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| 嘉和生物药业(开曼)控股有限公司, 06998.HK - 公司概览 |
| 集团主席 |
易清清 |
| 发行股本(股) |
491,000,000 |
| 面值币种 |
美元 |
| 股票面值 |
2.0E-5 |
| 行业分类 |
生物科技 |
| 公司业务 |
集團為一間正在進入商業化階段的生物製藥公司，專注於腫瘤及自身免疫藥物的研發及商業化。 全年业绩: 截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年3月31日止三个月，集团的净亏损分别为人民币288.1百万元、人民币522.7百万元、人民币74.3百万元及人民币142.5百万元。 业务回顾 集团以成为创新疗法发现、研究、开发、制造及商业化领域的生物制药引擎，造福中国乃至全球患者为使命。集团一直在研发的候选药物涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款最畅销药物中的五款。 自2007年创立以来，集团的战略重点一直集中于主要治疗领域，该等领域在肿瘤、自身免疫及其他慢性病方面拥有大量未得到满足的医疗需求。例如，集团已为针对乳腺癌的疗法（包括靶向CDK4/6候选药物及一组先进的靶向HER2候选药物）以及针对多种肿瘤适应症的靶向PD-1候选药物制定系统及综合的开发计划。近年来，除在中国上海及美国旧金山建立的研究中心外，集团亦一直在全球范围内扩展集团的研发布局，以建立及丰富集团的新药产品管线。于最后可行日期，集团主要凭藉内部能力建立由15款靶向候选药物组成的产品管线，该等药物在中国具有巨大的商业化潜力，涵盖已知及新型生物学通路。集团目前有17项临床试验正在亚洲进行，预计在未来12至18个月内将分别向国家药监局提交两项NDA及向国家药监局及美国食药监局提交四项IND，另有一项NDA已于近期获国家药监局接纳评审。 尤其是，集团已挑选出六款主要候选药物，在治疗多种肿瘤、自身免疫等慢性疾病适应症方面极具潜力。集团的主要候选药物包括GB491(lerociclib)，一款差异化的口服CDK4/6抑制剂；GB221，一款新型HER2单抗候选药物；geptanolimab(GB226)，一款新型PD-1单抗候选药物；GB492，一款STING激动剂，预期将联合GB226发挥协同效应；GB242（一款英夫利昔单抗（类克）生物类似药）；及GB223（一款前景广阔的RANKL单抗候选药物）。得益于集团具有计算机辅助抗体设计(CAAD)功能的差异化双特异性单抗抗体平台，集团亦拥有强大的尖端双特异性抗体候选药物组合目前处于临床前阶段。 集团的一体化生物制药平台涵盖探索、研究、临床开发、CMC（化学、制造及控制）及业务拓展等所有关键药物开发功能，是集团业务发展的后盾。集团一体化的平台让集团能够通过在开发过程早期发现并解决潜在的CMC及临床门槛管理药物开发的风险，从而使集团能够专注于最有潜力产生临床效果及商业可行药物的分子研究。此外，集团具备商业化生产的能力、质量卓越及成本效益更高，拥有浓缩补料分批培养及灌流培养技术，与传统技术相比，可让集团产生更高的滴定率及产率，达到行业范围的上限。 集团的核心管理团队成员平均拥有逾15年行业经验，往绩记录优良，专长组合均衡，涵盖研究、临床开发、制造、商业化及融资等领域。集团的股东包括全球及中国以生物技术为重点的专业基金以及在支持和发展生物制药公司方面经验丰富的生物制药平台，集团受益于彼等的资源及行业专业知识。 业务展望: 集团以成为创新疗法研究、开发、制造及商业化领域世界一流的生物制药领导者，造福中国乃至全球患者为使命，为实现这一使命，集团将实行以下策略。 ．加快推进后期药物资产的商业化 ．继续开发早期在研新药 ．继续执行针对癌症免疫周期的免疫－肿瘤联合策略 ．进一步探索合作机会以补充集团的投资组合管理策略 ．不断升级生产设施，以支持集团即将到来及不断扩张的产品管线 ．持续加强商业化能力 |
资料来源于上市公司财务报表
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