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研究显示瑞德西韦可加快新型肺炎患者康复时间 @ 2020-05-01T00: 返回 新闻热点
关键词:瑞德西韦
概念:新冠肺炎 , 瑞德西韦临床试验
据联合早报今天引述中国官方消息,指中国学者回应瑞德西韦中美结论迥异:认为评价标准不同。该报道引据澎湃新闻消息,29日晚,国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。研究结果显示,未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显着的临床获益。据负责这项研究的中日友好医院和首都医科大学的曹彬教授介绍说:“本试验发现,尽管瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显着的益处。”
另外,美国国家过敏症和传染病研究所主任福奇表示,对新药“瑞德西韦”的初步试验结果感到乐观,认为可以缩短患者的康复时间。福奇指出,美国食品及药物管理局正与吉立亚公司合作,探索机制让药物可以更容易用于有需要的人。又指中国进行的较小规模试验显示“瑞德西韦”临床试验没有效果,显示研究做得不足。
美国医学新闻网站STAT周四(4月16日)报道指,吉利德(美∶GILD)研发的抗新冠肺炎药瑞德西韦(REMDESIVIR),于芝加哥大学临床测试成效显着,几乎全部患者能够在一周出院。不过,吉利德表示,从统计学角度,尚不足以确定瑞德西韦作为新冠肺炎治疗药物的安全性和有效性。受消息刺激,吉利德股价开市大涨逾10%,随后升幅收窄至8.4%。
【新冠肺炎药物】瑞德西韦能否治疗新冠肺炎?中美临床研究得出相反结论
英国《金融时报》(FINANCIAL TIMES) 和美国医学新闻网站《STAT》 23日报导,世卫官网意外公布瑞德西韦在中国的早期临床报告,指瑞德西韦无法改善患者的病情,也无法减少病患血液中的新冠肺炎病毒。有237名患者参与了这项测试,其中158人用药,另外79人作为对照组,有13.9%使用瑞德西韦的患者死亡,而对照组有12.8%接受一般治疗的患者死亡,显示使用这种药物与患者病情好转或恶化没有关联。
当初备受外界期待为对抗新冠病毒的美药品“瑞德西韦”,在美国家卫生院以及旗下国家过敏与传染病研究所临床试验下,显示使用瑞德西韦的患者康复速度快了31%,让世人再次让该药重拾信心。不过,据国际医学期刊《刺胳针》29日也发表在大陆进行的瑞德西韦的临床试验,但结果研究显示并未加快新冠患者的恢复速度,也未降低死亡率。
【22:34】瑞德西韦临床试验达标,美国食品药品管理局(FDA)与吉利德科学讨论迅速向新冠肺炎病患提供瑞德西韦事宜。欧美股市造好。道指升453点。
(4.23更新)WHO昨天(23日)意外发布,并于不久后删除了一份中国临床试验的报告,写道瑞德西韦的疗效不如预期。瑞德西韦制造商吉立亚台湾分公司今天发出声明强调,“由于该研究收案人数不足而提前终止,因此没有足够数据得出具统计学意义的结论。”为什么收案人数不足?瑞德西韦是否真的疗效不如预期?总经理彭国书和医药总监林枫闵接受《天下》专访时透露,台湾已有10名患者加入临床试验,最快4月底就知道初步结果。
各界引颈期盼的瑞德西韦试验结果,吉立亚医药今公布多国多中心、第三期临床试验的结果;该试验是针对罹患新冠肺炎的重症住院患者,投以瑞德西韦治疗,其中分为投药5天以及投药时间10天的疗效及安全性比较,确认两者是否能得到相似的结果,同步了解二组发生不良反应的机率、额外蔡良的临床反应为何?
