東瑞製葯(控股)有限公司, 02348.HK - 公司概覽 |
集團主席 |
李其玲 |
發行股本(股) |
1,496,000,000 |
面值幣種 |
港元 |
股票面值 |
0.05 |
行業分類 |
藥品 |
公司業務 |
集團於年內主要從事非專利藥物開發、製造及銷售,包括中間體、原料藥及成藥。 全年業績: 集團截至二零一九年十二月三十一日止年度錄得營業額約人民幣950,007,000元(二零一八年:人民幣948,938,000元),較二零一八年上升0.1%,基本持平。母公司擁有人應佔溢利約人民幣255,430,000元(二零一八年:人民幣303,960,000元),較二零一八年下降16.0%。 業務回顧 繼過去數年連環出台涉及醫保支付、藥品研發、藥物流通、帶量採購、基本藥物目錄等範疇的醫療醫藥政策,於二零一九年政府頒布了新一版《藥品管理法》並同時在全國範圍內進一步推進藥品集中採購。新的法規加之持續深化的藥品集中採購機制,給予中國藥物製造行業新的運營規範和要求,經營格局在高壓氛圍下持續變革並逐步與國際市場接軌,因此行業持份者對於產品市場准入、研發和藥品的經營模式等方面必須更緊貼行業轉變,迅速應對以謀求可持續發展空間。 至目前為止,中國製藥行業仍以主力研發、生產、銷售仿製藥的企業為大多數。集團作為其中一分子,一向以頭孢類抗生素及專科藥物作為業務產品支柱且持續獲得了良好的收入與利潤。根據數年前國家關於仿製藥質量和療效一致性評價的政策要求,集團及時推動有關工作,至今共有四個核心產品獲批准通過評價。其中苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韋分散片和鹽酸左西替利嗪片分別參與了最近兩輪國家組織藥品集中採購並獲選中標,從而確定了該些產品在合同約定供應期內的銷售及市場佔有率,有利於穩定集團在該段時間內的收入。 於報告期間,集團積極推進多個現有品種的一致性評價工作,以提高產品質量認可,同時使該些品種具備集採要求的基本條件,以期提高集團日後參與集採的機會,擴充收入來源。除聚焦於常態化的集採市場,在非集採市場方面,集團將繼續利用內部資源和品牌優勢,加強整體營銷佈局和操作搶佔市場份額,在最大限度內爭取較高毛利的營業收入,以緩減由於集採中標品種毛利下沉的影響。 眾所周知,政府通過集中帶量採購和醫保准入藥品談判的政策,促使各線主要藥品供應價格下調,回歸至基本價值以更有效使用醫保支付資源,提高優質藥物可及性,造福廣大市民。就製藥企業而言,在如此政策環境下,有關產品的毛利水平無可避免遭受持續擠壓,隨之增加企業營運的不確定性和業務規劃達標的難度。 儘管市場營運方面的挑戰愈益增加,公司因應集團財政資源狀況,採取了針對性的產品發展和投資策略應對市場未來發展,實行強化集團產品結構和在研產品管線,以期在各項計劃取得成效後能穩定集團業務規模並保持適度增長。於報告期間,集團成員東瑞國際股份有限公司現金收購了Top Field Limited(「TFL」)全部股權,得以擁有TFL及其轄下附屬公司的全部資產,其中包括但不限於阿托伐他汀鈣片的心血管藥物業務,從而豐富集團產品線,促使集團在該治療領域更具實力。年內,集團在取得TFL附屬公司的經營權後,積極介入其業務營運,進展良好,阿托伐他汀鈣片在國家組織藥品集中採購獲選中標。除前述收購事項,集團成員蘇州東瑞製藥有限公司作為承讓人,受讓治療痛風藥物非布司他片(40mg,80mg)及原料藥的上市許可持有人,藉以擴大集團未來可提供產品範圍。 為有利於集團在製劑產品,尤其專科藥物研發方面的技術創新,集團與外方建立的合資企業南京福美瑞信科技有限公司已在年內正式開始營業。該公司聚焦醫藥科技創新,特別專注利用給藥系統新技術,研發新的藥物產品。該公司為獨立運作,自負盈虧企業。集團具備優先權可以以公平代價及條件獲取並使用其研發成果。 另外,集團合資企業康融東方(廣東)醫藥有限公司研發之單抗藥物AK102(擬用於降低膽固醇水平)及AK109(擬用於治療胃癌、肺癌及直腸癌)一類新藥註冊申請的臨床試驗研究已分別進入二期臨床和一期臨床前準備工作。 由於所在地區地方政府的區域重置要求,集團附屬公司蘇州東瑞製藥有限公司正全力推進天靈路廠房搬遷計劃。另外,東瑞(南通)醫藥科技有限公司(「東瑞(南通)」)基於當地政府土地環境重劃所需以及集團從長遠發展戰略角度考慮,集團將逐步關閉東瑞(南通)所有生產設施,計劃於甘肅省蘭州新區化工園區建設新的生產基地以作取代。於二零一九年十二月底,集團已註冊成立全資附屬公司蘭州東瑞製藥有限公司負責該項目有關工作。集團預期廠房搬遷對於現有常規生產無重大不利影響,且集團將藉此廠房搬遷契機優化中間體和原料藥的工藝技術和生產設施,以期為下游產品創造成本與質量的競爭優勢,發揮原料藥製劑一體化的企業能量,長遠提高業務的成功機率。 業務展望: 展望市場發展,集團深明在集中帶量採購政策推動下,藥品價格持續下行已然成為市場不可逆轉的趨勢,行業間競爭將更為激烈。然而,在國家深入推進“大健康”戰略的政策環境下,加之中國人口老齡化程度日益加深,市民用藥需求持續增長,醫藥市場發展空間仍然巨大,容量持續增長可期。集團將不斷通過各種途徑投入資源加速現有在研產品的研究進度,同時努力追求產品與技術升級,延長現有產品線,形成數量與技術含量兼備的產品組合。集團預計於成功落實各項相關計劃之前提下,新產品將於可見未來陸續獲得上市許可,投放市場,以至成為集團收入的新來源。 |
資料來源於上市公司財務報表
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