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陸公布奶粉審查九大細則，所有環節均須可追溯 @ 2013-12-25T20: Back Hot News
Keyword：嬰幼兒 乳粉 審查 奶粉
Concept：總局發布 , 公布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則
而國家食品藥品監督管理總局食品監管一司副司長馬純良曾於公開場合就《審查細則》的修訂表示,食品藥品監督管理總局在研究嬰幼兒配方乳粉標簽、包裝的管理辦法,嬰幼兒乳粉企業信用檔案管理辦法以及嬰幼兒配方乳粉一系列管理制度,按照這些規定完善各項管理制度。此外,相關部門也將強化嬰幼兒配方乳粉的抽檢,對企業生產市場銷售的乳粉組織開展嬰幼兒配方乳粉的抽檢,向社會公布結果。
對因嚴重食品違法犯罪被列入「黑名單」的嬰幼兒配方乳粉生產經營單位所有被追究責任的經營管理和從業人員應當建立檢索名錄。上述人員中除依法不得從事食品藥品生產經營者外，其他人員申請從事經營嬰幼兒配方乳粉應當從嚴審查，不符合經營嬰幼兒配方乳粉條件和要求的，一律不得審核批准。此外，對不能持續達到許可條件的，一律注銷嬰幼兒配方乳粉經營許可項目。（記者 楊濱）
國家食藥監總局今日發布《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》（下簡稱《細則》），細則規定：２０１４年５月３１日前完成乳企乳粉生產許可證的換證審查工作，未通過審查的企業，可給予２年的停產整改時間，保留原生產許可證編號。
２０１３年３月，國家食品藥品監督管理總局組建。國務院５月３１日舉行常務會議，首次以國務院名義對提升國產嬰幼兒配方奶粉的品質和安全性作出了全面和具體的要求和部署，明確提出以藥品的管理辦法管理嬰幼兒奶粉。不到１周，工信部就宣布《提高乳粉品質水准 提振社會消費信心行動方案》。
今年８月，國家食藥監總局曾公布《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(２０１３版)》（征求意見稿），與此同時，國家食藥監總局還公布了１２８家嬰幼兒配方乳粉生產企業的名單及相關信息，國家食藥監總局將開展嬰幼兒配方乳粉生產企業的再審核再清理和產品信息備案工作。
馬純良表示，對采用干濕法復合工藝生產嬰幼兒配方乳粉的集團公司，其采用濕法工藝生產基粉的工廠和添加部分配料干混生產嬰幼兒配方乳粉的工廠不在同一個廠區的，要對基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠一並組織審查。對基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個省(區、市)的，由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級局會同基粉工廠所在地省級局組成聯合審查組進行審查，同時增加對基粉儲存、運輸、使用管理制度的審查，確保基粉的質量安全。基粉僅限於集團公司內部的工廠使用。審查通過後，由工廠所在地省級局分別發證，對嬰幼兒配方乳粉工廠發放嬰幼兒配方乳粉生產許可證，在生產許可證證書副頁中注明所使用的基粉規格及其工廠名稱。對基粉工廠發放乳制品生產許可證，在生產許可證副頁中注明基粉的規格和使用的工廠名稱。
（二）明確產品分段和生產工藝要求。２０１０版細則對嬰幼兒配方乳粉各段產品所對應的月齡沒有做出明確規定，關於生產工藝的規定也需要進一步完善。因此，針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產工藝不明確的情況，參照食品安全國家標准規定，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（０&#８２１２;６月齡，１段）、較大嬰兒配方乳粉（６&#８２１２;１２月齡、２段）和幼兒配方乳粉（１２&#８２１２;３６月齡，３段）。同時，為嚴格生產工藝的要求，細則規定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復合工藝三種生產工藝的基本流程和審查要求。
目前實施的２０１０版細則只是要求企業應當建立實施危害分析與關鍵控制點體系，除此之外對管理體系沒有更多要求。新版細則參考藥品良好生產規范，實施覆蓋生產全過程的質量安全控制。此前實施的２０１０版細則對嬰幼兒配方乳粉各段產品所對應的月齡沒有作出明確規范，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉(０至６月齡，１段)，較大嬰兒配方乳粉(６至１２月齡，２段)和幼兒配方乳粉(１２至３６月齡，３段)；新細則還規定了嬰幼兒配方乳粉三種生產工藝的基本流程和審查要求。
細則中規定，有關生產０～６個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉的質量要求及產品分段要求，企業需要更改配方或改變產品名稱、包裝、標簽的，給予１年的整改過渡期。記者發現，此次新發布的細則中，對生產企業的生產工藝有更嚴格的規定和審查，比如對干濕法復合工藝審查規定，對集團公司內部既生產嬰幼兒配方乳粉又生產基粉的工廠，發放嬰幼兒配方乳粉生產許可證，在生產許可證副頁中注明生產的基粉規格和使用的工廠名稱。 對集團公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個廠區的，各省級局根據集團公司申請，原則上給予３年的整改過渡期。但對於對使用基粉添加部分配料干混生產嬰幼兒配方乳粉的企業，其基粉不是企業內部工廠提供的，不予生產許可審查。
前瞻網摘要：國家食藥監總局於１２月２５日召開記者會，介紹《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（２０１３版）》的主要內容，以及即將展開的嬰幼兒配方乳粉生產許可的工作安排。據了解，新版細則與舊版的不同主要體現在９個方面。

 
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