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英國率先批准默克口服抗新冠藥物- RTHK @ 2021-11-05T12: Back Hot News
Keyword：口服藥 默沙東 英國 使用
Concept：使用新冠口服藥 , 英國率先通過默沙東口服藥
英國是全球首個正式批准使用莫那比拉韋治療新冠患者的國家。歐洲藥品管理局１０月５日表示，將考慮開始對莫那比拉韋進行快速審批。默沙東公司１０月向美國食品和藥物管理局提交了緊急使用授權申請。
英國４日成為全球第一個通過使用默沙東口服藥的國家。（圖取自默沙東集團網頁ＭＥＲＣＫ．ＣＯＭ）
美國藥廠默沙東研發的新冠肺炎口服藥ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ已獲多國政府爭相洽購，英國藥物監管機構周四批准向特定患者使用新冠肺炎口服藥ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ，確診患者出現病征後連續５日服藥。英國亦成為全球首個授權使用ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ的國家。
默沙東新冠口服藥物 英國率先批准使用
英國藥品和醫療產品監管局批准高危群組，即患有糖尿病、心髒病、肥胖或高齡的輕度至中度新冠病毒患者，服用默沙東研發的口服藥「莫那比拉韋」，建議在患者確診及出現症狀的五天內盡快服用。默沙東藥廠指，這種口服藥可以降低患者住院或死亡風險約五成。
英國衛生大臣賈偉德發聲明，形容通過使用莫那比拉韋是英國歷史性一天。英國早前已經向默沙東采購４８萬個療程。
英國已成為全球第一個核准默沙東（ＭＥＲＣＫ & ＣＯ．）新冠口服藥的國家，英國藥物主管機關在快速審核後表示，這款藥物既安．．．
正當全球武肺疫情都在退燒之際，歐洲疫情又復燃。世界衛生組織對此感到憂心，強調因為部分國家的疫苗施打進度太慢，跟松綁防疫措施，歐洲疫情正朝壞的方向前進。不過好消息是，英國已經領先全球，通過使用美國默沙東集團的武肺口服藥，可為疫情提供一絲曙光。
（中央社海牙４日綜合外電報導）英國領先全球通過使用美國默沙東集團（ＭＥＲＣＫ）的ＣＯＶＩＤ-１９口服藥後，歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）今天表示，可能就緊急使用默沙東口服藥提供成員國建議。
根據「默沙東藥廠」的臨床試驗結果顯示，這款口服藥，不只能降低新冠病患的重症風險，還能降低死亡率，英國「藥物」及「保健產品」管理局，目前已經向默沙東預訂４８萬份的新冠口服藥，成為全球第一個批准使用默沙東研發的口服藥！
【#英國或成首個批准抗新冠口服藥國家#：適用１８歲以上輕中度患者】１１月４日，據外媒報導，英國成全球首個批准使用抗新冠口服藥的國家。英國藥品監管機構已對默沙東生產的抗新冠藥品莫努匹韋進行有條件授權，它被批准用於１８歲以上輕度至中度的新冠患者。#聚焦新冠肺炎疫情#（編輯：陳逸茹 制作：禮牧周 運營：楚小靜）
ＭＨＲＡ建議，口服藥應該在患者確診後，出現症狀５天內盡快服用。美國正在考慮批准ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ的緊急使用授權。臨床試驗結果顯示，若在染疫初期使用ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ，能將患者的重症和死亡風險減半。歐盟藥品管理局（ＥＵＲＯＰＥＡＮ ＭＥＤＩＣＩＮＥＳ ＡＧＥＮＣＹ）亦已經開始審查。默沙東計劃年底前生產１,０００萬顆口服藥，２０２２年可能生產２,０００萬顆。
英國率先通過默沙東口服藥 僅准有重症危險因子者使用
英國周四成為全球首個國家批准使用由美國默沙東藥廠研發、全球第一款可治療新冠病毒的口服藥，預計到冬季可為數千名患者提供治療。
再來關心全球疫情，美國藥廠默克，又名默沙東(ＭＳＤ)，十一日宣布，正尋求美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）對其研發的ＣＯＶＩＤ-１９口服藥「莫納皮拉韋」核發緊急使用授權ＥＵＡ。如果ＦＤＡ同意核發，莫納皮拉韋將成為治療ＣＯＶＩＤ-１９的全球首款口服藥。默克預計今年年底能夠生產出足夠１０００萬人使用的藥物。美國ＦＤＡ在今年年初已下訂１７０萬份的藥物，澳洲在幾天前也宣布訂下３０萬份。另外，阿斯特捷利康(ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ)公司１１日也宣布，代號「ＡＺＤ７４４２」的實驗性抗體雞尾酒療法藥物，在參與臨試而且非投以安
在這個令人害怕的預測提出之際，英國成為全球第一個批准使用美國默沙東集團(ＭＥＲＣＫ)ＣＯＶＩＤ-１９口服藥的國家；而美國則是宣布了嚴格的新規定，要求企業強制員工接種疫苗；全球各個國家也都正在努力避免另一場致命的冬季病毒浪潮。
１１月４日，默沙東的ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ在英國獲得批准，成為全球首個獲批用於治療新冠的口服抗病毒藥物。而隨著各家企業的研發進展不斷推進，今年四季度和明年一季度將迎來新冠治療藥物的扎堆申請緊急使用。
英國通過使用美國默沙東集團和ＲＩＤＧＥＢＡＣＫ ＢＩＯＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣＳ聯合研發的抗新冠口服藥，但僅准有至少一項危險因子的民眾使用。（圖／美聯社）

 
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