川普此前接受的治疗药物相似。 美国药厂礼来 (ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ)(ＬＬＹ-ＵＳ) 周二 (１３ 日) 表示，由美国政府资助的新冠肺炎 (ＣＯＶＩＤ-１９) 抗体疗法的临床试验，已因潜在安全顾虑暂停，礼来股价挫跌近 ３％，拖累道琼跌至盘中低点。 近日全球武汉肺炎疫情不断升温，各国争相研发的疫苗进展却不太顺利，继美国大厂娇生前（１２）日宣布暂停疫苗试验之后，美国药厂礼来昨（１３）日也宣布由美国政府资助的武汉肺炎抗体疗法的临床试验，基于潜在安全顾虑暂停。而中国日前才在山东青岛爆发本土疫情，现在又传出计画把尚未经过官方核准的疫苗，施打在海外留学生身上。 由于安全考量，美国监管机构暂停礼来公司(ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ)的后期新冠病毒试验，股指在晚盘跌至盘中低点。在此之前，娇生公司(ＪＯＨＮＳＯＮ＆ＪＯＨＮＳＯＮ)也因“不良反应”中止了其新冠病毒疫苗试验。礼来公司股价下跌２．８５％，娇生下跌２．２９％。 针对礼来成为最新一家因安全考量而中止试验的药厂，管理美国加州斯克里普斯研究所(ＳＣＲＩＰＰＳ ＲＥＳＥＡＲＣＨ ＩＮＳＴＩＴＵＴＥ)的医师兼科学家托波尔(ＥＲＩＣ ＴＯＰＯＬ)在推特(ＴＷＩＴＴＥＲ)发文直呼惊讶，说礼来前几个阶段的试验都没有出现任何严重的副作用。 “我们在第一时间关注到了礼来制药关于ＡＣＴＩＶ-３临床试验暂停的信息。根据ＣＬＩＮＩＣＡＬＴＲＩＡＬＳ．ＧＯＶ公示信息，ＡＣＴＩＶ-３是一项在ＣＯＶＩＤ-１９患者中开展的评估ＬＹ-ＣＯＶ５５５联合标准治疗（瑞德西韦）对比安慰剂联合标准治疗（瑞德西韦）的Ⅲ期临床试验，该研究不涉及ＪＳ０１６。由君实生物发起的一项在新冠病毒感染者中评价ＪＳ０１６初步临床疗效和安全性的国际多中心ＩＢ/ＩＩ临床研究仍按原计划进行。我们也将与合作伙伴、研究者一同继续密切关注公司旗下药物在临床试验中的疗效与安全性进展，严格执行临床试验方案，保障受试患者的权益。”上述负责人说。 礼来的发言人表示，负责监督临床试验的独立医学专家小组——试验数据安全监测委员会（ＤＳＭＢ）已经建议暂停试验。该试验由美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所（ＮＩＡＩＤ）赞助，旨在评估实验性中和抗体对新冠肺炎住院患者的治疗作用。 台微体总经理叶志鸿表示，台微体积极为该药的发展作出最完善的筹备，得以在获得临床试验核准后如此迅速开始收案。这样的效率也成为台微体致力于加速该药进度的最佳见证，在过去的２４小时里，美国药厂礼来的单株抗体继娇生的疫苗后也暂停临床试验；２个进入最后阶段的新冠肺炎临床试验相继停摆，突显出台微体提供防御此致命病毒的使命之重要性。随着在台湾和澳洲的临床进展，台微体在ＧＭＰ制造方面也进展的相当顺利，为该药的大规模商业生产在台湾和美国做准备。 全球寻找新冠肺炎疗法的进展在本周遇到打击，娇生 (Ｊ&ＡＭＰ;Ｊ) 有 ６ 万人参与的疫苗临床试验喊卡，礼来 (ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ) 抗体药物临床试验也因安全疑虑而暂停。消息拖累美股周二走低，娇生、礼来股价也下跌。 美国药厂礼来宣布,基于安全理由,礼来已经暂停新冠疫苗单株抗体的第三期临床试验, 这是两天内第二家暂停临床试验的药厂, 另一家大厂娇生公司周一宣布，他们研发的疫苗在临床测试中,有接种者出现无法解释的病症，因此暂停测试,娇生跟礼来先后叫停,让新冠疫苗的研发面临挫折． 据法新社消息，继美国强生新冠疫苗临床试验研究暂停之后，美国礼来公司当地时间周二表示，出于安全考量，暂停了该公司新冠病毒抗体疗法后期试验。