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新冠疫情追蹤:美國確診病例超過100萬、死亡病例超過5.8萬 @ 2020-04-30T12: Back Hot News
Keyword:瑞德西韋
Concept:新冠肺炎 , 瑞德西韋試驗
《刺針》發表的論文由瑞德西韋中國臨床試驗負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授和北京協和醫學院院校長王辰院士所寫。該研究是一項根據武漢市十間醫院的237名成年人(年齡在18歲及以上)的隨機、雙盲、對照試驗。這237例患者均於今年2月6日至3月12日期間住院,經實驗室確認為新冠病毒嚴重感染的成年人。
吉利德科學 (GILD-US) 於周三 (29 日) 表示,旗下的「瑞德西韋」新冠臨床試驗已達到正面的積極數據,目前「瑞德西韋」被市場認為是對新冠病毒 (COVID-19) 最具有潛在治愈可能的藥物之一,吉利德科學股價於早盤復牌後大漲 4.66%。
吉利德中國回應內地傳媒查詢時表示,明白公眾對新冠肺炎治療藥物有逼切的需要,因此會非常關注瑞德西韋(REMDESIVIR)的數據。不過,任何試驗要得出結論,都需要對全部的數據進行分析。坊間的報告令人鼓舞,不過從統計學角度尚不足以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的安全性和有效性。
全球的新冠肺炎疫情嚴峻,全球已突破270萬人確診。外界憧憬特效藥或疫苗研發成功。但世界衛生組織的報告外洩,指美國藥廠吉利德(GILEAD,美︰GILD)研發的瑞德西韋(REMDESIVIR),於中國進行的臨床試驗結果差,無法改善新冠肺炎患者的病情。但吉利德反駁試驗因參與人數不足而提前結束,無法作定論。
【22:34】瑞德西韋臨床試驗達標,美國食品藥品管理局(FDA)與吉利德科學討論迅速向新冠肺炎病患提供瑞德西韋事宜。歐美股市造好。道指升453點。
瑞德西韋的臨床試驗究竟狀況如何?一旦療效獲得證實、成功上市,台灣的患者需不需要擔心拿不到藥?《天下》專訪吉立亞台灣分公司總經理彭國書、台灣分公司醫學總監林楓閔,一一厘清瑞德西韋用來治療新冠肺炎的幾個關鍵疑問。
早前,瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗被宣告提前終止。據報,臨床實驗網站CLINICALTRIALS.GOV顯示,根據4月15日的最新更新,瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人重症試驗狀態為「終止」,原因是中國疫情已良好控制,當前沒有符合條件的患者入組。同時,瑞德西韋在中國新冠肺炎成人輕症和中度症狀組的臨床試驗狀態也更新為「暫停」,原因是疫情已良好控制,沒有符合條件的患者入組。
目前有多項關於瑞德西韋的試驗正在進行,藥物對患者的幫助程度還有待觀察。美國國家過敏和傳染病研究所進行了一項試驗,研究使用瑞德西韋的患者是否能比不用該種藥物的患者更快康復。吉利德預計,有關細節稍後將發布,消息令外界憧憬首種新冠特效藥可望面世。
根據「新英格蘭醫學期刊」(NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE)11日發表的新研究,一批新冠肺炎病患接受國際藥廠吉利德(GILEAD)研發的藥物「瑞德西韋」(REMDESIVIR)治療後,三分之二患者的病情獲改善,但仍無法確認瑞德西韋對新冠肺炎是否有療效;在此同時,原本同時參加進行臨床試驗的中國部分,宣告中止實驗。
【新冠肺炎】伊波拉藥「瑞德西韋」治新冠肺炎 臨床試驗結果4月27日公布
日期:4月24日凌晨,英國金融時報報導稱,據其看到的一份世界衛生組織意外公布的文件草案,瑞德西韋在其治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗。該報導稱,中國的臨床試驗顯示,瑞德西韋並沒有改善患者的病情,也沒有減少病原體在血液中的存在。研究者對237名患者進行了研究,給158名患者服用該藥,並與其余79名患者的進展進行對比。另外,該藥也在一些人身上出現了明顯的副作用,這意味著18名患者被停藥。
世界衛生組織(WHO)文件顯示,生物科技公司吉利德(GILEAD SCIENCES)生產的藥物瑞德西韋(REMDESIVIR),在中國臨床治療新冠肺炎病人的首期試驗階段,療效未如理想。吉利德則回應稱,世衛的報告不完整。
總部位於加州福斯特城的吉利德科學公司(GILEAD SCIENCES INC., GILD)已加大其試驗性冠狀病毒藥物瑞德西韋(REMDESIVIR)的生產。在全球新冠病例激增的情況下,對該藥的需求十分旺盛。
英國《金融時報》援引WHO文件草案報道稱,吉利德潛在抗新冠藥物瑞德西韋首個臨床試驗失敗,隨後WHO表示瑞德西韋研究報告系誤發已刪除。
瑞德西韋是一種核甘類似物,原用於抗伊波拉病毒感染的臨床試驗。今年1月,美國首例新冠肺炎確診病例在「同情用藥」原則下使用瑞德西韋後症狀明顯改善,使這種藥物備受關注。近日,瑞德西韋卻風波不斷,先是首個臨床研究結果顯示,23%患者出現嚴重副作用,包括多器官功能障礙綜合症等。
被認為是治療新冠肺炎的新藥「瑞德西韋」正由加州「吉利德科學」加速臨床試驗中。(美聯社)
據悉,新英倫醫學雜志》4月11日發布一項瑞德西韋治療重症新冠肺炎患者的試驗結果顯示,使用瑞德西韋後,53名重症和危重症COVID-19患者中,68%的患者症狀得到緩解,死亡率為13%。
吉利德股價大跌,此前有報導稱,其試驗性藥物瑞德西韋在中國新冠患者參與的試驗中未能得出積極結果。
所幸在「瑞德西韋」之外,全球各藥廠及生技公司已競相展開新冠肺炎的藥物及疫苗開發,世衛組織4月11日發布的文件即稱,全球已開展臨床試驗的疫苗有三種,尚未進入臨床試驗的疫苗也有67種;在藥物方面,各國最常見的做法,是包括奎寧在內的現有上市藥物中,尋找對抗病毒的新適應症。
被寄予厚望的新冠肺炎新藥「瑞德西韋」傳試驗不理想,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,其為中國初期試驗,試驗已提早結束,資料是否完,還要再檢視,現在原廠有多國、多中心更大規模的臨床試驗,包括了中度及嚴重感染患者,台灣部分持續進行中,個案數雖不多,但仍是少數個案,雖之前有表示有效,但不能據此下結論。

 

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