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| 北京鹰瞳科技发展股份有限公司- H股, 02251.HK - 公司概览 |
| 集团主席 |
张大磊 |
| 发行股本(股) |
26,000,000 |
| 面值币种 |
人民币 |
| 股票面值 |
1.0 |
| 行业分类 |
医疗器械及服务 |
| 公司业务 |
集团是中国首批提供人工智能视网膜影像识别无创、快速、有效且可扩展的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案的公司之一。 全年业绩: 集团的收入由2019年的人民币30.4百万元增加56.7%至2020年的人民币47.7百万元。 业务回顾 集团成立于2015年，根据弗若斯特沙利文的资料，集团是中国首批提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案的公司之一。集团的解决方案以视网膜影像、多模态数据分析以及人工智能深度学习算法有别于慢性病传统的早期检测及辅助诊断方式，在医疗机构和大健康供应商中实现对慢性病的无创、准确、快速、有效且可扩展的检测及诊断。集团的产品组合中拥有三个版本的Airdoc AIFUNDUS(集团自主研发的核心产品)。集团的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)是一款人工智能医疗器械软件(「SaMD」)，获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变，以协助医生做医疗诊断，于同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书，因此得以在国内医院使用，用于协助医生做医学诊断。集团开始商业化Airdoc-AIFUNDUS(1.0)的时间不久，并自2021年第一季度起，集团的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)开始产生收入。Airdoc-AIFUNDUS(2.0)旨在辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性。Airdoc AIFUNDUS(3.0)旨在辅助诊断病理性近视及视网膜脱离。此外，集团有一条产品管线，包括针对青光眼、白内障、ICVD及ASCVD、妊娠期糖尿病视网膜病变、妊娠期高血压性视网膜病变、颅内高压相关视乳头水肿视网膜病变及贫血症的其他七款自主研发的SaMD及健康风险评估解决方案，可解决在医院、社区诊所、体检中心、保险公司、视光中心及药房等场景的更广泛的人群用户对健康服务的各种需求。 集团可能最终无法开发及营销集团的核心产品Airdoc-AIFUNDUS或其他产品 中国人工智能医学影像行业预计将由2020年的人民币3亿元增至2030年的人民币923亿元，2020年至2030年的年复合增长率为76.7%，是一个处于指数增长转折点的新兴行业。因医疗所使用的人工智能技术的进步及有利的监管及政策变化，人工智能医学影像正在成为一种解决方案，以满足快速增长的慢性病管理需求。由于人口老龄化，心血管疾病及糖尿病等慢性病已成为60岁以上人群的常见死因。早期检测及持续疾病管理对于减轻患者及家庭和社会慢性病的负担至关重要。然而，因缺乏经验丰富的医生及医疗资源分配不均衡，对该等服务的需求尚未得到满足。人工智能医学影像分析提供了有前景的解决方案，以有效且高效地解决该等未得到满足的医疗需求。由于视网膜是人体中唯一能够直接以无创方式直接观察血管及神经细胞的部位，人工智能视网膜影像识别分析可提供无创、准确、快速、有效且可扩展的解决方案。与其他人工智能医学影像解决方案相比，人工智能视网膜影像识别分析可更广泛地应用于医疗和大健康场景的广大客户，这使得人工智能视网膜影像识别市场得到爆炸性增长。 集团是一家人工智能医疗器械公司，拥有具备人工智能视网膜影像识别的深度学习算法的先进平台。集团的业务能力涵盖从研发、注册到商业化，集团的专有Airdoc AIFUNDUS(1.0)的推出就证明了这一点。凭藉集团独有的人工智能解决方案、庞大的真实世界数据库、一体化的软硬件产品解决方案、多渠道的商业化渠道以及对行业及监管的深度理解，集团以领先业内的先发优势建立了极高的行业准入壁垒。集团认为，随着人工智能医学影像行业快速发展，凭借集团的产品管綫及技术平台，集团已准备好把握市场机会，进一步提高集团的行业领导地位。 软硬件一体化解决方案。集团是业内为数不多的将硬件、软件、算法及服务集为一体的解决方案提供商之一。尽管集团的人工智能SaMD与市场上大多数眼底相机兼容，但集团认为，集团自主研发的由设备内置人工智能技术驱动的硬件设备将会改善用户体验，通过提高精确度及灵敏度更加优化集团的软件算法，提供无缝的端到端性能且具成本效益，使集团的解决方案成为客户的首选。 ．自主研发且具有广泛适用范围的人工智能算法。自成立以来，集团一直致力于人工智能算法(尤其是人工智能深度学习算法)的开发及优化。人工智能深度学习算法是目前最先进的人工智能技术，人工智能深度学习算法的开发旨在执行慢性病的早期检测、辅助诊断和风险评估等智能任务。经过六年的营运，集团已积累了深厚的专业知识，并开发出了广泛适用于检测和诊断多种慢性病的深度学习算法。例如，集团的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)在拥有1,000名入组患者的多中心临床试验中显示出行业领先的91.75%的敏感性以及93.1%的特异性。此外，集团是人工智能视网膜影像识别的深度学习算法的行业先驱，正在探索之前人工智能未曾涉足的应用，如视网膜影像年龄预测和近视进展检测。 ．全面及优质的视网膜影像数据库。集团的视网膜影像数据库已积累了全面、海量及多样化的影像数据。集团数据库包含约3.7百万张完整的真实世界用户视网膜影像和相对应的多模态数据，由资深医学专家标注及按疾病和病变处理。鉴于数据库获取成本高昂及数据保护标准愈发严格，集团庞大的数据库已成为竞争对手的主要准入壁垒。集团的数据库广泛涵盖了年龄、性别、人口特徵、疾病、商业渠道及医疗器械型号并为集团奠定基础，有助集团持续开发及优化深度学习算法以精确识别慢性病相关症状，以及持续开发新一代SaMD及解决方案以应对新适应症及更广泛应用于多场景。 ．强大的研发团队，全面的专业知识。截至最后实际可行日期，集团的研发团队由超过80名成员组成，各成员均拥有学士或以上学位。集团的研发团队在人工智能技术及医学研究领域拥有深厚的经验，具备涵盖深度学习、医学、计算机视觉、数据分析、互联网服务、医疗器械和生物学等各个学科的全方位专业知识。集团开发了覆盖集团软件、硬件设备以及算法的关键技术的全面的知识产权组合，在中国拥有148项专利及专利申请，以及六项已发布PCT申请，其中22项专利及专利申请以及两项已发布PCT申请均与集团的核心产品有关。集团还在《柳叶刀》系列、《英国眼科学杂志》及《英国皮肤病学杂志》等权威同行评审科学期刊上发表了，及在一些颇具影响力的人工智能学术会议(例如MICCAI)上发表了超过20篇论文。此外，《自然》系列等多种权威同行评审科学期刊均报道过集团产品的高性能。 ．与学科带头人及主要医院密切合作。集团已与国内知名的学科带头人及主要医院建立稳固的合作关系，使集团的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)在医疗场景中获得广泛的认可。具体而言，集团与全国顶尖医院内行业领先的医疗科室紧密合作(如中山大学中山眼科中心、首都医科大学附属北京同仁医院、解放军总医院第一医学中心、上海交通大学附属第一人民医院、首都医科大学附属北京安贞医院、清华大学附属北京清华长庚医院、温州医科大学附属眼视光医院)，并共同承担国家重点研发项目。 多渠道商业化。集团的人工智能早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案对于多种医疗健康场景服务均适用并具有宝贵价值，使得集团的商业化产品不仅覆盖医院的临床科室，同时可以向其他医疗及大健康场景(包括体检中心、社区诊所、保险公司、视光中心及药房)进行销售。考虑到这些场景的客户，集团在全面的数据库的支持下，已开发及优化算法，以解决其需求及匹配其业务特点。集团为不同客户群体提供服务的能力亦丰富了集团的真实世界用户数据库，并形成反馈循环，进一步优化现有算法及开发新算法。 监管壁垒。集团参与制定人工智能行业标准及人工智能SaMD国家标准(包括中国人工智能SaMD的首个分类指南草案)，借此深入了解监管要求，顺应监管趋势和变动。凭藉集团的行业经验及对监管规则的深刻理解，集团实施了集团认为有助于继续设计和开发产品符合不断变化的国家标准和监管要求的系统研发战略，有助于集团遵循监管规范加快候选产品的研发进度。集团的Airdoc AIFUNDUS(1.0)已通过快速通道监管批准程序获国家药监局批准为创新医疗器械。 业务展望: 集团拟实施包含以下组成部分的业务策略：(i)提升市场知名度，加强集团在各医疗健康机构中的影响力；(ii)继续扩大集团在按终端客户需求定制的大健康场景的渗透；(iii)快速推进集团产品组合的开发，以丰富集团人工智能视网膜影像识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案；(iv)继续投资研发技术改善集团的深度学习算法、数据能力及服务可扩展性；及(v)战略性地寻求合作、投资及收购机会以驱动集团的长期发展。 |
资料来源于上市公司财务报表
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