| 嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司, 06998.HK - 公司概覽 |
| 集團主席 |
易清清 |
| 發行股本(股) |
491,000,000 |
| 面值幣種 |
美元 |
| 股票面值 |
2.0E-5 |
| 行業分類 |
生物科技 |
| 公司業務 |
集团为一间正在进入商业化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。 全年業績: 截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年3月31日止三個月，集團的淨虧損分別為人民幣288.1百萬元、人民幣522.7百萬元、人民幣74.3百萬元及人民幣142.5百萬元。 業務回顧 集團以成為創新療法發現、研究、開發、製造及商業化領域的生物製藥引擎，造福中國乃至全球患者為使命。集團一直在研發的候選藥物涵蓋全球前三大腫瘤靶標及十款最暢銷藥物中的五款。 自2007年創立以來，集團的戰略重點一直集中於主要治療領域，該等領域在腫瘤、自身免疫及其他慢性病方面擁有大量未得到滿足的醫療需求。例如，集團已為針對乳腺癌的療法（包括靶向CDK4/6候選藥物及一組先進的靶向HER2候選藥物）以及針對多種腫瘤適應症的靶向PD-1候選藥物制定系統及綜合的開發計劃。近年來，除在中國上海及美國舊金山建立的研究中心外，集團亦一直在全球範圍內擴展集團的研發佈局，以建立及豐富集團的新藥產品管線。於最後可行日期，集團主要憑藉內部能力建立由15款靶向候選藥物組成的產品管線，該等藥物在中國具有巨大的商業化潛力，涵蓋已知及新型生物學通路。集團目前有17項臨床試驗正在亞洲進行，預計在未來12至18個月內將分別向國家藥監局提交两項NDA及向國家藥監局及美國食藥監局提交四項IND，另有一項NDA已於近期獲國家藥監局接納評審。 尤其是，集團已挑選出六款主要候選藥物，在治療多種腫瘤、自身免疫等慢性疾病適應症方面極具潛力。集團的主要候選藥物包括GB491(lerociclib)，一款差異化的口服CDK4/6抑制劑；GB221，一款新型HER2單抗候選藥物；geptanolimab(GB226)，一款新型PD-1單抗候選藥物；GB492，一款STING激動劑，預期將聯合GB226發揮協同效應；GB242（一款英夫利昔單抗（類克）生物類似藥）；及GB223（一款前景廣闊的RANKL單抗候選藥物）。得益於集團具有計算機輔助抗體設計(CAAD)功能的差異化雙特異性單抗抗體平台，集團亦擁有強大的尖端雙特異性抗體候選藥物組合目前處於臨床前階段。 集團的一體化生物製藥平台涵蓋探索、研究、臨床開發、CMC（化學、製造及控制）及業務拓展等所有關鍵藥物開發功能，是集團業務發展的後盾。集團一體化的平台讓集團能夠通過在開發過程早期發現並解決潛在的CMC及臨床門檻管理藥物開發的風險，從而使集團能夠專注於最有潛力產生臨床效果及商業可行藥物的分子研究。此外，集團具備商業化生產的能力、質量卓越及成本效益更高，擁有濃縮補料分批培養及灌流培養技術，與傳統技術相比，可讓集團產生更高的滴定率及產率，達到行業範圍的上限。 集團的核心管理團隊成員平均擁有逾15年行業經驗，往績記錄優良，專長組合均衡，涵蓋研究、臨床開發、製造、商業化及融資等領域。集團的股東包括全球及中國以生物技術為重點的專業基金以及在支持和發展生物製藥公司方面經驗豐富的生物製藥平台，集團受益於彼等的資源及行業專業知識。 業務展望: 集團以成為創新療法研究、開發、製造及商業化領域世界一流的生物製藥領導者，造福中國乃至全球患者為使命，為實現這一使命，集團將實行以下策略。 •加快推進後期藥物資產的商業化 •繼續開發早期在研新藥 •繼續執行針對癌症免疫週期的免疫－腫瘤聯合策略 •進一步探索合作機會以補充集團的投資組合管理策略 •不斷升級生產設施，以支持集團即將到來及不斷擴張的產品管線 •持續加強商業化能力 |
資料來源於上市公司財務報表
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