| 堃博醫療控股有限公司, 02216.HK - 公司概覽 |
| 集團主席 |
趙亦偉 |
| 發行股本(股) |
526,000,000 |
| 面值幣種 |
美元 |
| 股票面值 |
2.5E-5 |
| 行業分類 |
- |
| 公司業務 |
集團是一家專注於介入呼吸病學產品開發的醫療器械公司。 全年業績: 集團的收入由截至2019年12月31日止年度的8.1百萬美元減至截至2020年12月31日止年度的3.3百萬美元。 業務回顧 成立於2012年，集團是介入呼吸病學領域的開拓者，在中國和全球範圍內提供創新型肺部疾病解決方案。集團利用專有的全肺抵達導航技術，開發了一款包括導航、診療的綜合介入呼吸病學平台，通過提高肺癌及慢性阻塞性肺病的診療效果解決了現有診療模式的痛點以及巨大未得到滿足的肺病醫療需求。根據弗若斯特沙利文的資料，肺癌的五年生存率相對較低，2012年至2015年期間中國為19.7%，2009年至2015年期間美國為19.4%。早期診斷率也很低，肺癌I期診斷率僅為11.0%。中國和美國的慢性阻塞性肺病診斷率分別僅為27.2%和68.6%，慢性阻塞性肺病在中國和美國的控制率分別為21.1%和58.5%。對於晚期慢性阻塞性肺病患者，臨床研究結果顯示，僅2%的患者在接受標準醫療治療24個月後運動能力得到改善，並無患者健康相關的生活質量得到改善，所以目前可行的治療方案有限。截至最後實際可行日期，集團有17種產品及處於不同開發階段的主要候選產品，如以下管線圖所示。集團的核心產品是Inter Vapor及RF-II。根據弗若斯特沙利文的資料，Inter Vapor系統是世界上第一個，也是唯一一個用於治療慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的熱蒸汽能量消融系統。RF-II是一種射頻消融系統，其為一種與一次性肺射頻消融導管結合使用及唯一專門針對肺癌的射頻消融系統。截至最後實際可行日期，集團分別擁有132項和60項有關Inter Vapor和RF-II有的專利和專利申請。概不保證集團最終能夠成功開發集團的核心產品並進行上市。 集團相信，在經驗豐富的管理團隊(在醫療器械設計、開發和商業化方面平均擁有超過20年經驗)帶領下，憑藉彼等的專業知識，集團能夠抓住中國和全球巨大且快速增長的肺病(主要為慢性阻塞性肺病和肺癌)治療市場的商機。集團亦受益於集團具有互補背景和專業知識的穩定、敬業高級管理人員。董事會及管理團隊成員擁有在中國、美國及歐洲對外周血管介入產品及集團經導管主動脈瓣置換系統等醫療器械進行商業化的經驗。 集團獲得Qiming Venture Capital、德諾資本、清池資本和Fountain Vest等許多專注於醫療保健行業的大型機構投資者，以及Intuitive Surgical(在納斯達克股票市場上市的機器人輔助微創外科手術平台和診斷工具全球技術領導者(納斯達克：ISRG))等戰略投資者的支持。 在管理團隊的領導和投資者的支持下，集團成功開發了全球首個且唯一一個實時圖像全肺抵達增強現實導航系統，使集團能夠在導航系統的支持下，建立肺病綜合診療產品組合。集團的全肺抵達導航系統能夠進入全肺任何部位，無論是否位於氣道內部或外部。在導航系統的基礎上，集團能夠開發出創新醫療器械和解決方案，改變肺病的診療模式。根據弗若斯特沙利文的資料，集團的Lung Point ATV系統(在中國內地和中國內地以外亦分別被稱為LungPro系統和Archimedes系統)(即「Archimedes系統」)1，是全球唯一一個全肺抵達增強現實實時圖像導航的導航系統。與集團的肺部導航系統全面整合，集團提供了行業領先的介入診療產品的全面產品組合。根據弗若斯特沙利文的資料，集團的Inter Vapor系統(「Inter Vapor」)是世界上第一個，也是唯一一個用於治療慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的熱蒸汽能量消融系統。同時，集團亦正在開發RF發生器+RF消融導管(「RF-II」)，其為一種與一次性肺射頻消融導管結合使用的射頻消融系統及唯一一種專門針對肺癌的射頻消融系統。集團還開發了一種肺部手術標記物H-Marker，於外科肺切除術過程中用於標記肺結節的位置，實現精確定位。集團還提供各種醫用診斷耗材。集團的診斷解決方案(包括集團的醫療診斷耗材及導航系統)有助於肺病的早期診斷及治療，進而有助於提高患者的生存率。集團認為，集團的三合一肺病學平台提供了導航、診療功能，具有高精度、最小副作用和較低成本的優勢，給市場追隨者打造了高進入壁壘，並令醫生或患者在這三個維度中的各轉換成本提高，從而鞏固了集團在中國和全球介入呼吸病學醫療器械領域的市場地位。 自2009年以來，集團已商業化若干產品。但是，由於集團持續進行全球商業化活動對候選產品進行研發投資，集團仍錄得淨虧損。於往績記錄期間，集團的商業化產品的生產水平較低，主要是因為集團於2018年完成A輪融資獲得足夠資金後才在中國開始該等產品的商業化，且Archimedes系統直到2017年10月才在中國獲得國家藥監局的批准，而從戰略上講，中國是集團的主要市場，有大量的慢性阻塞性肺病和肺癌患者群體。集團的Lung Point和Archimedes系統是創新產品，需要時間來培育集團的目標市場。此外，治療耗材的缺乏也限制了導航系統對市場的滲透。隨著用於治療肺癌的Inter Vapor和RF-II等治療產品的推出，醫生和醫師將能夠為患者提供更多的治療服務，這將使他們了解集團產品的優勢並增加銷售量。集團訓練有素的銷售和營銷團隊一直在與分銷商、醫生和客戶進行互動，使其了解集團的產品並在產品使用方面進行培訓，在COVID-19疫情之前，需求一直在上升。 業務展望: 集團計劃執行以下戰略來實現集團的願景和使命。 •通過培養市場需求、提高患者意識和採取教育舉措，繼續促進集團產品的全球商業化 •擴大集團的國際研發團隊，以豐富集團的知識產權渠道，並實現產品快速迭代，以促進集團的縱向和橫向擴張 •增加人工智能和機器學習方面的支出，以升級和優化肺病患者的解決方案 •有選擇地與醫療供應鏈上的主要參與者合作並對其進行投資 |
資料來源於上市公司財務報表
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