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| 三叶草生物制药有限公司, 02197.HK - 公司概览 |
| 集团主席 |
梁朋 |
| 发行股本(股) |
1,158,000,000 |
| 面值币种 |
美元 |
| 股票面值 |
1.0E-4 |
| 行业分类 |
- |
| 公司业务 |
集团于2007年成立，是一家处于临床试验阶段的全球性生物技术公司，致力于为传染性疾病以及癌症及自身免疫性疾病开发新型疫苗及生物治疗候选产品。 全年业绩: 截至2019年及2020年止年度以及截至2021年4月30日止四个月，集团产生的亏损分别为人民币48.6百万元、人民币912.9百万元及人民币909.2百万元。 业务回顾 集团主要产品于各治疗领域的适应症分别为COVID-19、恶性腹水及强直性脊柱炎。集团自GenHunter授权引进Trimer-Tag专利技术平台(一个用于研制新型疫苗及生物疗法的产品开发平台)。集团凭藉Trimer-Tag技术平台成为COVID-19疫苗开发企业并已创制出SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)(集团的核心产品之一)以应对SARS-CoV-2引起的COVID-19疫情。凭藉集团在蛋白质生物工程方面的专业知识、生产实力以及自有生产基地，集团已开发另一款核心产品SCB-808，用于治疗风湿性疾病。截至最后实际可行日期，集团的管线亦包括正在开发中的其他九种候选产品。 集团可能无法成功开发或上市集团的核心产品，即SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)及SCB-808。 由于全球市场仅有一款完全获批准的COVID-19疫苗，集团预计将以集团接近商业化的重组蛋白COVID-19候选疫苗SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)来满足全球对COVID-19疫苗的巨大需求。2021年9月，SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)在集团的全球关键性II/III期临床试验SPECTRA(评估三叶草生物的三聚体重组蛋白及已添加佐剂的COVID-19疫苗的保护性疗效及安全性研究)中达到主要疗效终点及次要疗效终点。SPECTRA结果显示，在SPECTRA中，SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)对COVID-19重症的疗效为100%、对因COVID-19住院的疗效为100%、对因SARS-CoV-2任何毒株引起的中至重度COVID-19的疗效为84%。在SPECTRA中，针对在全球肆虐的德尔塔变种，SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)显示对各种严重程度的COVID-19均具有79%的疗效。SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)在SPECTRA中也显示出良好的安全性。集团有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现重组蛋白COVID-19疫苗商业化上市的公司之一。与其他非重组蛋白COVID-19候选疫苗相比，重组蛋白COVID-19候选疫苗的稳定性高且非常适合全球储存和分发，可使用具有显着特徵的生产工艺快速实现规模量产，并与多种有望增强疫苗免疫原性的佐剂兼容。 集团利用Trimer-Tag技术平台并凭藉集团的自有生物制剂生产基础设施及能力建立起集团的产品管线。截至最后实际可行日期，集团的产品管线包括(i)六种Trimer-Tag亚单位候选疫苗，包括SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)(集团已于2021年9月取得其SPECTRA结果)，(ii)两种Trimer-Tag肿瘤治疗候选产品，包括SCB-313(集团正在中国及澳洲对其进行五项I期临床试验)，及(iii)三种Fc融合蛋白候选产品，包括SCB-808(集团正在中国对其进行一项关键III期临床试验)。迄今为止，集团所有的候选产品均为内部开发。下表概述截至最后实际可行日期，集团的候选产品的开发状况。 集团在中国浙江长兴拥有生物药生产基地，已准备就绪进行商业化生产。该基地已准备好进行SCB-2019快速扩大规模的商业生产。集团的长兴基地遵循美国、欧盟及中国的监管机构的cGMP标准进行设计。长兴基地已取得欧盟cGMP标准的欧盟质量受权人(QP)认证。集团预计国家药监局、EMA及WHO将于2021年下半年对集团的长兴基地进行GMP检查，就附条件批准履行其监管审查流程。 集团已组建经验丰富的全球管理层团队，团队成员在药物发现、临床运营、生物制造、药品商业化及资本市场方面的经验和实力相辅相成。 业务展望: 通过利用集团的优势，集团计划实施以下策略：(i)加快SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)的开发及商业化，(ii)开发二代COVID-19疫苗，(iii)推进SCB-313及SCB-808的开发及商业化，(iv)扩充并推进集团的疫苗及免疫肿瘤产品管线，(v)进一步增强建设综合生物科技公司的所需的研发、生产及商业化能力，(vi)物色协同合作机遇以加快成长及提高集团作为全球生物科技公司的价值。 |
资料来源于上市公司财务报表
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