吉利德科学 (GILD-US) 于周三 (29 日) 表示,旗下的“瑞德西韦”新冠临床试验已达到正面的积极数据,目前“瑞德西韦”被市场认为是对新冠病毒 (COVID-19) 最具有潜在治愈可能的药物之一,吉利德科学股价于早盘复牌后大涨 4.66%。
根据临床试验注册网站CLINICALTRIALS.GOV的数据,吉利德(GILEAD)在全球169个临床试验地点招募到的受试者,从之前的2400名增加到了6000名患者,依病情严重程度分成4种用药治疗组。《华邮》指出,瑞德西韦有个较大的缺点是,它是必须依赖静脉注射的液体药物,患者必须连续10天去医院或诊所接受治疗。
早前,瑞德西韦在中国的两项临床试验被宣告提前终止。据报,临床实验网站CLINICALTRIALS.GOV显示,根据4月15日的最新更新,瑞德西韦在中国的新冠肺炎成人重症试验状态为“终止”,原因是中国疫情已良好控制,当前没有符合条件的患者入组。同时,瑞德西韦在中国新冠肺炎成人轻症和中度症状组的临床试验状态也更新为“暂停”,原因是疫情已良好控制,没有符合条件的患者入组。
人民日报报导,由于试验样本不足,所以撤销了瑞德西韦的临床试验。健康时报报导称,武汉新冠肺炎的确临床试验太多,临床医生面对药物太多很为难,不知道用哪个药好。
三大股指盘中均上涨超过1%,随后回落,因英国金融时报报导指出,中国的一项临床试验显示,吉利德的瑞德西韦未能改善患者病情,也没有令血液中的病原体数量减少。吉利德指出,这项研究的结果不全面,因为该研究被提前终止。吉利德股价收跌0.05%。
目前有多项关于瑞德西韦的试验正在进行,药物对患者的帮助程度还有待观察。美国国家过敏和传染病研究所进行了一项试验,研究使用瑞德西韦的患者是否能比不用该种药物的患者更快康复。吉利德预计,有关细节稍后将发布,消息令外界憧憬首种新冠特效药可望面世。
日期:4月24日凌晨,英国金融时报报导称,据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案,瑞德西韦在其治疗新冠病毒的首个随机临床试验中失败。该报导称,中国的临床试验显示,瑞德西韦并没有改善患者的病情,也没有减少病原体在血液中的存在。研究者对237名患者进行了研究,给158名患者服用该药,并与其余79名患者的进展进行对比。另外,该药也在一些人身上出现了明显的副作用,这意味着18名患者被停药。
在美国试验结果出炉后,美国总统特朗普周三说,他希望食品和药物管理局“尽快”批准瑞德西韦作为抗新冠药物。
瑞德西韦是一种核苷类似物,原用于抗伊波拉病毒感染的临床试验。今年1月,美国首例新冠肺炎确诊病例在“同情用药”原则下使用瑞德西韦后症状明显改善,使这种药物备受关注。近日,瑞德西韦却风波不断,先是首个临床研究结果显示,23%患者出现严重副作用,包括多器官功能障碍综合症等。
世界卫生组织(WHO)文件显示,生物科技公司吉利德(GILEAD SCIENCES)生产的药物瑞德西韦(REMDESIVIR),在中国临床治疗新冠肺炎病人的首期试验阶段,疗效未如理想。吉利德则回应称,世卫的报告不完整。
被认为是治疗新冠肺炎的新药“瑞德西韦”正由加州“吉利德科学”加速临床试验中。(美联社)
另一方面,实验性药物“瑞德西韦”(REMDESIVIR)在全球多国展开临床试验,不过中国日前悄悄停止“瑞德西韦”在中国的临床试验,原因是“疫情已经被控制得很好,目前无法招募到符合资格的患者”。
吉利德对这部分药物不收取任何费用,目前正通过临床试验以及允许医生和医院申请使用的特殊项目提供这种药物。该公司表示,即使瑞德西韦被批准用于治疗新冠病毒引起的2019冠状病毒病(COVID-19),该公司也不会对这150万份剂量的药物收费。
吉利德股价大跌,此前有报导称,其试验性药物瑞德西韦在中国新冠患者参与的试验中未能得出积极结果。
国内加入新冠肺炎新药临床试验原有9人,中央流行疫情中心专家谘询小组召集人张上淳表示,目前又再增加1人,共10人。由于尚在临床试验阶段,目前不方便说太多,但都有搭配亚洲、美国及欧洲等相关试验。
据悉,新英伦医学杂志》4月11日发布一项瑞德西韦治疗重症新冠肺炎患者的试验结果显示,使用瑞德西韦后,53名重症和危重症COVID-19患者中,68%的患者症状得到缓解,死亡率为13%。
新冠肺炎疫情持续延烧,但传出瑞德西韦临床实验有不错成效,加上美国总统川普宣布将3阶段重启经济,美期指亚洲时段早盘一度大涨超过900点。美股周五(17日)开盘大涨595.85点、暂收24,133.53点,随后涨势超过600点。
此外,3月中该药展开全球第三期临床试验,台湾也在其中。张上淳表示,台湾北、中、南各一家医院,已加入瑞德西韦的临床试验。截至3月26日、台湾的COVID-19确诊个案中,也有3名病人在开始用药。张上淳表示,病人使用瑞德西韦后状况不错,很快退烧,“不过接下来要观察更大规模的临床试验结果,以及这款药物能否快速缩短病患排除病毒、转阴性所需的时间。”

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