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| 微泰医疗器械(杭州)股份有限公司 - H股, 02235.HK - 公司概览 |
| 集团主席 |
郑攀 |
| 发行股本(股) |
64,000,000 |
| 面值币种 |
人民币 |
| 股票面值 |
1.0 |
| 行业分类 |
医疗器械及服务 |
| 公司业务 |
集团于2011年成立，专注于糖尿病管理，提供糖尿病治疗及糖尿病监测医疗器械，以在中国和全球范围内优化糖尿病的管理方式。 全年业绩: 截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年4月30日止四个月，集团产生的净亏损分别为人民币78.6百万元、人民币121.3百万元及人民币2.6百万元。 业务回顾 集团于2011年成立，专注于糖尿病管理，提供糖尿病治疗及糖尿病监测医疗器械，以在中国和全球范围内优化糖尿病的管理方式。集团相信，集团的产品组合、闭环解决方案开发中的领先地位、通过整合集团的研发、生产和商业化能力建立的协同平台以及具有远见卓识的管理团队，使集团能从同行企业中脱颖而出。 集团所处的糖尿病监测、治疗与管理行业，在中国乃至全球范围内规模庞大且快速发展，而该市场有着巨大但尚未得到满足的临床需求。糖尿病是患病率极高的慢性病之一，患者经常会感到沮丧且病情难以控制。根据灼识报告，全球糖尿病的患病人数于2019年为486.9百万人，预计于2030年将达到607.6百万人。根据相同资料来源，中国糖尿病的患病人数于2019年为118.8百万人，预计于2030年将达到143.2百万人。糖尿病管理医疗器械的全球市场规模预计从2015年的278亿美元增至2020年的423亿美元，2015年至2020年的年复合增长率为8.7%，预计于2030年将进一步增至1,185亿美元，2020年至2030年的年复合增长率为10.9%，仅中国市场的规模就从2015年的8亿美元增至2020年的22亿美元，2015年至2020年的年复合增长率为22.0%，并将进一步增至2030年的102亿美元，2020年至2030年的年复合增长率为16.7%。同时，对于可实时连续运行，以降低低血糖╱高血糖的风险并为患者提供重大短期和长期利益的医疗器械，目前仍有着巨大但尚未得到满足的临床需求。生产商须具备多学科和跨学科能力来研发此类创新医疗器械。为捕捉这一市场机遇，集团于2011年成立，旨在通过可动态监测和控制血糖水平的闭环解决方案改善糖尿病的监测、治疗和管理。除了Equil，集团还有两款其他类别的商业化产品，即血糖监测系统及持续血糖监测系统，以及其他六款处于不同开发阶段的在研产品。根据灼识报告，血糖监测系统是一种传统的血糖水平监测方法，亦是一种已上市约40年的成熟器械。 集团的核心产品Equil是半抛式贴敷式胰岛素泵。与传统管路式泵相比，Equil采用无导管的轻巧设计，令使用者能够私密方便并安全地管理糖尿病。其他创新特性包括使用者可在衣物下感知的振动警报，以及即使无线PDA不在身边时候仍可启用泵体本身具有的胰岛素输注大剂量按钮进行方便输注。于2017年9月，Equil在中国获得国家药监局成人使用的上市许可，并于同年获得欧盟的CE标志。截至最后实际可行日期，集团已成功在亚太地区、欧洲、中东、非洲和拉丁美洲超过20个国家销售Equil。于2021年2月，集团向FDA提交了510(k)上市前通知，且集团预计将于2022年上半年获得FDA对Equil的批准。 AiDEX G7(集团的持续血糖监测系统)是全球第二个实现商业化免校准、实时持续血糖监测系统。自推出以来，AiDEX G7已显示出相比传统血糖监测系统的各种优势，具有实时监测、降低高╱低血糖风险及提高对治疗方案的依从性(无需通过常规指血测量)等特点。AiDEX G7于2020年9月在欧盟获得CE标志。集团于2020年5月在中国完成AiDEX G7的临床试验，而国家药监局于2021年第一季度受理了集团的注册申请。AiDEX G7已于2020年5月获国家药监局认证通过可适用国家药监局颁布的《创新医疗器械特别审查程序》。如获批准，AiDEX G7预计将成为中国首个获准商业化的免校准、实时持续血糖监测系统。 业务展望: 集团的中期目标是发挥集团在贴敷式胰岛素泵系统和持续血糖监测系统方面的优势，继续扩大销售，开发和推出集团的闭环解决方案，提高品牌知名度，并扩大全球覆盖范围。从长远来看，集团的目标是以集团先进的产品为基础打造基于云端大数据的糖尿病管理平台，为全球糖尿病患者带来临床和商业益处。为实现上述目标，集团计划采取以下战略。 ．凭借集团的多元化产品组合，在全球范围内推动糖尿病监测、治疗和管理方式的发展 ．继续开发集团的多学科研发能力并满足不断变化的临床需求 ．通过以用户为中心和基于临床数据的销售策略以及多元化的商业化渠道，继续扩大集团的全球市场 ．继续提高集团的生产能力以支持增长并实现规模经济效益 ．建立基于云端大数据的糖尿病管理平台，实现个性化糖尿病解决方案的制定，打造闭环糖尿病管理生态系统 |
资料来源于上市公司财务报表
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