| 德琪醫藥有限公司, 06996.HK - 公司概覽 |
| 集團主席 |
梅建明 |
| 發行股本(股) |
671,000,000 |
| 面值幣種 |
美元 |
| 股票面值 |
1.0E-4 |
| 行業分類 |
生物科技 |
| 公司業務 |
集團是一家專注於創新抗腫瘤藥物的亞太地區臨床階段生物製藥集團。 全年業績: 截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年6月30日止六個月，集團的虧損及全面虧損總額分別為人民幣146.0百萬元、人民幣323.8百萬元、人民幣106.8百萬元及人民幣537.7百萬元。 業務回顧 集團的獨特性來源於強大的研發能力以及開發新抗腫瘤療法的戰略方法。集團的願景是：發現、開發及商業化全球同類首款、同類唯一及╱或同類最優療法，無國境治療患者並提升患者生活水平。 集團的管理團隊經驗豐富且具有優異的抗腫瘤藥物全球開發及商業化的經驗和往績。集團的創始人兼首席執行官梅建明博士曾擔任Celgene的臨床研發主管。梅博士在Celgene任職期間，其為Celgene目前產品組合中多款重磅暢銷藥(包括全球最暢銷腫瘤治療藥物瑞復美®)臨床開發的領導成員之一，亦參與了POMALYST®(亦為全球最暢銷腫瘤藥物)及IDHIFA®(用於治療急性髓性白血病的首創新藥)的臨床開發。集團目前專注於集團管理團隊經驗最豐富及臨床往績最良好的血液及腫瘤治療領域，旨在為亞太地區的患者帶來創新療法。 集團採用「組合、互補」的研發策略，最大限度地發揮可內部協同的管線資產的能力。組合及互配的研發策略舉例：集團正聯合其他管線資產開發ATG-010(selinexor)(XPO1抑制劑)。在SEARCH試驗(一項旨在研究ATG-010(selinexor)作為單一藥物對復發╱難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者的安全性及療效的II期臨床試驗)完成後，集團計劃於患有復發╱難治性(R/R)瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的中國患者中評估ATG-010(selinexor)與ATG-008(onatasertib，亦稱之為CC-223)(雙重mTORC1/mTORC2抑制劑)的聯合用法(MATCH試驗)的療效。集團認為此類組合試驗將帶來協同臨床利益，因為在Celgene開展的一項研究中ATG-008(onatasertib)已對DLBCL患者表現出初步的臨床活性。集團的互補研發策略從集團戰略性地將選擇性核輸出抑制劑(SINE)資產的臨床開發擴展至與合作夥伴正在開發的適應症互補的新適應症中得以體現。集團正在開展ATG-010(selinexor)用於治療亞太地區高發且存在大量未滿足醫療需求的癌症類型(包括T細胞淋巴瘤和KRAS突變非小細胞肺癌(NSCLC))。 集團的「組合、互補」研發方針的實施得益於集團的集團範圍內的跨職能協作和分佈式藥物研發模式。集團認為，集團範圍內的跨職能協作可以在創新療法開發過程中更早識別並緩釋內在風險。集團通過選擇最合適的行業合作夥伴(包括領先的CRO、CDMO及創新藥物研發集團)執行分佈式藥物研發模式，緊密合作以高效實現集團的藥物研發目標。 集團通過差異化藥物研究及開發戰略，成功甄別了SINE化合物的治療潛力。集團從Karyopharm(納斯達克上市的商業階段製藥集團)獲得三種SINE化合物(即ATG-010(selinexor)、ATG-016(eltanexor)及ATG-527(verdinexor))的亞太地區開發及商業化獨家許可。ATG-010(selinexor)是同類首款且是同類唯一XPO1靶向(關鍵核輸出蛋白)的SINE化合物。ATG-010(selinexor)是首個也是唯一獲FDA批准的SINE化合物，ATG-010(selinexor)獲有條件加速批准用於治療兩種血液系統惡性腫瘤(即多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤)的SINE化合物，是唯一獲批准治療復發╱難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者的單一藥劑口服療法。FDA的批准，及作為骨幹療法的SINE化合物在以往及當前試驗中展示出來的潛力驗證了集團選擇XPO1為可成藥的靶點的元件，以及集團SINE化合物作為有巨大抗癌潛力的一類創新藥。 通過有效地利用資源、與其他製藥及生物科技集團建立合作夥伴關係並憑藉在靶點選擇、藥物研究及開發差異化戰略方面的傑出能力，截至最後實際可行日期，集團已建立12條具有創新性的臨床及臨床前產品研發管線。集團的兩款核心產品具有良好的概念驗證後的臨床和商業前景，ATG-010(selinexor)是同類首款和同類唯一，而ATG-008(onatasertib)則是潛在同類首款。集團臨床階段的產品中還有其他兩款有效SINE類候選藥物，即ATG-016(eltanexor)和ATG-527(verdinexor)。這兩款藥物擁有的差異化藥物特性使集團可通過單一療法及複合療法治療多種適應症。ATG-019(KPT-9274)具有口服雙PAK4/NAMPT抑制劑同類首款的潛力，可用於治療非霍奇金氏淋巴瘤和晚期實體腫瘤。ATG-017(AZD0364)是一種有效的選擇性ERK1/2抑制劑，在治療由RAS/MAPK通路異常造成的各種血液系統惡性腫瘤和實體腫瘤方面擁有同類最佳潛力。 集團的目標是發展成為一家擁有從研發到商業化的端到端全集成平台的全球領先生物技術集團。為此，集團將繼續實施集團的多來源創新策略，深化跨職能協作，應用集團的分佈式藥物研發模式，並同時提高集團的生產和商業化能力。通過ATG010(selinexor)及其他產品在中國、澳大利亞和韓國等國家的臨床開發、註冊及商業化，集團將在整個亞太地區積極拓展業務。集團計劃進一步將集團的臨床開發場所擴展至美國，預計到2021年，多個臨床前產品將在美國進入IND階段。 業務展望: •推動ATG-010(selinexor)在中國和其他亞太市場的開發和商業化 •推動SINE產品組合和其他研發管線資產的開發 •繼續執行集團的多源模式，建立廣泛而深入的創新產品組合 •持續發展生產及商業化的能力 •進一步加強泛亞太生物科技特許經營權並擴張集團的全球影響力 |
資料來源於上市公司財務報表
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