| 微泰醫療器械(杭州)股份有限公司 - H股, 02235.HK - 公司概覽 |
| 集團主席 |
鄭攀 |
| 發行股本(股) |
64,000,000 |
| 面值幣種 |
人民幣 |
| 股票面值 |
1.0 |
| 行業分類 |
醫療器械及服務 |
| 公司業務 |
集團於2011年成立，專注於糖尿病管理，提供糖尿病治療及糖尿病監測醫療器械，以在中國和全球範圍內優化糖尿病的管理方式。 全年業績: 截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年4月30日止四個月，集團產生的淨虧損分別為人民幣78.6百萬元、人民幣121.3百萬元及人民幣2.6百萬元。 業務回顧 集團於2011年成立，專注於糖尿病管理，提供糖尿病治療及糖尿病監測醫療器械，以在中國和全球範圍內優化糖尿病的管理方式。集團相信，集團的產品組合、閉環解決方案開發中的領先地位、通過整合集團的研發、生產和商業化能力建立的協同平台以及具有遠見卓識的管理團隊，使集團能從同行企業中脫穎而出。 集團所處的糖尿病監測、治療與管理行業，在中國乃至全球範圍內規模龐大且快速發展，而該市場有著巨大但尚未得到滿足的臨床需求。糖尿病是患病率極高的慢性病之一，患者經常會感到沮喪且病情難以控制。根據灼識報告，全球糖尿病的患病人數於2019年為486.9百萬人，預計於2030年將達到607.6百萬人。根據相同資料來源，中國糖尿病的患病人數於2019年為118.8百萬人，預計於2030年將達到143.2百萬人。糖尿病管理醫療器械的全球市場規模預計從2015年的278億美元增至2020年的423億美元，2015年至2020年的年複合增長率為8.7%，預計於2030年將進一步增至1,185億美元，2020年至2030年的年複合增長率為10.9%，僅中國市場的規模就從2015年的8億美元增至2020年的22億美元，2015年至2020年的年複合增長率為22.0%，並將進一步增至2030年的102億美元，2020年至2030年的年複合增長率為16.7%。同時，對於可實時連續運行，以降低低血糖╱高血糖的風險並為患者提供重大短期和長期利益的醫療器械，目前仍有著巨大但尚未得到滿足的臨床需求。生產商須具備多學科和跨學科能力來研發此類創新醫療器械。為捕捉這一市場機遇，集團於2011年成立，旨在通過可動態監測和控制血糖水平的閉環解決方案改善糖尿病的監測、治療和管理。除了Equil，集團還有兩款其他類別的商業化產品，即血糖監測系統及持續血糖監測系統，以及其他六款處於不同開發階段的在研產品。根據灼識報告，血糖監測系統是一種傳統的血糖水平監測方法，亦是一種已上市約40年的成熟器械。 集團的核心產品Equil是半拋式貼敷式胰島素泵。與傳統管路式泵相比，Equil採用無導管的輕巧設計，令使用者能夠私密方便並安全地管理糖尿病。其他創新特性包括使用者可在衣物下感知的振動警報，以及即使無線PDA不在身邊時候仍可啟用泵體本身具有的胰島素輸注大劑量按鈕進行方便輸注。於2017年9月，Equil在中國獲得國家藥監局成人使用的上市許可，並於同年獲得歐盟的CE標誌。截至最後實際可行日期，集團已成功在亞太地區、歐洲、中東、非洲和拉丁美洲超過20個國家銷售Equil。於2021年2月，集團向FDA提交了510(k)上市前通知，且集團預計將於2022年上半年獲得FDA對Equil的批准。 AiDEX G7(集團的持續血糖監測系統)是全球第二個實現商業化免校準、實時持續血糖監測系統。自推出以來，AiDEX G7已顯示出相比傳統血糖監測系統的各種優勢，具有實時監測、降低高╱低血糖風險及提高對治療方案的依從性(無需通過常規指血測量)等特點。AiDEX G7於2020年9月在歐盟獲得CE標誌。集團於2020年5月在中國完成AiDEX G7的臨床試驗，而國家藥監局於2021年第一季度受理了集團的註冊申請。AiDEX G7已於2020年5月獲國家藥監局認證通過可適用國家藥監局頒佈的《創新醫療器械特別審查程序》。如獲批准，AiDEX G7預計將成為中國首個獲准商業化的免校準、實時持續血糖監測系統。 業務展望: 集團的中期目標是發揮集團在貼敷式胰島素泵系統和持續血糖監測系統方面的優勢，繼續擴大銷售，開發和推出集團的閉環解決方案，提高品牌知名度，並擴大全球覆蓋範圍。從長遠來看，集團的目標是以集團先進的產品為基礎打造基於雲端大數據的糖尿病管理平台，為全球糖尿病患者帶來臨床和商業益處。為實現上述目標，集團計劃採取以下戰略。 •憑借集團的多元化產品組合，在全球範圍內推動糖尿病監測、治療和管理方式的發展 •繼續開發集團的多學科研發能力並滿足不斷變化的臨床需求 •通過以用戶為中心和基於臨床數據的銷售策略以及多元化的商業化渠道，繼續擴大集團的全球市場 •繼續提高集團的生產能力以支持增長並實現規模經濟效益 •建立基於雲端大數據的糖尿病管理平台，實現個性化糖尿病解決方案的制定，打造閉環糖尿病管理生態系統 |
資料來源於上市公司財務報表
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