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| 三葉草生物製藥有限公司, 02197.HK - 公司概覽 |
| 集團主席 |
梁朋 |
| 發行股本(股) |
1,158,000,000 |
| 面值幣種 |
美元 |
| 股票面值 |
1.0E-4 |
| 行業分類 |
生物科技 |
| 公司業務 |
集團於2007年成立，是一家處於臨床試驗階段的全球性生物技術公司，致力於為傳染性疾病以及癌症及自身免疫性疾病開發新型疫苗及生物治療候選產品。 全年業績: 截至2019年及2020年止年度以及截至2021年4月30日止四個月，集團產生的虧損分別為人民幣48.6百萬元、人民幣912.9百萬元及人民幣909.2百萬元。 業務回顧 集團主要產品於各治療領域的適應症分別為COVID-19、惡性腹水及強直性脊柱炎。集團自GenHunter授權引進Trimer-Tag專利技術平台(一個用於研製新型疫苗及生物療法的產品開發平台)。集團憑藉Trimer-Tag技術平台成為COVID-19疫苗開發企業並已創製出SCB-2019(CpG1018加鋁佐劑)(集團的核心產品之一)以應對SARS-CoV-2引起的COVID-19疫情。憑藉集團在蛋白質生物工程方面的專業知識、生產實力以及自有生產基地，集團已開發另一款核心產品SCB-808，用於治療風濕性疾病。截至最後實際可行日期，集團的管線亦包括正在開發中的其他九種候選產品。 集團可能無法成功開發或上市集團的核心產品，即SCB-2019(CpG1018加鋁佐劑)及SCB-808。 由於全球市場僅有一款完全獲批准的COVID-19疫苗，集團預計將以集團接近商業化的重組蛋白COVID-19候選疫苗SCB-2019(CpG1018加鋁佐劑)來滿足全球對COVID-19疫苗的巨大需求。2021年9月，SCB-2019(CpG1018加鋁佐劑)在集團的全球關鍵性II/III期臨床試驗SPECTRA(評估三葉草生物的三聚體重組蛋白及已添加佐劑的COVID-19疫苗的保護性療效及安全性研究)中達到主要療效終點及次要療效終點。SPECTRA結果顯示，在SPECTRA中，SCB-2019(CpG1018加鋁佐劑)對COVID-19重症的療效為100%、對因COVID-19住院的療效為100%、對因SARS-CoV-2任何毒株引起的中至重度COVID-19的療效為84%。在SPECTRA中，針對在全球肆虐的德爾塔變種，SCB-2019(CpG1018加鋁佐劑)顯示對各種嚴重程度的COVID-19均具有79%的療效。SCB-2019(CpG1018加鋁佐劑)在SPECTRA中也顯示出良好的安全性。集團有望成為全球範圍內通過COVAX機制率先實現重組蛋白COVID-19疫苗商業化上市的公司之一。與其他非重組蛋白COVID-19候選疫苗相比，重組蛋白COVID-19候選疫苗的穩定性高且非常適合全球儲存和分發，可使用具有顯著特徵的生產工藝快速實現規模量產，並與多種有望增強疫苗免疫原性的佐劑兼容。 集團利用Trimer-Tag技術平台並憑藉集團的自有生物製劑生產基礎設施及能力建立起集團的產品管線。截至最後實際可行日期，集團的產品管線包括(i)六種Trimer-Tag亞單位候選疫苗，包括SCB-2019(CpG1018加鋁佐劑)(集團已於2021年9月取得其SPECTRA結果)，(ii)兩種Trimer-Tag腫瘤治療候選產品，包括SCB-313(集團正在中國及澳洲對其進行五項I期臨床試驗)，及(iii)三種Fc融合蛋白候選產品，包括SCB-808(集團正在中國對其進行一項關鍵III期臨床試驗)。迄今為止，集團所有的候選產品均為內部開發。下表概述截至最後實際可行日期，集團的候選產品的開發狀況。 集團在中國浙江長興擁有生物藥生產基地，已準備就緒進行商業化生產。該基地已準備好進行SCB-2019快速擴大規模的商業生產。集團的長興基地遵循美國、歐盟及中國的監管機構的cGMP標準進行設計。長興基地已取得歐盟cGMP標準的歐盟質量受權人(QP)認證。集團預計國家藥監局、EMA及WHO將於2021年下半年對集團的長興基地進行GMP檢查，就附條件批准履行其監管審查流程。 集團已組建經驗豐富的全球管理層團隊，團隊成員在藥物發現、臨床運營、生物製造、藥品商業化及資本市場方面的經驗和實力相輔相成。 業務展望: 通過利用集團的優勢，集團計劃實施以下策略：(i)加快SCB-2019(CpG1018加鋁佐劑)的開發及商業化，(ii)開發二代COVID-19疫苗，(iii)推進SCB-313及SCB-808的開發及商業化，(iv)擴充並推進集團的疫苗及免疫腫瘤產品管線，(v)進一步增強建設綜合生物科技公司的所需的研發、生產及商業化能力，(vi)物色協同合作機遇以加快成長及提高集團作為全球生物科技公司的價值。 |
資料來源於上市公司財務報表
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