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新冠疫情追踪:美国确诊病例超过100万、死亡病例超过5.8万 @ 2020-04-30T12: 返回 新闻热点
关键词:瑞德西韦
概念:新冠肺炎 , 瑞德西韦试验
《刺针》发表的论文由瑞德西韦中国临床试验负责人、中日友好医院副院长曹彬教授和北京协和医学院院校长王辰院士所写。该研究是一项根据武汉市十间医院的237名成年人(年龄在18岁及以上)的随机、双盲、对照试验。这237例患者均于今年2月6日至3月12日期间住院,经实验室确认为新冠病毒严重感染的成年人。
吉利德科学 (GILD-US) 于周三 (29 日) 表示,旗下的“瑞德西韦”新冠临床试验已达到正面的积极数据,目前“瑞德西韦”被市场认为是对新冠病毒 (COVID-19) 最具有潜在治愈可能的药物之一,吉利德科学股价于早盘复牌后大涨 4.66%。
吉利德中国回应内地传媒查询时表示,明白公众对新冠肺炎治疗药物有逼切的需要,因此会非常关注瑞德西韦(REMDESIVIR)的数据。不过,任何试验要得出结论,都需要对全部的数据进行分析。坊间的报告令人鼓舞,不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。
全球的新冠肺炎疫情严峻,全球已突破270万人确诊。外界憧憬特效药或疫苗研发成功。但世界卫生组织的报告外泄,指美国药厂吉利德(GILEAD,美∶GILD)研发的瑞德西韦(REMDESIVIR),于中国进行的临床试验结果差,无法改善新冠肺炎患者的病情。但吉利德反驳试验因参与人数不足而提前结束,无法作定论。
【22:34】瑞德西韦临床试验达标,美国食品药品管理局(FDA)与吉利德科学讨论迅速向新冠肺炎病患提供瑞德西韦事宜。欧美股市造好。道指升453点。
瑞德西韦的临床试验究竟状况如何?一旦疗效获得证实、成功上市,台湾的患者需不需要担心拿不到药?《天下》专访吉立亚台湾分公司总经理彭国书、台湾分公司医学总监林枫闵,一一厘清瑞德西韦用来治疗新冠肺炎的几个关键疑问。
早前,瑞德西韦在中国的两项临床试验被宣告提前终止。据报,临床实验网站CLINICALTRIALS.GOV显示,根据4月15日的最新更新,瑞德西韦在中国的新冠肺炎成人重症试验状态为“终止”,原因是中国疫情已良好控制,当前没有符合条件的患者入组。同时,瑞德西韦在中国新冠肺炎成人轻症和中度症状组的临床试验状态也更新为“暂停”,原因是疫情已良好控制,没有符合条件的患者入组。
目前有多项关于瑞德西韦的试验正在进行,药物对患者的帮助程度还有待观察。美国国家过敏和传染病研究所进行了一项试验,研究使用瑞德西韦的患者是否能比不用该种药物的患者更快康复。吉利德预计,有关细节稍后将发布,消息令外界憧憬首种新冠特效药可望面世。
根据“新英格兰医学期刊”(NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE)11日发表的新研究,一批新冠肺炎病患接受国际药厂吉利德(GILEAD)研发的药物“瑞德西韦”(REMDESIVIR)治疗后,三分之二患者的病情获改善,但仍无法确认瑞德西韦对新冠肺炎是否有疗效;在此同时,原本同时参加进行临床试验的中国部分,宣告中止实验。
【新冠肺炎】伊波拉药“瑞德西韦”治新冠肺炎 临床试验结果4月27日公布
日期:4月24日凌晨,英国金融时报报导称,据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案,瑞德西韦在其治疗新冠病毒的首个随机临床试验中失败。该报导称,中国的临床试验显示,瑞德西韦并没有改善患者的病情,也没有减少病原体在血液中的存在。研究者对237名患者进行了研究,给158名患者服用该药,并与其余79名患者的进展进行对比。另外,该药也在一些人身上出现了明显的副作用,这意味着18名患者被停药。
世界卫生组织(WHO)文件显示,生物科技公司吉利德(GILEAD SCIENCES)生产的药物瑞德西韦(REMDESIVIR),在中国临床治疗新冠肺炎病人的首期试验阶段,疗效未如理想。吉利德则回应称,世卫的报告不完整。
总部位于加州福斯特城的吉利德科学公司(GILEAD SCIENCES INC., GILD)已加大其试验性冠状病毒药物瑞德西韦(REMDESIVIR)的生产。在全球新冠病例激增的情况下,对该药的需求十分旺盛。
英国《金融时报》援引WHO文件草案报道称,吉利德潜在抗新冠药物瑞德西韦首个临床试验失败,随后WHO表示瑞德西韦研究报告系误发已删除。
瑞德西韦是一种核苷类似物,原用于抗伊波拉病毒感染的临床试验。今年1月,美国首例新冠肺炎确诊病例在“同情用药”原则下使用瑞德西韦后症状明显改善,使这种药物备受关注。近日,瑞德西韦却风波不断,先是首个临床研究结果显示,23%患者出现严重副作用,包括多器官功能障碍综合症等。
被认为是治疗新冠肺炎的新药“瑞德西韦”正由加州“吉利德科学”加速临床试验中。(美联社)
据悉,新英伦医学杂志》4月11日发布一项瑞德西韦治疗重症新冠肺炎患者的试验结果显示,使用瑞德西韦后,53名重症和危重症COVID-19患者中,68%的患者症状得到缓解,死亡率为13%。
吉利德股价大跌,此前有报导称,其试验性药物瑞德西韦在中国新冠患者参与的试验中未能得出积极结果。
所幸在“瑞德西韦”之外,全球各药厂及生技公司已竞相展开新冠肺炎的药物及疫苗开发,世卫组织4月11日发布的文件即称,全球已开展临床试验的疫苗有三种,尚未进入临床试验的疫苗也有67种;在药物方面,各国最常见的做法,是包括奎宁在内的现有上市药物中,寻找对抗病毒的新适应症。
被寄予厚望的新冠肺炎新药“瑞德西韦”传试验不理想,中央流行疫情指挥中心专家谘询小组召集人张上淳表示,其为中国初期试验,试验已提早结束,资料是否完,还要再检视,现在原厂有多国、多中心更大规模的临床试验,包括了中度及严重感染患者,台湾部分持续进行中,个案数虽不多,但仍是少数个案,虽之前有表示有效,但不能据此下结论。

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