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| 堃博医疗控股有限公司, 02216.HK - 公司概览 |
| 集团主席 |
赵亦伟 |
| 发行股本(股) |
526,000,000 |
| 面值币种 |
美元 |
| 股票面值 |
2.5E-5 |
| 行业分类 |
医疗器械及服务 |
| 公司业务 |
集团是一家专注于介入呼吸病学产品开发的医疗器械公司。 全年业绩: 集团的收入由截至2019年12月31日止年度的8.1百万美元减至截至2020年12月31日止年度的3.3百万美元。 业务回顾 成立于2012年，集团是介入呼吸病学领域的开拓者，在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。集团利用专有的全肺抵达导航技术，开发了一款包括导航、诊疗的综合介入呼吸病学平台，通过提高肺癌及慢性阻塞性肺病的诊疗效果解决了现有诊疗模式的痛点以及巨大未得到满足的肺病医疗需求。根据弗若斯特沙利文的资料，肺癌的五年生存率相对较低，2012年至2015年期间中国为19.7%，2009年至2015年期间美国为19.4%。早期诊断率也很低，肺癌I期诊断率仅为11.0%。中国和美国的慢性阻塞性肺病诊断率分别仅为27.2%和68.6%，慢性阻塞性肺病在中国和美国的控制率分别为21.1%和58.5%。对于晚期慢性阻塞性肺病患者，临床研究结果显示，仅2%的患者在接受标准医疗治疗24个月后运动能力得到改善，并无患者健康相关的生活质量得到改善，所以目前可行的治疗方案有限。截至最后实际可行日期，集团有17种产品及处于不同开发阶段的主要候选产品，如以下管线图所示。集团的核心产品是Inter Vapor及RF-II。根据弗若斯特沙利文的资料，Inter Vapor系统是世界上第一个，也是唯一一个用于治疗慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的热蒸汽能量消融系统。RF-II是一种射频消融系统，其为一种与一次性肺射频消融导管结合使用及唯一专门针对肺癌的射频消融系统。截至最后实际可行日期，集团分别拥有132项和60项有关Inter Vapor和RF-II有的专利和专利申请。概不保证集团最终能够成功开发集团的核心产品并进行上市。 集团相信，在经验丰富的管理团队(在医疗器械设计、开发和商业化方面平均拥有超过20年经验)带领下，凭藉彼等的专业知识，集团能够抓住中国和全球巨大且快速增长的肺病(主要为慢性阻塞性肺病和肺癌)治疗市场的商机。集团亦受益于集团具有互补背景和专业知识的稳定、敬业高级管理人员。董事会及管理团队成员拥有在中国、美国及欧洲对外周血管介入产品及集团经导管主动脉瓣置换系统等医疗器械进行商业化的经验。 集团获得Qiming Venture Capital、德诺资本、清池资本和Fountain Vest等许多专注于医疗保健行业的大型机构投资者，以及Intuitive Surgical(在纳斯达克股票市场上市的机器人辅助微创外科手术平台和诊断工具全球技术领导者(纳斯达克：ISRG))等战略投资者的支持。 在管理团队的领导和投资者的支持下，集团成功开发了全球首个且唯一一个实时图像全肺抵达增强现实导航系统，使集团能够在导航系统的支持下，建立肺病综合诊疗产品组合。集团的全肺抵达导航系统能够进入全肺任何部位，无论是否位于气道内部或外部。在导航系统的基础上，集团能够开发出创新医疗器械和解决方案，改变肺病的诊疗模式。根据弗若斯特沙利文的资料，集团的Lung Point ATV系统(在中国内地和中国内地以外亦分别被称为LungPro系统和Archimedes系统)(即「Archimedes系统」)1，是全球唯一一个全肺抵达增强现实实时图像导航的导航系统。与集团的肺部导航系统全面整合，集团提供了行业领先的介入诊疗产品的全面产品组合。根据弗若斯特沙利文的资料，集团的Inter Vapor系统(「Inter Vapor」)是世界上第一个，也是唯一一个用于治疗慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的热蒸汽能量消融系统。同时，集团亦正在开发RF发生器+RF消融导管(「RF-II」)，其为一种与一次性肺射频消融导管结合使用的射频消融系统及唯一一种专门针对肺癌的射频消融系统。集团还开发了一种肺部手术标记物H-Marker，于外科肺切除术过程中用于标记肺结节的位置，实现精确定位。集团还提供各种医用诊断耗材。集团的诊断解决方案(包括集团的医疗诊断耗材及导航系统)有助于肺病的早期诊断及治疗，进而有助于提高患者的生存率。集团认为，集团的三合一肺病学平台提供了导航、诊疗功能，具有高精度、最小副作用和较低成本的优势，给市场追随者打造了高进入壁垒，并令医生或患者在这三个维度中的各转换成本提高，从而巩固了集团在中国和全球介入呼吸病学医疗器械领域的市场地位。 自2009年以来，集团已商业化若干产品。但是，由于集团持续进行全球商业化活动对候选产品进行研发投资，集团仍录得净亏损。于往绩记录期间，集团的商业化产品的生产水平较低，主要是因为集团于2018年完成A轮融资获得足够资金后才在中国开始该等产品的商业化，且Archimedes系统直到2017年10月才在中国获得国家药监局的批准，而从战略上讲，中国是集团的主要市场，有大量的慢性阻塞性肺病和肺癌患者群体。集团的Lung Point和Archimedes系统是创新产品，需要时间来培育集团的目标市场。此外，治疗耗材的缺乏也限制了导航系统对市场的渗透。随着用于治疗肺癌的Inter Vapor和RF-II等治疗产品的推出，医生和医师将能够为患者提供更多的治疗服务，这将使他们了解集团产品的优势并增加销售量。集团训练有素的销售和营销团队一直在与分销商、医生和客户进行互动，使其了解集团的产品并在产品使用方面进行培训，在COVID-19疫情之前，需求一直在上升。 业务展望: 集团计划执行以下战略来实现集团的愿景和使命。 ．通过培养市场需求、提高患者意识和采取教育举措，继续促进集团产品的全球商业化 ．扩大集团的国际研发团队，以丰富集团的知识产权渠道，并实现产品快速迭代，以促进集团的纵向和横向扩张 ．增加人工智能和机器学习方面的支出，以升级和优化肺病患者的解决方案 ．有选择地与医疗供应链上的主要参与者合作并对其进行投资 |
资料来源于上市公司财务报表
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