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| 苏州贝康医疗股份有限公司– H股, 02170.HK - 公司概览 |
| 集团主席 |
梁波 |
| 发行股本(股) |
81,000,000 |
| 面值币种 |
人民币 |
| 股票面值 |
1.0 |
| 行业分类 |
生物科技 |
| 公司业务 |
集团是中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台。 全年业绩: 于截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九个月，集团来自NIPT试剂盒、MGD试剂盒及检测设备及仪器的收入分别为人民币18.3百万元、人民币23.6百万元、人民币18.1百万元和人民币30.6百万元，分别占总收入的56.0%、42.3%、43.3%和53.3%。 业务回顾 根据弗若斯特沙利文的资料，集团是中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台。相较基于荧光原位杂交(FISH)及定量聚合酶链反应(qPCR)技术的其他PGT-A产品，集团的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体（一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病），是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。集团的PGT-A试剂盒于2020年2月作为三类「创新医疗器械」获国家药监局注册，标志着中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生，而集团是迄今唯一获批的试剂盒生产商。中国还有其他PGT-A试剂盒正在申请国家药监局注册证，并出售作有限的科学研究用途。 集团正在开发另外两款植入前基因检测(PGT)产品，即PGT-M和PGT-SR试剂盒。这些试剂盒与集团的PGT-A试剂盒一起，会构成一个完整的检测试剂盒系列以占据PGT领域，所有这些产品均基于二代测序（即NGS）技术。集团预期该等试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准，而集团预计这将进一步巩固集团在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场的主导地位，于潜在竞争中占据领先。 在中国更广阔的生殖遗传市场中，凭藉集团在PGT领域中的核心优势，集团已自我定位为创新平台。根据弗若斯特沙利文的资料，集团已经将涉猎范围从植入前阶段扩展至产前和产后阶段，并且正在每个阶段开发一个试剂盒，这使集团成为基因检测试剂盒产品线覆盖整个生殖周期的中国公司。除检测试剂盒外，集团已开发多种创新设备及仪器，能改善使用集团试剂盒的分子遗传实验室的工作流程。除自主开发的产品外，集团还分销DA8600（获国家药监局批准用于PGT的唯一NGS测序仪，集团的检测试剂盒可在上面运行）以及若干其他检测试剂盒。 集团根据自己开辟的解决方案模式，针对具体的个性化需求，为集团的客户（在中国提供相关辅助生殖服务的医院和生殖诊所）提供一站式的定制化综合解决方案，不仅包括耗材（检测试剂盒）和硬件设备及仪器，还包括综合服务（如就实验室设计、运作和管理、售前和售后技术支持提供指引及意见），帮助他们从零开始建立并进一步提升生殖基因检测、分析和谘询能力。集团立志通过全面的解决方案，令客户能够以前所未有的方式，更好地服务中国的生殖疾病患者。 三代试管婴儿在中国才刚刚开始发展。庞大的人口基数、人们对包括试管婴儿治疗在内的PGT的认识和接受程度不断提高，以及远低于美国的PGT渗透率，都表明增长潜力巨大。凭藉集团在PGT领域的领先地位，集团认为，集团能通过战略定位服务更大的生殖遗传学医疗器械市场。 在以临床为导向的研发模式的推动下，集团拥有强大的研发能力，可开发一站式、定制化综合的生殖遗传学解决方案，以解决中国未被满足的临床需求，这些解决方案专为克服中国患者群体的特殊挑战而量身定制。集团专注于为集团认为具有大众市场需求潜力和明确监管途径的产品和解决方案开发知识产权（包括专利、版权、专有知识及商业机密）。除了开展内部研发项目外，集团在业务的许多方面还与主要业务夥伴合作，例如中国的大型医院及生殖诊所、业内的全球生命科学及生物技术公司（例如Thermo Fisher）以及学术机构（例如香港中文大学）。集团与在辅助生殖医疗领域有影响力的KOL和医生保持着稳固的合作关系，并与国内各大医院和生殖诊所建立了联合实验室，藉此了解一线临床治疗的最迫切需求。集团相信，集团整体的研发方式和综合能力是集团取得行业地位的基础。 集团拥有一支在创始人兼董事长梁博士的带领下，有着深厚行业经验并对生殖遗传学事业有坚定信念的敬业管理团队。梁博士拥有十多年的生物信息学经验，不仅在基因检测领域领导开发了成功的产品和技术，而且在学术界享有良好的声誉，在权威科学期刊上合作发表过20多篇学术论文。集团的研发团队拥有稳定的核心成员，包括梁博士在内的一批业界资深人士，彼等在生殖科学行业共同工作了近十年。 业务展望: 集团拟实施以下业务战略：(i)继续获取及巩固PGT-A的销售渠道及客户基础；(ii)快速商业化产品组合，以涵盖整个生殖周期；(iii)开发下一代自动及智能硬件，升级行业基础设施；及(iv)通过利用全球领先公司的技术进步，保持技术领先地位。 |
资料来源于上市公司财务报表
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